Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide) - R03BB06

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaTovanor Breezhaler
ATK šifraR03BB06
Tvarglycopyrronium bromide
ProizvođačNovartis Europharm Ltd.

Tovanor Breezhaler

glikopironijev bromid

Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Tovanor Breezhaler. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu. Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tovanor Breezhaler.

Praktične informacije o primjeni lijeka Tovanor Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.

Što je Tovanor Breezhaler i za što se koristi?

Tovanor Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba. KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju. Tovanor Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.

Tovanor Breezhaler sadrži djelatnu tvar glikopironijev bromid.

Kako se Tovanor Breezhaler koristi?

Kapsule lijeka Tovanor Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Tovanor Breezhaler i ne smiju se progutati. Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule. Detaljne informacije o ispravnom korištenju inhalatorom nalaze se u uputi o lijeku.

Preporučena doza je jedna kapsula jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana. Bolesnici ne smiju uzeti više od jedne kapsule dnevno.

Tovanor Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.

Kako djeluje Tovanor Breezhaler?

Djelatna tvar lijeka Tovanor Breezhaler, glikopironijev bromid, antagonist je muskarinskih receptora.

To znači da proširuje dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima. Muskarinski receptori kontroliraju kontrakciju mišića, a udisanjem glikopironijeva bromida dolazi do opuštanja mišića u dišnim putovima. To pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i bolesnicima olakšava disanje.

Koje su koristi lijeka Tovanor Breezhaler dokazane u ispitivanjima?

U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 1 888 osoba oboljelih od KOPB-a utvrđeno je da je lijek Tovanor Breezhaler djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri ublažavanju simptoma

KOPB-a. Glavno mjerilo učinkovitosti lijeka Tovanor Breezhaler bilo je poboljšanje forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).

U prvom ispitivanju, nakon 12 tjedana terapije lijekom Tovanor Breezhaler FEV1 povećao se za 97 ml više nego uz primjenu placeba, a u drugom ispitivanju za 108 ml više.

Koji su rizici povezani s lijekom Tovanor Breezhaler?

Najčešće nuspojave lijeka Tovanor Breezhaler (zabilježene u više od 1 na 100 bolesnika) jesu suhoća usta, nazofaringitis (upala nosa i grla), insomnija (nesanica), bolovi u mišićima i kostima te gastroenteritis (proljev i povraćanje). Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka

Tovanor Breezhaler potražite u uputi o lijeku.

Zašto je lijek Tovanor Breezhaler odobren?

Agencija je smatrala da Tovanor Breezhaler ima skromnu, ali važnu korist za bolesnike jer poboljšava plućnu funkciju te ublažava simptome KOPB-a. Agencija je također smatrala kako će činjenica da se lijek primjenjuje jednom dnevno možda doprinijeti tomu da se bolesnici pridržavaju terapije. Osim toga, nisu postojali ozbiljni razlozi za zabrinutost pri primjeni lijeka Tovanor Breezhaler, a nuspojave su slične onima kod drugih antagonista muskarinskih receptora. Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Tovanor Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tovanor Breezhaler?

Budući da antagonisti muskarinskih receptora mogu imati učinak na srce i krvne žile, tvrtka koja stavlja lijek Tovanor Breezhaler na tržište nastavit će pomno pratiti učinke lijeka na kardiovaskularni sustav i provest će dodatno ispitivanje na bolesnicima kako bi se utvrdili potencijalni rizici.

Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tovanor Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.

Ostale informacije o lijeku Tovanor Breezhaler

Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Tovanor Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 28. rujna 2012.

Cjeloviti EPAR za lijek Tovanor Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama

Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Više informacija o liječenju lijekom Tovanor Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.

Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2017.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept