Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Repaglinide Accord (repaglinide) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - A10BX02

Updated on site: 09-Oct-2017

Naziv lijekaRepaglinide Accord
ATK šifraA10BX02
Tvarrepaglinide
ProizvođačAccord Healthcare Ltd

A.PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET

Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet

Accord Healthcare Ltd.

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow, Middx HA1 4HF

Velika Britanija

B.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU

Lijek se izdaje na recept.

C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET

Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka

Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.

D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA

Plan upravljanja rizikom (RMP)

Nije primjenjivo.

Obveze za provođenje mjera nakon davanja odobrenja

 

Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, ispuniti sljedeće mjere:

 

 

 

 

 

Opis

Do datuma

 

U slučaju da je Plan upravljanja rizicima predan bilo kojem regulatornom tijelu,

Nije

 

nositelj odobrenja mora o tome obavijestiti izvjestitelja.

primjenjivo

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept