Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sonata (zaleplon) - N05CF03

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaSonata
ATK šifraN05CF03
Tvarzaleplon
ProizvođačMeda AB

Sadržaj članka

1. NAZIV LIJEKA
Sonata 5 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži 5 mg zaleplona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

3.

FARMACEUTSKI OBLIK

 

 

 

promet

Kapsula, tvrda.

 

 

 

 

 

 

 

 

Kapsule s neprozirnom bijelom i neprozirnom svijetlosmeđom tvrdom ovojnicom jačine “5 mg”.

 

 

 

lijeka

u

 

4.

KLINIČKI PODACI

 

 

 

4.1

Terapijske indikacije

 

 

 

 

stavljanje

 

 

 

 

 

 

 

Sonata je indicirana za liječenje bolesnika s nesanicom koji imaju poteškoća s usnivanjem. Indicirana

je samo u slučajevima kad su poremećaji teški, onesposoblj vajući ili dovode pojednica u stanje

krajnje iscrpljenosti.

za

 

 

 

4.2 Doziranje i način primjene

 

 

 

 

odobrenje

 

 

 

 

Za odrasle, preporučena doza je 10 mg.

 

 

 

 

Liječenje mora trajati što je moguće kraće, a najdulje dva tjedna.

Sonata se može uzeti neposredno prije odlaska na spavanje ili nakon što je bolesnik već legao u krevet, no ima poteškoća s usnivanjem. S obzirom da primjena nakon jela produljuje vrijeme za

postizanje maksimalne ko centracije u plazmi za približno 2 sata, uz Sonatu ili nedugo prije uzimanja

Sonate nije dozvoljen unos hrane.

 

ukinuto

Ukupna dnevna doza Sonate ne smije premašiti 10 mg u bilo kojeg bolesnika. Bolesnike treba

je

 

savjetovati da ne uzimaju drugu dozu u istoj noći.

StarijeLijekuosobe

Stariji bolesnici mogu biti osjetljivi na učinke hipnotika; stoga je preporučena doza Sonate 5 mg.

Pedijatrijski bolesnici

Sonata je kontraindicirana kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.3).

Oštećenje funkcije jetre

Zbog smanjenja klirensa, bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre moraju se liječiti dozom Sonate od 5 mg. Za teško oštećenje funkcije jetre vidjeti dio 4.3.

Oštećenje funkcije bubrega
Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega jer u tih bolesnika farmakokinetika Sonate nije promijenjena. Primjena kod teškog oštećenja funkcije bubrega je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3.).
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Teško oštećenje funkcije jetre
Teško oštećenje funkcije bubrega Sindrom apneje u snu Mijastenia gravis
Teška respiratorna insuficijencija Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)

4.4Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

u

promet

U bolesnika koji su uzimali sedative-hipnotike zabilježena su kompleksna ponašanja kao što su

lijeka

 

“vožnja u snu” (tj. vožnja u stanju nepotpune budnosti nakon uzimanja sedativa-hipnotika, s



Opširnije...

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept