Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
- 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
- 2. NAČIN PRIMJENE
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
- 6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - BOČICA
1.NAZIV LIJEKA
OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina cenegermin
2.NAVOĐENJE DJELATNE TVARI
Jedan ml otopine sadrži 20 mikrograma cenegermina.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: trehaloza dihidrat, manitol, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000,
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Kapi za oko, otopina 7 višedoznih bočica
5.NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA
Primjenjivati samo s nastavcima za bočicu, kapaljkama i tupferima s dezinficijensom koji su dostupni zasebno.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku. Za oko.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO
Prije primjene uklonite kontaktne leće.
8.ROK VALJANOSTI
EXP

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
Ljekarnik: Čuvati u zamrzivaču do izdavanja.
Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana. Nakon otvaranja bočicu čuvati na temperaturi do 25 °C ili u hladnjaku. Otvorenu bočicu mora se iskoristiti unutar 12 sati od prvog otvaranja.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Svu preostalu otopinu baciti na kraju svakog dana.
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
20122 Milano Italija
- Jetrea - S01XA22
- Eylea - S01LA05
- Opatanol - S01GX09
- Emadine - S01GX06
- Ozurdex - S01BA01
- Lumigan - S01EE03
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "S01"
12.BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/17/1197/001
13.BROJ SERIJE
Lot
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
oxervate
17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC: {broj}
SN: {broj}
NN: {broj}

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA - VIŠEDOZNA BOČICA
1. NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA
OXERVATE 20 µg/ml kapi za oko cenegermin
Za oko
2.NAČIN PRIMJENE
3.ROK VALJANOSTI
EXP
4.BROJ SERIJE
Lot
5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
1 ml
- Zutectra
- Brimica genuair
- Leflunomide medac
- Daptomycin hospira
- Neparvis
Popisanih lijekova na recept:
6.DRUGO
Komentari