Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Puregon (follitropin beta) – Označavanje - G03GA06

Updated on site: 09-Oct-2017

Naziv lijekaPuregon
ATK šifraG03GA06
Tvarfollitropin beta
ProizvođačMerck Sharp

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 50 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1.NAZIV LIJEKA

Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

50 IU (100 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

EXP

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/017

EU/1/96/008/018

EU/1/96/008/019

13.BROJ SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Puregon 50 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 50 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6.DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 75 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1. NAZIV LIJEKA

Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

75 IU (150 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/020

EU/1/96/008/021

EU/1/96/008/022

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Puregon 75 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 75 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 100 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1. NAZIV LIJEKA

Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

100 IU (200 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/023

EU/1/96/008/024

EU/1/96/008/025

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Puregon 100 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 100 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 150 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1. NAZIV LIJEKA

Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

150 IU (300 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/026

EU/1/96/008/027

EU/1/96/008/028

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Puregon 150 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 150 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 200 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1. NAZIV LIJEKA

Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

200 IU (400 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/029

EU/1/96/008/030

EU/1/96/008/031

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Puregon 200 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 200 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 225 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1. NAZIV LIJEKA

Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

225 IU (450 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/032

EU/1/96/008/033

EU/1/96/008/034

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Puregon 225 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 225 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 150 IU/0,18 ml 1 uložak

1. NAZIV LIJEKA

Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

225 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,270 ml Neto sadržaj 150 IU

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju 1 uložak

1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Potkožna primjena (s.c.)

Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Uložak čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/040

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA ULOŠKU Puregon 150 IU/0,18 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 150 IU/0,18 ml injekcija folitropin beta

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

0,270 ml

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 300 IU/0,36 ml 1 uložak

1. NAZIV LIJEKA

Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

400 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,480 ml Neto sadržaj 300 IU

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1uložak

2pakiranja s 3 igle za brizgalicu

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Potkožna primjena (s.c.)

Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Uložak čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/038

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA ULOŠKU Puregon 300 IU/0,36 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 300 IU/0,36 ml injekcija folitropin beta

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

0,480 ml

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 600 IU/0,72 ml 1 uložak

1. NAZIV LIJEKA

Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

700 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,840 ml Neto sadržaj 600 IU

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1uložak

2pakiranja s 3 igle za brizgalicu

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Potkožna primjena (s.c.)

Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Uložak čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/039

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA ULOŠKU Puregon 600 IU/0,72 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 600 IU/0,72 ml injekcija folitropin beta

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

0,840 ml

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Puregon 900 IU/1,08 ml 1 uložak

1. NAZIV LIJEKA

Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1025 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/1,230 ml Neto sadržaj 900 IU

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju 1 uložak

3 pakiranja s 3 igle za brizgalicu

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Potkožna primjena (s.c.)

Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7.DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)

8. ROK VALJANOSTI

EXP

Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Uložak čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/96/008/041

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA ULOŠKU Puregon 900 IU/1,08 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Puregon 900 IU/1,08 ml injekcija folitropin beta

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1,230 ml

6. DRUGO

MSD

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept