Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

PegIntron (peginterferon alfa-2b) – Označavanje - L03AB10

Updated on site: 09-Oct-2017

Naziv lijekaPegIntron
ATK šifraL03AB10
Tvarpeginterferon alfa-2b
ProizvođačMerck Sharp

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 50 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA

PegIntron 50 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju peginterferon alfa-2b

2.NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna bočica s praškom sadrži 50 mikrograma peginterferona alfa-2b i iz nje se dobije 50 mikrograma/0,5 ml peginterferona alfa-2b, kada se pripremi prema uputama.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Jedna ampula s otapalom sadrži 0,7 ml vode za injekcije.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje

6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom

12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje

50 mikrograma/0,5 ml

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon izvlačenja doze, preostala otopina se mora zbrinuti.

11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/001 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/002 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje)

EU/1/00/131/003 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom)

EU/1/00/131/004 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje)

EU/1/00/131/005 (6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/026 (12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje)

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 50 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE PegIntron 50 mikrograma - bočica s praškom

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 50 mikrograma prašak za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

50 µg/0,5 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 80 mikrograma

1. NAZIV LIJEKA

PegIntron 80 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju peginterferon alfa-2b

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna bočica s praškom sadrži 80 mikrograma peginterferona alfa-2b i iz nje se

dobije 80 mikrograma/0,5 ml peginterferona alfa-2b, kada se pripremi prema uputama.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Jedna ampula s otapalom sadrži 0,7 ml vode za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje

6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom

12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje

80 mikrograma/0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon izvlačenja doze, preostala otopina se mora zbrinuti.

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/006 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/007 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje)

EU/1/00/131/008 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom)

EU/1/00/131/009 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje)

EU/1/00/131/010 (6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/027 (12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje)

13. BROJ SERIJE

Broj serije

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 80 mcg

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE PegIntron 80 mikrograma - bočica s praškom

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 80 mikrograma prašak za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

80 µg/0,5 ml

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 100 mikrograma

1. NAZIV LIJEKA

PegIntron 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju peginterferon alfa-2b

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna bočica s praškom sadrži 100 mikrograma peginterferona alfa-2b i iz nje se dobije 100 mikrograma/0,5 ml peginterferona alfa-2b, kada se pripremi prema uputama.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Jedna ampula s otapalom sadrži 0,7 ml vode za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje

6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom

12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje

100 mikrograma/0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon izvlačenja doze, preostala otopina se mora zbrinuti.

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/011 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/012 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje)

EU/1/00/131/013 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom)

EU/1/00/131/014 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje)

EU/1/00/131/015 (6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/028 (12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje)

13. BROJ SERIJE

Broj serije

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 100 mcg

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE PegIntron 100 mikrograma - bočica s praškom

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 100 mikrograma prašak za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

100 µg/0,5 ml

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 120 mikrograma

1. NAZIV LIJEKA

PegIntron 120 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju peginterferon alfa-2b

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna bočica s praškom sadrži 120 mikrograma peginterferona alfa-2b i iz nje se dobije 120 mikrograma/0,5 ml peginterferona alfa-2b, kada se pripremi prema uputama.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Jedna ampula s otapalom sadrži 0,7 ml vode za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje

6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom

12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje

120 mikrograma/0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon izvlačenja doze, preostala otopina se mora zbrinuti.

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/016 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/017 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje)

EU/1/00/131/018 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom)

EU/1/00/131/019 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje)

EU/1/00/131/020 (6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/029 (12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje)

13. BROJ SERIJE

Broj serije

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 120 mcg

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE PegIntron 120 mikrograma - bočica s praškom

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 120 mikrograma prašak za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

120 µg/0,5 ml

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 150 mikrograma

1. NAZIV LIJEKA

PegIntron 150 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju peginterferon alfa-2b

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna bočica s praškom sadrži 150 mikrograma peginterferona alfa-2b i iz nje se dobije150 mikrograma/0,5 ml peginterferona alfa-2b, kada se pripremi prema uputama.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Jedna ampula s otapalom sadrži 0,7 ml vode za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom

1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom

4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje

6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom

12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje

150 mikrograma/0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon izvlačenja doze, preostala otopina se mora zbrinuti.

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/021 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/022 (1 bočica s praškom, 1 ampula s otapalom, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje)

EU/1/00/131/023 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom)

EU/1/00/131/024 (4 bočice s praškom, 4 ampule s otapalom, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje)

EU/1/00/131/025 (6 bočica s praškom, 6 ampula s otapalom)

EU/1/00/131/030 (12 bočica s praškom, 12 ampula s otapalom, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje)

13. BROJ SERIJE

Broj serije

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 150 mcg

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE PegIntron 150 mikrograma - bočica s praškom

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 150 mikrograma prašak za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

150 µg/0,5 ml

6. DRUGO

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE PegIntron - ampula s otapalom

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Otapalo za PegIntron voda za injekcije

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

0,7 ml

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 50 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA

PegIntron 50 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici peginterferon alfa-2b

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna napunjena brizgalica sadrži dovoljnu količinu peginterferona alfa-2b da se dobije 50 mikrograma peginterferona alfa-2b u 0,5 ml kada se pripremi prema uputama.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Otapalo: voda za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1 brizgalica (CLEARCLICK), 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje 4 brizgalice (CLEARCLICK), 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje

12 brizgalica (CLEARCLICK), 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje 50 mikrograma/0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C–8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku. Ne zamrzavati.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon injiciranja doze, brizgalicu zbrinite u odgovarajući spremnik.

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/031 (1 brizgalica, 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/032 (4 brizgalice, 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/034 (12 brizgalica, 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje)

13. BROJ SERIJE

Broj serije

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 50 mcg

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

Naljepnica brizgalice - PegIntron 50 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 50 mikrograma prašak i otapalo za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

50 µg/0,5 ml

6. DRUGO

Brizgalica (CLEARCLICK)

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 80 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA

PegIntron 80 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici peginterferon alfa-2b

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna napunjena brizgalica sadrži dovoljnu količinu peginterferona alfa-2b da se dobije 80 mikrograma peginterferona alfa-2b u 0,5 ml kada se pripremi prema uputama.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Otapalo: voda za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1 brizgalica (CLEARCLICK), 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje 4 brizgalice (CLEARCLICK), 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje

12 brizgalica (CLEARCLICK), 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje 80 mikrograma/0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C–8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku. Ne zamrzavati.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon injiciranja doze, brizgalicu zbrinite u odgovarajući spremnik.

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/035 (1 brizgalica, 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/036 (4 brizgalice, 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/038 (12 brizgalica, 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje)

13. BROJ SERIJE

Broj serije

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 80 mcg

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

Naljepnica brizgalice - PegIntron 80 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 80 mikrograma prašak i otapalo za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

80 µg/0,5 ml

6. DRUGO

Brizgalica (CLEARCLICK)

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA

PegIntron 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici peginterferon alfa-2b

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna napunjena brizgalica sadrži dovoljnu količinu peginterferona alfa-2b da se dobije 100 mikrograma peginterferona alfa-2b u 0,5 ml kada se pripremi prema uputama.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Otapalo: voda za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1 brizgalica (CLEARCLICK), 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje 4 brizgalice (CLEARCLICK), 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje

12 brizgalica (CLEARCLICK), 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje 100 mikrograma/0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C–8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku. Ne zamrzavati.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon injiciranja doze, brizgalicu zbrinite u odgovarajući spremnik.

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/039 (1 brizgalica, 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/040 (4 brizgalice, 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/042 (12 brizgalica, 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje)

13. BROJ SERIJE

Broj serije

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 100 mcg

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

Naljepnica brizgalice - PegIntron 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 100 mikrograma prašak i otapalo za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

100 µg/0,5 ml

6. DRUGO

Brizgalica (CLEARCLICK)

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 120 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA

PegIntron 120 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici peginterferon alfa-2b

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna napunjena brizgalica sadrži dovoljnu količinu peginterferona alfa-2b da se dobije 120 mikrograma peginterferona alfa-2b u 0,5 ml kada se pripremi prema uputama.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Otapalo: voda za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1 brizgalica (CLEARCLICK), 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje 4 brizgalice (CLEARCLICK), 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje

12 brizgalica (CLEARCLICK), 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje 120 mikrograma/0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C–8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku. Ne zamrzavati.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon injiciranja doze, brizgalicu zbrinite u odgovarajući spremnik.

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/043 (1 brizgalica, 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/044 (4 brizgalice, 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/046 (12 brizgalica, 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje)

13. BROJ SERIJE

Broj serije

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 120 mcg

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

Naljepnica brizgalice - PegIntron 120 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 120 mikrograma prašak i otapalo za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

120 µg/0,5 ml

6. DRUGO

Brizgalica (CLEARCLICK )

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

Kutija 150 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA

PegIntron 150 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici peginterferon alfa-2b

2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI

Jedna napunjena brizgalica sadrži dovoljnu količinu peginterferona alfa-2b da se dobije 150 mikrograma peginterferona alfa-2b u 0,5 ml kada se pripremi prema uputama.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80. Otapalo: voda za injekcije.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1 brizgalica (CLEARCLICK), 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje 4 brizgalice (CLEARCLICK), 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje

12 brizgalica (CLEARCLICK), 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje 150 mikrograma/0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C–8°C).

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku. Ne zamrzavati.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

Nakon injiciranja doze, brizgalicu zbrinite u odgovarajući spremnik.

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12.BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/00/131/047 (1 brizgalica, 1 igla za injekciju i 2 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/048 (4 brizgalice, 4 igle za injekciju i 8 tupfera za čišćenje) EU/1/00/131/050 (12 brizgalica, 12 igala za injekciju i 24 tupfera za čišćenje)

13. BROJ SERIJE

Broj serije

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PegIntron 150 mcg

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

Naljepnica brizgalice - PegIntron 150 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

PegIntron 150 mikrograma prašak i otapalo za injekciju peginterferon alfa-2b

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

150 µg/0,5 ml

6. DRUGO

Brizgalica (CLEARCLICK)

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept