Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Picato (ingenol mebutate) – Uputa o lijeku - D06BX02

Updated on site: 09-Oct-2017

Naziv lijekaPicato
ATK šifraD06BX02
Tvaringenol mebutate
ProizvođačLEO Laboratories Ltd.

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Picato 150 mikrograma/gram gel ingenol mebutat (ingenoli mebutas)

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je Picato i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Picato

3.Kako primjenjivati Picato

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Picato

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je Picato i za što se koristi

Picato sadrži djelatnu tvar ingenol mebutat.

Ovaj lijek se koristi za lokalno (na koži) liječenje aktiničke keratoze, poznate i kao solarna keratoza, u odraslih. Aktiničke keratoze su područja hrapave kože kod ljudi koji su tijekom života bili izloženi prevelikoj količini sunčevog svjetla. Picato 150 mikrograma/gram gel koristi se za liječenje aktiničke keratoze na licu i vlasištu.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Picato

Nemojte primjenjivati Picato

-ako ste alergični na ingenol mebutat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Picato.

-Pripazite da Vam lijek Picato ne dođe u oči. Dobro operite ruke nakon nanošenja gela. Ako slučajno dodirnete područje na koje ste nanijeli gel, ponovo operite ruke. Pazite da ne prenesete gel s područja liječenja u oči. Ako dođe do slučajnog doticaja s očima, uklonite gel ispirući ga velikim količinama vode i što prije potražite liječničku pomoć.

-Nemojte progutati ovaj lijek. Ako slučajno progutate ovaj lijek, popijte mnogo vode i potražite liječničku pomoć.

-Pazite da se Vaša koža prvo oporavi od drugih terapija ili kirurških zahvata prije uporabe ovog lijeka. Nemojte nanositi Picato na otvorene rane ili oštećenu kožu.

-Nemojte primjenjivati ovaj lijek iznutra, u blizini očiju, na unutarnjoj strani nosnica, u uhu ili na usnicama.

-Izbjegavajte sunčevo svjetlo što je više moguće (uključujući svjetiljke za sunčanje i solarije).

-Pratite pojavljuju li se na liječenom području nova ljuskasta crvena mjesta, otvorene rane, izdignute ili bradavičaste izrasline. Ako ih uočite, odmah se obratite liječniku.

-Ovaj lijek je namijenjen za liječenje jednog područja od 25 cm2 tijekom tri dana.

-Ne upotrebljavajte više gela nego što Vam je savjetovao liječnik.

-Možete očekivati pojavu lokalnih kožnih reakcija, kao što su crvenilo i oticanje, nakon liječenja ovim lijekom (pogledajte dio 4). Obratite se liječniku ako se te lokalne kožne reakcije pogoršaju.

Djeca i adolescenti

Aktnička keratoza se ne javlja u djece, a ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Picato

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.

Ako ste prethodno upotrebljavali Picato ili druge slične lijekove, obavijestite svog liječnika prije početka liječenja.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Trebate izbjegavati uporabu lijeka Picato ako ste trudni.

Ako dojite, izbjegavajte fizički doticaj djeteta s liječenim područjem tijekom 6 sati nakon nanošenja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek nema nikakav utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

3.Kako primjenjivati Picato

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako su Vam propisane dvije različite jačine za liječenje dva različita područja, provjerite upotrebljavate li propisanu jačinu na odgovarajućem području. Nemojte upotrebljavati gel od 500 mikrograma/g na licu ili vlasištu jer bi to moglo dovesti do jakih lokalnih kožnih reakcija.

-Za liječenje aktiničke keratoze na licu i vlasištu nanosite jednu tubu Picato 150 mikrograma/g gela (koji sadrži 70 mikrograma ingenol mebutata) jedanput na dan 3 dana zaredom.

Upute za uporabu:

-Otvorite novu tubu svaki put kad upotrebljavate ovaj lijek. Skinite zatvarač s tube neposredno prije uporabe.

-Istisnite gel iz jedne tube na vrh prsta.

-Nanesite sadržaj jedne tube na jednu površinu od 25 cm2 (npr. 5 cm x 5 cm).

-Nježno utrljajte gel na liječeno područje.

-Pustite da se to područje suši 15 minuta. Izbjegavajte diranje liječenog područja tijekom 6 sati nakon nanošenja lijeka.

-Operite ruke sapunom i vodom neposredno nakon nanošenja gela te između nanošenja ako su Vam propisane dvije različite jačine za dva različita područja.

-Nemojte primjenjivati ovaj lijek neposredno nakon tuširanja ili manje od 2 sata prije spavanja.

-Nemojte prati područja na koja ste nanijeli gel najmanje 6 sati nakon primjene.

-Nemojte sami dirati liječeno područje ni dopustiti nekom drugom ili kućnim ljubimcima da diraju liječeno područje tijekom razdoblja od 6 sati nakon nanošenja gela.

-Ne pokrivajte liječeno područje zavojima koji ne propuštaju zrak ili vodu nakon primjene ovog lijeka.

-Potpuni učinak lijeka Picato može se procijeniti otprilike 8 tjedana nakon liječenja.

Ako upotrebljavate Picato za liječenje vrata

Ako se više od polovice liječenog područja nalazi u gornjem dijelu vrata:

-primijenite Picato 150 mikrograma/g gel (lice i vlasište)

Ako se više od polovice liječenog područja nalazi u donjem dijelu vrata:

-primijenite Picato 500 mikrograma/g gel (trup i udovi)

Ako primijenite više lijeka Picato nego što ste trebali

Operite područje sapunom i vodom. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite teške kožne reakcije.

Ako ste zaboravili primijeniti Picato

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako ste zaboravili primijeniti Picato.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah zatražite liječničku pomoć u slučaju alergijske reakcije koja može uključivati oticanje usta, jezika ili grla kad primjenjujete ovaj lijek. Ta je nuspojava manje česta.

Nakon primjene ovog lijeka vjerojatno će doći do pojave crvenila, ljuštenja i krasti na koži na koju ste ga nanijeli. Ove nuspojave najčešće se javljaju unutar jednog dana od primjene ovog lijeka. Nuspojave se mogu pogoršati do 1 tjedna nakon prestanka primjene ovog lijeka. Obično će doći do njihova poboljšanja unutar 2 tjedna od početka liječenja.

Može doći do infekcije kože u liječenom području (prijavljena je kao česta nuspojava koja može zahvatiti do 1 od 10 osoba pri liječenju lica i vlasišta).

Oticanje na mjestu primjene vrlo je često (prijavljeno je u više od 1 na 10 osoba). Oticanje na mjestu primjene na licu ili vlasištu može gravitirati prema području očiju.

Pojačaju li se gore opisani simptomi nakon prvog tjedna od prestanka primjene ovog lijeka, ili ako dođe do izlaska gnoja, možda imate infekciju i trebate se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.

Najčešće nuspojave koje se javljaju pri liječenju lica i vlasišta:

Vrlo česte nuspojave na liječenom području, mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba:

Na liječenom području:

-Dijelovi vanjskog sloja kože mogu se istrošiti (erozija)

-Mjehurići (vezikule, pustule)

-Ljuštenje (eksfolijacija)

-Kraste

-Crvenilo zbog proširenja malih krvnih žila (eritem)

-Bol (uključujući žarenje na mjestu primjene)

Najčešće nuspojave koje se javljaju pri liječenju trupa i udova:

Vrlo česte nuspojave na liječenom području, mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba:

Na liječenom području:

-Dijelovi vanjskog sloja kože mogu se istrošiti (erozija)

-Mjehurići (vezikule, pustule)

-Ljuštenje (eksfolijacija)

-Kraste

-Crvenilo zbog proširenja malih krvnih žila (eritem)

Druge moguće nuspojave koje se javljaju pri liječenju lica i vlasišta:

Česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba:

Na liječenom području:

-Svrbež (pruritus)

-Iritacija

Druge nuspojave:

-Oticanje područja oko oka (periorbitalni edem)

-Oticanje (edem) očnog kapka

-Glavobolja

Manje česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba:

Na liječenom području:

-Peckanje ili utrnulost (parestezija)

-Otvorene rane (čir)

-Cijeđenje tekućine (iscjedak)

-Promjena boje kože (promjena u pigmentaciji)

Druge nuspojave:

-Bol u oku

-Ozljeda ili iritacija površine oka (rožnice, spojnice) nakon slučajne izloženosti

Rijetke nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 1000 osoba:

Na liječenom području:

-Ožiljak

Druge moguće nuspojave koje se javljaju pri liječenju trupa i udova:

Česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba:

Na liječenom području:

-Svrbež (pruritus)

-Iritacija

-Bol (uključujući žarenje na mjestu primjene)

Manje česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba:

Na liječenom području:

-Peckanje ili utrnulost (parestezija)

-Otvorene rane (čir)

-Promjena boje kože (promjena u pigmentaciji)

-Osjećaj topline

Druge nuspojave:

-Ozljeda ili iritacija površine oka (rožnice, spojnice) nakon slučajne izloženosti

Rijetke nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 1000 osoba:

Na liječenom području:

-Ožiljak

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Picato

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i tubi iza "Rok valjanosti". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati u hladnjaku (2°C – 8°C).

Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovno upotrebljavati jednom otvorene tube.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Picato sadrži

-Djelatna tvar je ingenol mebutat. Jedan gram gela sadrži 150 mikrograma ingenol mebutata. Svaka tuba sadrži 70 mikrograma ingenol mebutata u 0,47 g gela.

-Drugi sastojci su izopropilni alkohol, hidroksietilceluloza, citratna kiselina hidrat, natrijev citrat, benzilni alkohol, pročišćena voda.

Kako Picato izgleda i sadržaj pakiranja

Picato 150 mikrograma/g gel je bistar i bezbojan, a svako kartonsko pakiranje sadrži 3 tube od kojih svaka sadrži 0,47 g gela.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irska

Proizvođač

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12

Irska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

LEO Pharma N.V./S.A

LEO Pharma A/S

Tél/Tel: +32 3 740 7868

Tel: +45 44 94 58 88

България

Luxembourg/Luxemburg

Borola Ltd

LEO Pharma N.V./S.A

Teл.: +359 2 9156 136

Tél/Tel: +32 3 740 7868

Česká republika

Magyarország

LEO Pharma s.r.o.

LEO Pharma

Tel: +420 225 992 272

Tel: +36 1 888 0525

Danmark

Malta

LEO Pharma AB

PHARMA-COS LTD

Tlf: +45 70 22 49 11

Tel: +356 2144 1870

Deutschland

Nederland

LEO Pharma GmbH

LEO Pharma B.V.

Tel: +49 6102 2010

Tel: +31 205104141

Eesti

Norge

LEO Pharma A/S

LEO Pharma AS

Tel: +45 44 94 58 88

Tlf: +47 22514900

Ελλάδα

Österreich

LEO Pharmaceutical Hellas S.A.

LEO Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 68 34322

Tel: +43 1 503 6979

España

Polska

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

LEO Pharma Sp. z o.o.

Tel: +34 93 221 3366

Tel: +48 22 244 18 40

France

Portugal

LEO Pharma

LEO Farmacêuticos Lda.

Tél: +33 1 3014 4000

Tel: +351 21 711 0760

Hrvatska

România

Remedia d.o.o

LEO Pharma Romania

Tel: +385 1 3778 770

Tel: +40 213121963

Ireland

Slovenija

LEO Laboratories Ltd

PHARMAGAN d.o.o.

Tel: +353 (0) 1 490 8924

Tel: +386 4 2366 700

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

LEO Pharma s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5939 6236

Italia

Suomi/Finland

LEO Pharma S.p.A

LEO Pharma Oy

Tel: +39 06 52625500

Puh/Tel: +358 20 721 8440

Κύπρος

Sverige

The Star Medicines Importers Co. Ltd.

LEO Pharma AB

Τηλ: +357 2537 1056

Tel: +46 40 3522 00

 

Latvija

United Kingdom

LEO Pharma A/S

LEO Laboratories Ltd

Tel: +45 44 94 58 88

Tel: +44 (0) 1844 347333

Ova uputa je zadnji puta revidirana u.

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Picato 500 mikrograma/gram gel ingenol mebutat (ingenoli mebutas)

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je Picato i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Picato

3.Kako primjenjivati Picato

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Picato

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Picato i za što se koristi

Picato sadrži djelatnu tvar ingenol mebutat.

Ovaj lijek se koristi za lokalno (na koži) liječenje aktiničke keratoze, poznate i kao solarna keratoza, u odraslih. Aktiničke keratoze su područja hrapave kože kod ljudi koji su tijekom života bili izloženi prevelikoj količini sunčevog svjetla. Picato 500 mikrograma/gram gel koristi se za liječenje aktiničke keratoze na tijelu, rukama, šakama i nogama.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Picato

Nemojte primjenjivati Picato

-ako ste alergični na ingenol mebutat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Picato.

-Pripazite da Vam lijek Picato ne dođe u oči. Dobro operite ruke nakon nanošenja gela. Ako slučajno dodirnete područje na koje ste nanijeli gel, ponovo operite ruke. Pazite da ne prenesete gel s područja liječenja u oči. Ako dođe do slučajnog doticaja s očima, uklonite gel ispirući ga velikim količinama vode i što prije potražite liječničku pomoć.

-Nemojte progutati ovaj lijek. Ako slučajno progutate ovaj lijek, popijte mnogo vode i potražite liječničku pomoć.

-Pazite da se Vaša koža prvo oporavi od drugih terapija ili kirurških zahvata prije uporabe ovog lijeka. Nemojte nanositi Picato na otvorene rane ili oštećenu kožu.

-Nemojte primjenjivati ovaj lijek iznutra, u blizini očiju, na unutarnjoj strani nosnica, u uhu ili na usnicama.

-Izbjegavajte sunčevo svjetlo što je više moguće (uključujući svjetiljke za sunčanje i solarije).

-Pratite pojavljuju li se na liječenom području nova ljuskasta crvena mjesta, otvorene rane, izdignute ili bradavičaste izrasline. Ako ih uočite, odmah se obratite liječniku.

-Ovaj lijek je namijenjen za liječenje jednog područja od 25 cm2 tijekom dva dana.

-Ne upotrebljavajte više gela nego što Vam je savjetovao liječnik.

-Možete očekivati pojavu lokalnih kožnih reakcija, kao što su crvenilo i oticanje, nakon liječenja ovim lijekom (pogledajte dio 4). Obratite se liječniku ako se te lokalne kožne reakcije pogoršaju.

Djeca i adolescenti

Aktnička keratoza se ne javlja u djece, a ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Picato

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.

Ako ste prethodno upotrebljavali Picato ili druge slične lijekove, obavijestite svog liječnika prije početka liječenja.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Trebate izbjegavati uporabu lijeka Picato ako ste trudni.

Ako dojite, izbjegavajte fizički doticaj djeteta s liječenim područjem tijekom 6 sati nakon nanošenja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek nema nikakav utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

3. Kako primjenjivati Picato

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako su Vam propisane dvije različite jačine za liječenje dva različita područja, provjerite upotrebljavate li propisanu jačinu na odgovarajućem području. Nemojte primjenjivati gel od 500 mikrograma/g na licu ili vlasištu jer bi to moglo dovesti do jakih lokalnih kožnih reakcija.

-Za liječenje aktiničke keratoze na tijelu, rukama, šakama i nogama nanosite jednu tubu Picato 500 mikrograma/g gela (koji sadrži 235 mikrograma ingenol mebutata) jedanput na dan 2 dana zaredom.

Upute za uporabu:

-Otvorite novu tubu svaki put kad upotrebljavate ovaj lijek. Skinite zatvarač s tube neposredno prije uporabe.

-Istisnite gel iz jedne tube na vrh prsta.

-Nanesite sadržaj jedne tube na jednu površinu od 25 cm2 (npr. 5 cm x 5 cm).

-Nježno utrljajte gel na liječeno područje.

-Pustite da se to područje suši 15 minuta. Izbjegavajte diranje liječenog područja tijekom 6 sati nakon nanošenja lijeka.

-Operite ruke sapunom i vodom neposredno nakon nanošenja gela te između nanošenja ako su Vam propisane dvije različite jačine za dva različita područja. Ako liječite ruke, operite samo vrh prsta kojim ste nanijeli gel.

-Nemojte primjenjivati ovaj lijek neposredno nakon tuširanja ili manje od 2 sata prije spavanja.

-Nemojte prati područja na koja ste nanijeli gel najmanje 6 sati nakon primjene.

-Nemojte sami dirati liječeno područje ni dopustiti nekom drugom ili kućnim ljubimcima da diraju liječeno područje tijekom razdoblja od 6 sati nakon nanošenja gela.

-Ne pokrivajte liječeno područje zavojima koji ne propuštaju zrak ili vodu nakon primjene ovog lijeka.

-Potpuni učinak lijeka Picato može se procijeniti otprilike 8 tjedana nakon liječenja.

Ako upotrebljavate Picato za liječenje vrata

Ako se više od poloviceliječenog područja nalazi u gornjem dijelu vrata:

-primijenite Picato 150 mikrograma/g gel (lice i vlasište)

Ako se više od polovice liječenog područja nalazi u donjem dijelu vrata:

-primijenite Picato 500 mikrograma/g gel (trup i udovi)

Ako primijenite više lijeka Picato nego što ste trebali

Operite područje sapunom i vodom. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite teške kožne reakcije.

Ako ste zaboravili primijeniti Picato

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako ste zaboravili primijeniti Picato.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah zatražite liječničku pomoć u slučaju alergijske reakcije koja može uključivati oticanje usta, jezika ili grla kad primjenjujete ovaj lijek. Ta je nuspojava manje česta.

Nakon primjene ovog lijeka vjerojatno će doći do pojave crvenila, ljuštenja i krasti na koži na koju ste ga nanijeli. Ove nuspojave najčešće se javljaju unutar jednog dana od primjene ovog lijeka. Nuspojave se mogu pogoršati do 1 tjedna nakon prestanka primjene ovog lijeka. Obično će doći do njihova poboljšanja unutar 4 tjedna od početka liječenja.

Može doći do infekcije kože u liječenom području (prijavljena je kao česta nuspojava koja može zahvatiti do 1 od 10 osoba pri liječenju lica i vlasišta).

Oticanje na mjestu primjene vrlo je često (prijavljeno je u više od 1 na 10 osoba). Oticanje na mjestu primjene na licu ili vlasištu može gravitirati prema području očiju.

Pojačaju li se gore opisani simptomi nakon prvog tjedna od prestanka primjene ovog lijeka, ili ako dođe do izlaska gnoja, možda imate infekciju i trebate se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.

Najčešće nuspojave koje se javljaju pri liječenju lica i vlasišta:

Vrlo česte nuspojave na liječenom području, mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba:

Na liječenom području:

-Dijelovi vanjskog sloja kože mogu se istrošiti (erozija)

-Mjehurići (vezikule, pustule)

-Ljuštenje (eksfolijacija)

-Kraste

-Crvenilo zbog proširenja malih krvnih žila (eritem)

-Bol (uključujući žarenje na mjestu primjene)

Najčešće nuspojave koje se javljaju pri liječenju trupa i udova:

Vrlo česte nuspojave na liječenom području, mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba:

Na liječenom području:

-Dijelovi vanjskog sloja kože mogu se istrošiti (erozija)

-Mjehurići (vezikule, pustule)

-Ljuštenje (eksfolijacija)

-Kraste

-Crvenilo zbog proširenja malih krvnih žila (eritem)

Druge moguće nuspojave koje se javljaju pri liječenju lica i vlasišta:

Česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba:

Na liječenom području:

-Svrbež (pruritus)

-Iritacija

Druge nuspojave:

-Oticanje područja oko oka (periorbitalni edem)

-Oticanje (edem) očnog kapka

-Glavobolja

Manje česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba:

Na liječenom području:

-Peckanje ili utrnulost (parestezija)

-Otvorene rane (čir)

-Cijeđenje tekućine (iscjedak)

-Promjena boje kože (promjena u pigmentaciji)

Druge nuspojave:

-Bol u oku

-Ozljeda ili iritacija površine oka (rožnice, spojnice) nakon slučajne izloženosti

Rijetke nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 1000 osoba:

Na liječenom području:

-Ožiljak

Druge moguće nuspojave koje se javljaju pri liječenju trupa i udova:

Česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba:

Na liječenom području:

-Svrbež (pruritus)

-Iritacija

-Bol (uključujući žarenje na mjestu primjene)

Manje česte nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba:

Na liječenom području:

-Peckanje ili utrnulost (parestezija)

-Otvorene rane (čir)

-Promjena boje kože (promjena u pigmentaciji)

-Osjećaj topline

Druge nuspojave:

-Ozljeda ili iritacija površine oka (rožnice, spojnice) nakon slučajne izloženosti

Rijetke nuspojave, mogu zahvatiti do 1 na 1000 osoba:

Na liječenom području:

-Ožiljak

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Picato

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i tubi iza "Rok valjanosti". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati u hladnjaku (2°C – 8°C).

Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovno upotrebljavati jednom otvorene tube.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Picato sadrži

-Djelatna tvar je ingenol mebutat. Jedan gram gela sadrži 500 mikrograma ingenol mebutata. Svaka tuba sadrži 235 mikrograma ingenol mebutata u 0,47 g gela.

-Drugi sastojci su izopropilni alkohol, hidroksietilceluloza, citratna kiselina hidrat, natrijev citrat, benzilni alkohol, pročišćena voda.

Kako Picato izgleda i sadržaj pakiranja

Picato 500 mikrograma/g gel je bistar i bezbojan, a svako kartonsko pakiranje sadrži 2 tube od kojih svaka sadrži 0,47 g gela.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irska

Proizvođač

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12

Irska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

LEO Pharma N.V./S.A

LEO Pharma A/S

Tél/Tel: +32 3 740 7868

Tel: +45 44 94 58 88

България

Luxembourg/Luxemburg

Borola Ltd

LEO Pharma N.V./S.A

Teл.: +359 2 9156 136

Tél/Tel: +32 3 740 7868

Česká republika

Magyarország

LEO Pharma s.r.o.

LEO Pharma

Tel: +420 225 992 272

Tel: +36 1 888 0525

Danmark

Malta

LEO Pharma AB

PHARMA-COS LTD

Tlf: +45 70 22 49 11

Tel: +356 2144 1870

Deutschland

Nederland

LEO Pharma GmbH

LEO Pharma B.V.

Tel: +49 6102 2010

Tel: +31 205104141

Eesti

Norge

LEO Pharma A/S

LEO Pharma AS

Tel: +45 44 94 58 88

Tlf: +47 22514900

Ελλάδα

Österreich

LEO Pharmaceutical Hellas S.A.

LEO Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 68 34322

Tel: +43 1 503 6979

España

Polska

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

LEO Pharma Sp. z o.o.

Tel: +34 93 221 3366

Tel: +48 22 244 18 40

France

Portugal

LEO Pharma

LEO Farmacêuticos Lda.

Tél: +33 1 3014 4000

Tel: +351 21 711 0760

Hrvatska

România

Remedia d.o.o

LEO Pharma Romania

Tel: +385 1 3778 770

Tel: +40 213121963

Ireland

Slovenija

LEO Laboratories Ltd

PHARMAGAN d.o.o.

Tel: +353 (0) 1 490 8924

Tel: +386 4 2366 700

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

LEO Pharma s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5939 6236

Italia

Suomi/Finland

LEO Pharma S.p.A

LEO Pharma Oy

Tel: +39 06 52625500

Puh/Tel: +358 20 721 8440

Κύπρος

Sverige

The Star Medicines Importers Co. Ltd.

LEO Pharma AB

Τηλ: +357 2537 1056

Tel: +46

40 3522 00

Latvija

United Kingdom

LEO Pharma A/S

LEO Laboratories Ltd

Tel: +45 44 94 58 88

Tel: +44

(0) 1844 347333

Ova uputa je zadnji puta revidirana u.

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept