Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Rivastigmine 3M Health Care Ltd (rivastigmine) - N06DA03

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaRivastigmine 3M Health Care Ltd
ATK šifraN06DA03
Tvarrivastigmine
Proizvođač3M Health Care Limited

Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu. Svrha sažetka nije davati prak ične s vjete o korištenju lijeka

Rivastigmine 3M Health Care Ltd izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u obliku transd rmalnih flastera, koji otpuštaju 4,6 ili 9,5 mg rivastigmina kroz kožu tijekom 24 sata.

Liječenje lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Liječenje treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito davati i pratiti uzimanje lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd od strane bolesnika. Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist, no doza se može smanjiti ili liječenje treba prekinuti ako se pojave nuspojave u bolesnika.

© European Medicines Agency, 2014. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kako djeluje Rivastigmine 3M Health Care Ltd?

Liječenje se započinje flasterom od 4,6 mg/24 h. Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h. Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist. Flasteri se nanose na čistu, suhu, neoštećenu kožu na leđima, nadlaktici ili prsima, na kojoj nema dlaka, a mijenjaju se svaka 24 sata. Ne smiju se staviti na nadraženu ili crvenu kožu, na bedro ili abdomen (trbuh) ili mjesta gdje dolazi do trenja uskom odjećom. Flasteri se mogu nositi tijekom kupanja i toplog vremena. Flasteri se ne smiju rezati na manje komade. Bolesnici mogu prijeći s terapije rivastigmin kapsulama ili oralnom otopinom na flastere. Potpune informacije dostupne su u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).

U bolesnika koji boluju od Alzheimerove demencije, određene živčane stanice u mozguprometu iru, što rezultira niskim razinama neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanica a međusobnu komunikaciju).

Djelatna tvar lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin djeluje blokirajući enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.stavljanjeBlokirajući ove nzime, Rivastigmine

3M Health Care Ltd omogućuje povišenje razina acetilkolina u mozgu, pomažući pri smanjivanju simptoma ing to Alzheimerove demencije.

Kako se ispitivao lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd?

Koje su koristi i rizici povezani s lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd?

Budući da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd generički lijek, te je bioekvivalent s referentnim lijekom, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.

Zašto je lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd odobren?

Povjerenstvo za lijekove za pri jenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da je Rivastigmine 3M

Health Care Ltd dokazano usporediva lijeku Exelon u skladu sa zahtjevima EU. Stoga je CHMP

Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.

Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.

Ostale informacije o lijeku Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrijedi na prostoru Europske unije od 03. travnja 2014.

Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Više informacija o liječenju lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za referenti lijek može se naći na internetskim stranicama Agencije.

Sažetak je posljednji put obnovljen 04.2014.

 

 

 

 

 

stavljanje

u

promet

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

za

 

 

 

 

 

odobrenje

 

 

 

 

 

nema

 

 

 

 

 

više

 

 

 

 

 

Lijek

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept