Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaSabervel
ATK šifraC09CA04
Tvarirbesartan
ProizvođačPharmathen S.A.

A.PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET

Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet

J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57

ES-08184Palau-solità i Plegamans Barcelona

Španjolska

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grčka

serije u promet.

odobren

Pharmathen International S.A.

 

Industrijski Park Sapes,

 

Rodopi Prefecture, Block No 5,

 

Rodopi 69300,

 

Grčka

 

Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizv đača odgovornog za puštanje navedene

 

 

nije

B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU

Lijek se izdaje na recept.

više

 

 

 

C.OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET

Farmakovigilancijski sustav

koji

Nositelj odobrenjaLijekmora osigurati da je farmakovigilancijski sustav prikazan u Modulu 1.8.1. nositelja odobrenja, ustrojen funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.

Plan upravljanja rizicima (RMP)

Nije primjenjivo.

PSURevi

Plan predavanja PSUR-a treba slijediti raspored prijave PSUR-a za referentni lijek.

UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU

LIJEKA

Nije primjenjivo.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept