Sadržaj članka
- Što je Pregabalin Zentiva k.s. i za što se koristi?
- Kako se koristi Pregabalin Zentiva k.s.?
- Kako djeluje Pregabalin Zentiva k.s.?
- Kako je Pregabalin Zentiva k.s. ispitivan?
- Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
- Zašto je Pregabalin Zentiva k.s. odobren?
- Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Pregabalin Zentiva k.s.
pregabalin
Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Zentiva k.s. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u
Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva k.s. bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Što je Pregabalin Zentiva k.s. i za što se koristi?
Pregabalin Zentiva k.s. je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
•neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s herpes zosterom (pasac) ili živčanim poremećajem uzrokovanim dijabetesom, i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
- Pregabalin sandoz gmbh - pregabalin
- Pregabalin pfizer - pregabalin
- Pregabalin zentiva - pregabalin
- Pregabalin sandoz - pregabalin
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Pregabalin"
•epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u jednom specifičnom djelu mozga) koje nije moguće kontrolirati aktualnom terapijom;
•generaliziranim anksioznim poremećajem (kroničnom anksioznosti ili nervozom vezanom uz svakodnevnicu).
Pregabalin Zentiva k.s. sadrži djelatnu tvar pregabalin. To je „generički lijek”. To znači da Pregabalin Zentiva k.s. sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica. Više informacija o generičkim lijekovima potražite ovdje u dokumentu s pitanjima i odgovorima.
© European Medicines Agency, 2017. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Kako se koristi Pregabalin Zentiva k.s.?
Lijek Pregabalin Zentiva k.s. dostupan je u tabletama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na recept. Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze. Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg na dan. Doze se mogu povećavati do dvostruko veće doze sve dok se ne dosegne najdjelotvornija doza. Maksimalna doza je 600 mg na dan. Liječnici mogu odrediti manju dozu u bolesnika s bubrežnim problemima. Prekid terapije lijekom Pregabalin Zentiva k.s. treba također provoditi postupno, tijekom najmanje jednog tjedna.
Kako djeluje Pregabalin Zentiva k.s.?
- Tenofovir disoproxil zentiva - Zentiva k.s.
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Zentiva k.s."
Djelatna tvar lijeka Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, po strukturi je sličan
Kako je Pregabalin Zentiva k.s. ispitivan?
Ispitivanja o koristima i djelatnoj tvari referentnog lijeka Lyrica u odobrenim uporabama već je provedeno te se ne treba ponavljati za lijek Pregabalin Zentiva k.s.
Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Zentiva k.s. Tvrtka je provela i ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan” referentnom lijeku. Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Budući da je lijek Pregabalin Zentiva k.s. generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Pregabalin Zentiva k.s. odobren?
- Pregabalin sandoz gmbh - N03AX16
- Pregabalin mylan - N03AX16
- Pregabalin mylan pharma - N03AX16
- Pregabalin sandoz - N03AX16
- Pregabalin zentiva - N03AX16
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "N03AX16"
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Zentiva k.s. nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Ostale informacije o lijeku Pregabalin Zentiva k.s.
Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Zentiva k.s. nalazi se na internetskim stranicama
Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Zentiva k.s. pročitajte u uputi o lijeku (također dio
- Simbrinza
- Lucentis
- Ibandronic acid accord
Popisanih lijekova na recept:
Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Komentari