Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Pramipexole Teva (pramipexole dihydrochloride monohydrate) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - N04BC05

Updated on site: 09-Oct-2017

Naziv lijekaPramipexole Teva
ATK šifraN04BC05
Tvarpramipexole dihydrochloride monohydrate
ProizvođačTeva Pharma B.V.

A.PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U

PROMET

Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet

Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd.

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Mađarska

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő,

Táncsics Mihály út 82

Mađarska

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG

Velika Britanija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Nizozemska

GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francuska

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305

747 70 Opava-Komarov

Češka Republika

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Njemačka

Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.

B.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU

Lijek se izdaje na recept.

C.OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Periodička izvješća o neškodljivosti

U trenutku izdavanja odobrenja za ovaj lijek podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti nije potrebno. Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđen člankom 107(c) stavkom 7 Direktive

2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.

D.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU

LIJEKA

Plan upravljanja rizikom (RMP)

Nije primjenjivo.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept