Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Optaflu (influenza virus surface antigens (haemagglutinin...) - J07BB02

Updated on site: 09-Oct-2017

Naziv lijekaOptaflu
ATK šifraJ07BB02
Tvarinfluenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain(A/Brisbane/10/2010, wild type)A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain(A/South Australia/55/201
ProizvođačSeqirus GmbH

Optaflu

cjepivo protiv influence (površinski antigen, inaktivirano, pripremljeno iz staničnih kultura)

izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet tenijepreporuke o uvj tima za primjenu lijeka Optaflu.

Što je Optaflu?

Optaflu je cjepivo koje je dostupno kao susp nzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki. Cjepivo sadrži inaktivirane „površinske antigene” iz tri različita soja (tipa) virusa influence (gripe): soj sličan A/California/7/2009 (H1N1)pdm09, soj sl čan A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) i soj sličan

B/Phuket/3073/2013.

Za što se Optaflu kor st ?

više

koji LijekKako se Optaflu koristi?

Optaflu se koristi za cijepl en e draslih osoba protiv gripe, posebice onih koji su izloženi riziku od razvijanja komplikacija b lesti. Uporaba cjepiva mora se temeljiti na službenim preporukama.

Cjepivo se izdaje samo na liječnički recept.

Optaflu se daje ao jedna injekcija od 0,5 ml u mišić nadlaktice.

Kako d luje Optaflu?

Optaflu je cjepivo. Cjepiva djeluju „učeći” imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti. Optaflu sadrži fragmente iz površine triju različitih sojeva virusa gripe. Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje fragmente virusa kao „strane” te protiv njih proizvodi protutijela. Imunosni sustav će zatim u budućnosti moći brže stvarati protutijela nakon izloženosti bilo kojem od ovih sojeva virusa. Protutijela zatim pomažu u zaštiti od bolesti uzrokovane tim sojevima virusa gripe.

Svake godine Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) preporuča koji se sojevi gripe moraju uključiti u cjepiva za nadolazeću sezonu gripe. Fragmenti sojeva virusa (površinski antigeni) za koje se očekuje da će prouzročiti gripu u nadolazećoj sezoni, u skladu s preporukama SZO-a za sjevernu hemisferu kao i preporukama Europske unije (EU), moraju biti dodani cjepivu Optaflu prije korištenja.

Virusi korišteni kako bi se dobili površinski antigeni koji su uključeni u cjepivo Optaflu uzgajaju se u stanicama sisavaca, za razliku od onih koji se koriste u drugim cjepivima protiv gripe, koji se uzgajaju u kokošjim jajima.

Kako je Optaflu ispitivan?

Sposobnost cjepiva Optaflu da potakne proizvodnju protutijela (imunogenost) prvi je put p ocij nj na primjenom formulacije cjepiva koja je uključivala sojeve virusa za koje se očekivalo da će uz okovati gripu u sezoni 2004./2005. Djelotvornost cjepiva procijenjena je u jednom glavnom ispitivanju koje je

U izvornom glavnom ispitivanju, Optaflu i usporedno cjep vo rezultirali su primjerenim razinama protutijela za zaštitu protiv tri soja gripe, kako je defi ra o u kr terijima koje je utvrdio CHMP za cjepiva protiv gripe. Dva su cjepiva polučila slične rezultate u poticanju stvaranja protutijela, kako u odraslih osoba u dobi od 60 godina i mlađih tako i u starijih osoba.

Kasnije sezonske formulacije lijeka Optaflu potaknule su slične odgovore protutijela protiv sva tri soja gripe uključena u cjepivo kao u glavn m sp t vanjima.

Koji su rizici povezani s lijekom Optaflu?

oporave. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.

Zašto je lijek Optaflu odobren?

CHMP odlučio da koristi od lijeka Optaflu nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio zdavan e odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Optaflu?

Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Optaflu. Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Optaflu nalaze se

sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.

Ostale informacije o lijeku Optaflu

Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Optaflu na snazi u

Europskoj uniji od 1. lipnja 2007.

 

 

 

nije

odobren

 

 

više

 

 

koji

 

 

Lijek

 

 

 

Cjeloviti EPAR za lijek Optaflu nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Fi d medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Više informacija o terapiji lijekom

Optaflu pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2015.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept