Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 2. IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. DRUGO
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
KUTIJA
1.NAZIV LIJEKA
Paglitaz 15 mg tablete
pioglitazon
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži također laktozu hidrat.
Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Tableta.
14 tableta
28 tableta
30 tableta
56 tableta
60 tableta
90 tableta
98 tableta
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Primjena kroz usta
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
14 tableta: EU/1/11/721/001
28 tableta: EU/1/11/721/002
30 tableta: EU/1/11/721/003
56 tableta: EU/1/11/721/004
60 tableta: EU/1/11/721/005
90 tableta: EU/1/11/721/006
98 tableta: EU/1/11/721/007
13.BROJ SERIJE
Serija
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
- Actos - pioglitazone hydrochloride
- Glidipion (pioglitazone actavis group) - pioglitazone hydrochloride
- Pioglitazone actavis - pioglitazone hydrochloride
- Glubrava - metformin hydrochloride / pioglitazone hydrochloride
- Pioglitazone teva - pioglitazone hydrochloride
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Pioglitazone hydrochloride"
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Paglitaz 15 mg

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTERI
1. NAZIV LIJEKA
Paglitaz 15 mg tablete
pioglitazon
2.IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
KRKA
3.ROK VALJANOSTI
EXP
4.BROJ SERIJE
Lot
5.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Paglitaz 30 mg tablete
pioglitazon
2.NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži također laktozu hidrat.
Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Tableta.
14 tableta
28 tableta
30 tableta
56 tableta
60 tableta
90 tableta
98 tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Primjena kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- Tolura - Krka, d.d., Novo mesto
- Clopidogrel krka - Krka, d.d., Novo mesto
- Nimvastid - Krka, d.d., Novo mesto
- Clopidogrel krka d.d. (zopya) - Krka, d.d., Novo mesto
- Pioglitazone krka - Krka, d.d., Novo mesto
- Tolucombi - Krka, d.d., Novo mesto
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Krka, d.d., Novo mesto"
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
14 tableta: EU/1/11/721/008
28 tableta: EU/1/11/721/009
30 tableta: EU/1/11/721/010
56 tableta: EU/1/11/721/011
60 tableta: EU/1/11/721/012
90 tableta: EU/1/11/721/013
98 tableta: EU/1/11/721/014
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Paglitaz 30 mg

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTERI
1. NAZIV LIJEKA
Paglitaz 30 mg tablete
pioglitazon
2. IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
KRKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Paglitaz 45 mg tablete
pioglitazon
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži također laktozu hidrat.
Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Tableta.
14 tableta
- Glidipion (pioglitazone actavis group) - A10BG03
- Pioglitazone krka - A10BG03
- Pioglitazone teva - A10BG03
- Glustin - A10BG03
- Pioglitazone teva pharma - A10BG03
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "A10BG03"
28 tableta
30 tableta
56 tableta
60 tableta
90 tableta
98 tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Primjena kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
14 tableta: EU/1/11/721/015
28 tableta: EU/1/11/721/016
30 tableta: EU/1/11/721/017
56 tableta: EU/1/11/721/018
60 tableta: EU/1/11/721/019
90 tableta: EU/1/11/721/020
98 tableta: EU/1/11/721/021
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Paglitaz 45 mg

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTERI
1. NAZIV LIJEKA
Paglitaz 45 mg tablete
pioglitazon
2. IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
KRKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. DRUGO
Komentari