Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishSadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
- 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
- 6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
KUTIJA
1.NAZIV LIJEKA
Palonosetron Accord 250 mikrograma otopina za injekciju palonozetron (u obliku palonozetronklorida)
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna bočica sadrži 250 mikrograma palonozetrona (u obliku palonozetronklorida) u 5 ml (50 mikrograma/ml).
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: manitol, citratna kiselina hidrat, dinatrijev edetat, natrijev citrat, natrijev hidroksid, koncentrirana kloridna kiselina, voda za injekcije.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju 1 x 5 ml bočica
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Samo za jednokratnu upotrebu.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
- Palonosetron hospira - palonosetron hydrochloride
- Aloxi - palonosetron hydrochloride
- Akynzeo - netupitant / palonosetron hydrochloride
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Palonosetron"
U venu.
6.POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA
DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
EXP:
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
10.POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Svu neiskorištenu otopinu treba zbrinuti.
11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Accord Healthcare Limited
- Ivabradine accord - Accord Healthcare Ltd
- Pemetrexed accord - Accord Healthcare Ltd
- Granpidam - Accord Healthcare Ltd
- Imatinib accord - Accord Healthcare Ltd
- Aripiprazole accord - Accord Healthcare Ltd
- Ibandronic acid accord - Accord Healthcare Ltd
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Accord Healthcare Ltd"
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Ujedinjeno Kraljevstvo
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/16/1104/001
13.BROJ SERIJE
Lot:
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- Palonosetron hospira - A04AA05
- Aloxi - A04AA05
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "A04AA05"
Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Palonosetron Accord 250 mikrograma otopina za injekciju palonozetron (u obliku palonozetronklorida)
i.v. primjena
2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3.ROK VALJANOSTI
EXP
4.BROJ SERIJE
Lot
5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
250 µg/5 ml
6.DRUGO
Komentari
