Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) - R03BB06

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaSeebri Breezhaler
ATK šifraR03BB06
Tvarglycopyrronium bromide
ProizvođačNovartis Europharm Ltd

Seebri Breezhaler

glikopironijev bromid

Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Seebri Breezhaler. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu. Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Seebri Breezhaler.

Praktične informacije o primjeni lijeka Seebri Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.

Što je Seebri Breezhaler i za što se koristi?

Seebri Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba. KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju. Lijek Seebri Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.

Sadrži djelatnu tvar glikopironijev bromid.

Kako se Seebri Breezhaler koristi?

Kapsule lijeka Seebri Breezhaler, koje sadrže prašak za inhaliranje, primjenjuju se samo s inhalatorom za Seebri Breezhaler i ne smiju se progutati. Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule. Detaljne informacije o ispravnom korištenju inhalatorom nalaze se u uputi o lijeku.

Preporučena doza je jedna kapsula jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana. Bolesnici ne smiju uzeti više od jedne kapsule dnevno.

Lijek Seebri Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.

Kako djeluje Seebri Breezhaler?

Djelatna tvar lijeka Seebri Breezhaler, glikopironijev bromid, antagonist je muskarinskih receptora. To znači da proširuje dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima. Muskarinski receptori kontroliraju stezanje mišića, a udisanjem aklidinijevog bromida dolazi do opuštanja mišića u dišnim putovima. To pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i omogućuje bolesnicima olakšano disanje.

Koje su koristi lijeka Seebri Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?

U dvama glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 1 888 osoba oboljelih od KOPB-a utvrđeno je da je lijek Seebri Breezhaler djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri ublažavanju simptoma KOPB-a. Glavno mjerilo učinkovitosti lijeka Seebri Breezhaler u oba ispitivanja bilo je poboljšanje forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).

U prvom ispitivanju, nakon 12 tjedana terapije lijekom Seebri Breezhaler FEV1 se povećao za 97 ml više nego uz primjenu placeba, a u drugom ispitivanju za 108 ml više.

Koji su rizici povezani s lijekom Seebri Breezhaler?

Najčešće nuspojave lijeka Seebri Breezhaler (zabilježene u više od 1 na 100 bolesnika) su suhoća usta, nazofaringitis (upala nosa i grla), insomnija (nesanica), bolovi u mišićima i kostima te gastroenteritis (proljev i povraćanje). Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Seebri Breezhaler potražite u uputi o lijeku.

Zašto je lijek Seebri Breezhaler odobren?

Agencija je smatrala da Seebri Breezhaler ima skromnu, ali važnu korist za bolesnike jer poboljšava plućnu funkciju te ublažava simptome KOPB-a. Agencija je također smatrala kako postoji vjerojatnost da će se, zahvaljujući činjenici da se lijek primjenjuje jednom dnevno, bolesnici držati terapije. Osim toga, nisu postojali ozbiljni razlozi za zabrinutost pri primjeni lijeka Seebri Breezhaler, a nuspojave su bile slične onima za druge antagoniste muskarinskih receptora. Agencija je stoga odlučila da koristi od lijeka Seebri Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Seebri Breezhaler?

Budući da antagonisti muskarinskih receptora mogu imati učinak na srce i krvne žile, tvrtka koja stavlja lijek Seebri Breezhaler u promet nastavit će pomno nadzirati učinke lijeka na kardiovaskularni sustav i provest će dodatno ispitivanje na bolesnicima kako bi se utvrdili potencijalni rizici.

Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Seebri Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.

Ostale informacije o lijeku Seebri Breezhaler

Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Seebri Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 28. rujna 2012.

Cjeloviti EPAR za lijek Seebri Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama

Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Više informacija o liječenju lijekom Seebri Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 06. 2017.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept