Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Travatan (travoprost) - S01EE04

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaTravatan
ATK šifraS01EE04
Tvartravoprost
ProizvođačNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Travatan

travoprost

Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Travatan. Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima korištenja za lijek Travatan.

Što je Travatan?

Travatan je bistra otopina za kapi za oko koja sadrži djelatnu tvar travoprost.

Za što se Travatan koristi?

Travatan se koristi za snižavanje intraokularnog tlaka (tlaka unutar oka). Koristi se u odraslih osoba koje imaju glaukomom otvorenog kuta (bolesti u slučaju koje se tlak u oku povisuje uslijed nemogućnosti drenaže tekućine iz oka) te u odraslih osoba s okularnom hipertenzijom (u slučaju kada je tlak u oku viši od normalnog). Može se također koristiti u djece u dobi od dva mjeseca i starije, koja pate od okularne hipertenzije ili dječjeg glaukoma.

Lijek se izdaje samo na liječnički recept.

Kako se Travatan koristi?

Doza je jedna kap lijeka Travatan u bolesno(a) oko(oka) jednom dnevno, po mogućnosti uvečer.

Ako se koriste i druge kapi za oko, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka.

Kako djeluje Travatan?

Prilikom povišenja intraokularnog tlaka, isti uzrokuje oštećenje šarenice (membrane osjetljive na svjetlo u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca tako što šalje signale iz oka u mozak. Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida, pa čak i sljepoćom. Snižavanjem tlaka, Travatan smanjuje rizik od

oštećenja. Djelatna tvar lijeka Travatan, travoprost, je analog prostaglandina (umjetno proizvedene kopije prostaglandina, jedne od grupe tvari koje su prirodno prisutne u tijelu). U oku, prostaglandini povećavaju drenažu vodene tekućine (vodenog humora) iz očne jabučice. Travatan djeluje na isti način i može povećati protok tekućine iz oka. Ovo pomaže pri smanjivanju tlaka unutar oka.

Kako je Travatan ispitan?

Travatan je ispitan u 1.989 odraslih bolesnika u tri glavna ispitivanja, koja su trajala između šest i 12 mjeseci. Sva tri ispitivanja usporedila su travoprost s timololom, koji je standardna terapija za liječenje glaukoma. Jedno od tri ispitivanja uključilo je također usporedbu s latanoprostom (drugim analogom prostaglandina koji se koristi za liječenje glaukoma). Četvrto ispitivanje usporedilo je djelotvornost dodavanja lijeka Travatan u terapiju timololom (427 bolesnika, trajanje šest mjeseci). Nadalje, Travatan je uspoređen s timololom u petom glavnom ispitivanju koje je trajalo tri mjeseca, a obuhvatilo je 152 djece u dobi između 2 mjeseca i 18 godina. Glavna mjera ispitivanja djelotvornosti u svim ispitivanjima bilo je smanjenje u intraokularnom tlaku.

Koje su koristi lijeka Travatan utvrđene u ispitivanjima?

Travatan je bio barem podjednako učinkovit kao timolol i podjednako učinkovit kao latanoprost u snižavanju intraokularnog tlaka. Kombinirano liječenje lijekom Travatan i timololom rezultiralo je dodatnim smanjivanjem intraokularnog tlaka u bolesnika koji nisu bilo kontrolirani monoterapijom timolola.

Koji su rizici povezani s lijekom Travatan?

Najčešće nuspojave lijeka Travatan (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su okularna hiperemija (povišena isporuka krvi u oko, što rezultira nadraženošću i crvenilom oka) kao i hiperpigmentacija rožnice (tamnjenje rožnice). Promjene mogu nastupiti i u trepavicama bolesnika, uključujući povećanje dužine, debljinu, boju i broj trepavica. Nuspojave prijavljene u djece slične su onima u odraslih osoba.

Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja s lijekom Travatan, potražite u uputi o lijeku.

Zašto je Travatan odobren?

CHMP odlučilo je da koristi od lijeka Travatan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Ostale informacije o lijeku Travatan

Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Travatan vrijedi na prostoru Europske unije od 27. studenog 2001.

Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Travatan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Više informacija o terapiji lijekom Travatan pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept