Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quadramet (samarium [153Sm] lexidronam pentasodium) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - V10BX02

Updated on site: 09-Oct-2017

Naziv lijekaQuadramet
ATK šifraV10BX02
Tvarsamarium [153Sm] lexidronam pentasodium
ProizvođačCIS bio international

A.PROIZVOðAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U

PROMET

Naziv i adresa proizvoñača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Francuska

B.UVJETI I OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU

Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojst ava lijeka, dio 4.2)

C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET

Farmakovigilancijski sustav

Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav prikazan u Modulu 1.8.1 odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.

D.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU

PRIMJENU LIJEKA

Nije primjenjivo.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept