Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
- 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
- 2. IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
KUTIJA
1.NAZIV LIJEKA
Sildenafil Actavis 25 mg filmom obložene tablete sildenafil
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna tableta sadrži 25 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži laktozu hidrat.
Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
1 filmom obložena tableta
2 filmom obložene tablete
4 filmom obložene tablete
8 filmom obloženih tableta
12 filmom obloženih tableta
24 filmom obložene tablete
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/09/595/001 |
|
|
|
|
[1 filmom obložena tableta] | ||||
EU/1/09/595/002 | [2 filmom obložene tablete] |
|
|
|
EU/1/09/595/003 | [4 filmom obložene tablete] |
|
|
|
EU/1/09/595/004 | [8 filmom obloženih tableta] |
|
|
|
EU/1/09/595/005 | [12 filmom obloženih tableta] |
|
| |
EU/1/09/595/016 | [24 filmom obložene tablete] |
|
13.BROJ SERIJE
Broj serije
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Sildenafil Actavis 25 mg
17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
- Revatio - sildenafil
- Granpidam - sildenafil citrate
- Viagra - sildenafil
- Sildenafil teva - sildenafil
- Mysildecard - sildenafil citrate
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Sildenafil"
SN:
NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTER
1. NAZIV LIJEKA
Sildenafil Actavis 25 mg tablete sildenafil
2.IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Actavis Logo
3.ROK VALJANOSTI
EXP
4.BROJ SERIJE
Lot
5.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Sildenafil Actavis 50 mg filmom obložene tablete sildenafil
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna tableta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži laktozu hidrat.
Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
1 filmom obložena tableta
2 filmom obložene tablete
4 filmom obložene tablete
8 filmom obloženih tableta
12 filmom obloženih tableta
24 filmom obložene tablete
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- Telmisartan actavis - Actavis Group PTC ehf
- Rapilysin - Actavis Group PTC ehf
- Zoledronic acid actavis - Actavis Group PTC ehf
- Nemdatine - Actavis Group PTC ehf.
- Levetiracetam actavis - Actavis Group PTC ehf
- Rivastigmine actavis - Actavis Group PTC ehf
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Actavis Group PTC ehf"
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Actavis Group PTC ehf.
220 Hafnarfjörður
Island
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/09/595/006 |
|
|
|
|
[1 filmom obložena tableta] | ||||
EU/1/09/595/007 | [2 filmom obložene tablete] |
|
|
|
EU/1/09/595/008 | [4 filmom obložene tablete] |
|
|
|
EU/1/09/595/009 | [8 filmom obloženih tableta] |
|
|
|
EU/1/09/595/010 | [12 filmom obloženih tableta] |
|
| |
EU/1/09/595/017 | [24 filmom obložene tablete] |
|
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Sildenafil Actavis 50 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTER
1. NAZIV LIJEKA
Sildenafil Actavis 50 mg tablete sildenafil
2. IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Actavis Logo
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete sildenafil
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna tableta sadrži 100 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži laktozu hidrat.
Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
1 filmom obložena tableta
- Sildenafil ratiopharm - G04BE03
- Granpidam - G04BE03
- Viagra - G04BE03
- Mysildecard - G04BE03
- Sildenafil teva - G04BE03
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "G04BE03"
2 filmom obložene tablete
4 filmom obložene tablete
8 filmom obloženih tableta
12 filmom obloženih tableta
24 filmom obložene tablete
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/09/595/011 |
|
|
|
|
[1 filmom obložena tableta] | ||||
EU/1/09/595/012 | [2 filmom obložene tablete] |
|
|
|
EU/1/09/595/013 | [4 filmom obložene tablete] |
|
|
|
EU/1/09/595/014 | [8 filmom obloženih tableta] |
|
|
|
EU/1/09/595/015 | [12 filmom obloženih tableta] |
|
| |
EU/1/09/595/018 | [24 filmom obložene tablete] |
|
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Sildenafil Actavis 100 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTER
1. NAZIV LIJEKA
Sildenafil Actavis 100 mg tablete sildenafil
2. IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Actavis Logo
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. DRUGO
Komentari