Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Rotarix (human rotavirus, live attenuated) - J07BH01

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaRotarix
ATK šifraJ07BH01
Tvarhuman rotavirus, live attenuated
ProizvođačGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Sadržaj članka

1.NAZIV LIJEKA

Rotarix prašak i otapalo za oralnu suspenziju

Cjepivo protiv rotavirusa, živo

2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

 

Nakon rekonstitucije, 1 doza (1 ml) sadrži:

 

Humani rotavirus soj RIX4414 (živi, atenuirani)*

ne manje od 106,0 CCID50

*proizveden na Vero stanicama

 

Pomoćne tvari s poznatim učinkom:

 

Cjepivo sadrži 9 mg saharoze i 13,5 mg sorbitola (vidjeti dio 4.4).

 

Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

 

3.FARMACEUTSKI OBLIK

Prašak i otapalo za oralnu suspenziju. Prašak je bijele boje.

Otapalo je mutna tekućina s bijelim talogom koji se polako taloži i bezbojnim supernatantom.

4.KLINIČKI PODACI

4.1Terapijske indikacije

Rotarix je indiciran za aktivnu imunizaciju dojenčadi u dobi od 6. do 24. tjedna za prevenciju gastroenteritisa izazvanog infekcijom rotavirusa (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).



Opširnije...

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept