Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Uptravi (selexipag) – Uputa o lijeku - B01AC27

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaUptravi
ATK šifraB01AC27
Tvarselexipag
ProizvođačActelion Registration Ltd

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete

Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete

Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete seleksipag

Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja

nuspojava, pogledajte dio 4.

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.

-Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (pogledajte dio 4.).

Što se nalazi u ovoj uputi

1.Što je Uptravi i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Uptravi

3.Kako uzimati Uptravi

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Uptravi

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je Uptravi i za što se koristi

Uptravi je lijek koji sadrži djelatnu tvar seleksipag. On djeluje na krvne žile na sličan način kao prirodna tvar prostaciklin, uzrokujući njihovo opuštanje i širenje.

Uptravi se primjenjuje za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH-a) u odraslih bolesnika u kojih bolest nije dovoljno kontrolirana drugim vrstama lijekova za PAH poznatih kao antagonisti endotelinskih receptora i inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Uptravi se može primjenjivati i sam u bolesnika koji nisu pogodni za liječenje ovim lijekovima.

PAH je visoki krvni tlak u krvnim žilama koje vode krv iz srca u pluća (plućne arterije). U ljudi s PAH-om te su arterije sužene pa srce mora raditi jače da bi pumpalo krv kroz njih. To u osoba može uzrokovati osjećaj umora, omaglicu, otežano disanje ili pojavu drugih simptoma.

Oponašajući djelovanje prostaciklina, Uptravi proširuje plućne arterije i smanjuje njihovu krutost. Na taj način olakšava srcu pumpanje krvi kroz plućne arterije. To olakšava simptome PAH-a i poboljšava tijek bolesti.

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Uptravi

Nemojte uzimati Uptravi

-ako ste alergični na seleksipag ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

-ako imate problema sa srcem, kao što su:

-slab protok krvi kroz srčani mišić (teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina); simptomi mogu uključivati bolove u prsnom košu

-srčani udar unutar zadnjih 6 mjeseci

-slabo srce (dekompenzirano zatajenje srca) koje nije pod strogim medicinskim nadzorom

-teške nepravilnosti srčanog ritma

-oštećenje srčanih zalistaka (urođeno ili stečeno) koje uzrokuje slab rad srca (nevezano uz plućnu hipertenziju)

-ako ste unutar protekla 3 mjeseca imali moždani udar ili bilo koji drugi događaj koji je doveo do smanjene oskrbe mozga krvlju (npr. tranzitornu ishemijsku ataku).

-ako uzimate gemfibrozil (lijek koji se primjenjuje za snižavanje razine masnoća [lipida] u krvi)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku za PAH ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Uptravi ako

-uzimate lijekove za visoki krvni tlak

-imate nizak krvni tlak sa simptomima kao što je omaglica

-ste nedavno doživjeli znatan gubitak krvi ili gubitak tekućine kao što je teški proljev ili povraćanje

-imate problema sa štitnjačom

-

imate ozbiljnih problema s bubrezima ili idete na dijalizu

-

imate ili ste imali ozbiljnih problema s funkcijom jetre

-uzimate klopidogrel, deferasiroks ili teriflunomid

Ako primijetite bilo koji od gore navedenih znakova ili Vam se stanje promijeni odmah obavijestite svog liječnika.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer Uptravi nije ispitan u djece.

Stariji bolesnici

U bolesnika starijih od 75 godina iskustvo s Uptravijem je ograničeno. U ovoj dobnoj skupini Uptravi treba oprezno primjenjivati.

Drugi lijekovi i Uptravi

Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Uzimanje drugih lijekova može utjecati na djelovanje Uptravija.

Obavijestite svog liječnika za PAH ili medicinsku sestru ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

-Gemfibrozil (lijek koji se primjenjuje za snižavanje razine masnoća [lipida] u krvi)

-Klopidogrel (lijek koji se primjenjuje za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u bolesti

koronarnih arterija)

- Deferasiroks (lijek koji se primjenjuje za uklanjanje željeza iz krvotoka)

-Teriflunomid (lijek koji se primjenjuje za liječenje relapsno-remitirajuće multiple skleroze)

-Karbamazepin (lijek koji se primjenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije, bol u živčanom

 

sustavu ili za kontrolu ozbiljnih poremećaja raspoloženja kada neki drugi lijekovi ne djeluju)

-

Fenitoin (lijek koji se primjenjuje za liječenje epilepsije)

-

Valproatnu kiselinu (lijek koji se primjenjuje za liječenje epilepsije)

-

Probenecid (lijek koji se primjenjuje za liječenje gihta)

-Flukonazol, rifampicin ili rifapentin (antibiotici koji se koriste za liječenje infekcija)

Trudnoća i dojenje

Uptravi se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja. Ako ste žena koja može imati djecu, morate koristiti djelotvornu metodu kontracepcije za vrijeme uzimanja Uptravija. Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Uptravi može uzrokovati nuspojave kao što su glavobolje i nizak krvni tlak (pogledajte dio 4.) koje

mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima; simptomi Vašeg stanja također mogu umanjiti

Vašu sposobnost upravljanja vozilima.

3.Kako uzimati Uptravi

Uptravi smije propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a. Uvijek uzmite Uptravi točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s liječnikom ako niste sigurni ili imate kakvih pitanja.

Ako slabo vidite ili patite od bilo koje vrste sljepoće, zatražite pomoć od druge osobe pri uzimanju Uptravija za vrijeme određivanja doze.

Pronalaženje prave doze za Vas

Na početku liječenja uzimat ćete najmanju dozu. To je jedna tableta od 200 mikrograma ujutro i još

jedna tableta od 200 mikrograma navečer. Liječenje treba započeti navečer. Vaš će Vas liječnik uputiti da si postupno povećavate dozu. To se naziva titracija doze. Na taj se način dopušta tijelu da se

prilagodi novom lijeku. Cilj titracije je dosećinajprikladniju dozu. To će biti najveća doza koju možete podnijeti, što može dosegnuti najveću dozu od 1600 mikrograma ujutro i navečer.

Prvo pakiranje tableta koje primite sadržavat će svijetlo žute tablete od 200mikrograma.

Vaš će Vam liječnik reći da si povećavate dozu u koracima, obično svakog tjedna, no razdoblje između povećanja može biti i duže.

Sa svakim korakom, dodat ćete jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj jutarnjoj dozi i još jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj večernjoj dozi. Prvo uzimanje povećane doze treba biti navečer.

Shema ispod prikazuje broj tableta koji trebate uzeti svakog jutra i svake večeri tijekom prva 4 koraka.

Ako Vas liječnik uputi na daljnje povećanje doze i prijeđete na 5. korak, to možete učiniti uzimanjem jedne zelene tablete od 800 mikrograma i jedne svijetlo žute tablete od 200 mikrograma ujutro te jedne tablete od 800 mikrograma i jedne tablete od 200 mikrograma navečer.

Ako Vam liječnik kaže da si dalje povećate dozu, sa svakim novim korakom dodajte jednu tabletu od

200 mikrograma svojoj jutarnjoj dozi i jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj večernjoj dozi. Prvo uzimanje povećane doze treba biti navečer. Najveća doza Uptravija je 1600 mikrograma ujutro i

1600 mikrograma navečer. Ipak, neće svaki bolesnik dosegnuti tu dozu, jer različiti bolesnici trebaju različite doze.

Shema ispod pokazuje broj tableta koji treba uzeti svakog jutra i svake večeri za svaki korak, počevši od 5. koraka.

Pakiranje za titraciju doze također sadrži vodič za titraciju s informacijama o tijeku titracije doze i omogućuje Vam upisivanje broja tableta koje uzimate svaki dan.

Sjetite se upisati broj tableta koje uzimate svaki dan u svoj dnevnik titracije. Koraci titracije obično

traju otprilike tjedan dana. Ako Vas liječnik uputi da produljite trajanje svakog koraka titracije dulje od jednog tjedna, dnevnik titracije sadrži dodatne stranice koje Vam omogućuju praćenje. Sjetite se

redovito razgovarati sa svojim liječnikom za PAH ili medicinskom sestrom tijekom titracije doze.

Smanjenje doze zbog nuspojava

Tijekom titracije doze, mogu Vam se javiti nuspojave kao što su glavobolja, proljev, mučnina,

povraćanje, bol u čeljusti, bol u mišićima, bol u nogama, bol u zglobovima ili crvenilo lica (pogledajte dio 4.). Ako Vam je teško podnijeti te nuspojave, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako ih

zbrinuti ili liječiti. Postoje dostupni lijekovi koji mogu pomoći olakšati nuspojave. Na primjer, lijekovi protiv bolova kao što je paracetamol mogu pomoći u liječenju boli i glavobolje.

Ako se nuspojave ne mogu liječiti ili se postupno ne poboljšaju uz dozu koju uzimate, Vaš liječnik može prilagoditi dozu smanjivanjem broja svijetlo žutih tableta od 200 mikrograma koje uzimate za

jednu ujutro i za jednu navečer. Shema ispod prikazuje smanjivanje doze na nižu. Učinite tako samo ako Vas je na to uputio Vaš liječnik.

Ako se nuspojave mogu zbrinuti nakon smanjenja doze, Vaš liječnik može odlučiti da trebate nastaviti uzimati tu dozu. Za više informacija pogledajte niže naveden dio Doza održavanja.

Doza održavanja

Najveća doza koju možete podnijeti tijekom titracije doze postat će Vaša doza održavanja. Doza održavanja je doza koju trebate nastaviti redovito uzimati.

Vaš će Vam liječnik propisati odgovarajuću jačinu tableta za dozu održavanja. To Vam omogućuje da uzimate jednu tabletu ujutro i jednu navečer, umjesto da svaki put uzimate više tableta.

Za cjeloviti opis Uptravi tableta, uključujući boje i oznake, pogledajte dio 6. u ovoj uputi o lijeku.

Tijekom vremena liječnik može prilagoditi Vašu dozu održavanja prema potrebi.

Ako Vam se u bilo kojem trenutku, nakon uzimanja iste doze dugo vremena, jave nuspojave koje ne možete podnijeti ili nuspojave koje utječu na Vaše uobičajene svakodnevne aktivnosti, obratite se

svome liječniku jer Vam je možda potrebno smanjiti dozu. Liječnik Vam tada može propisati manju jačinu u jednoj tableti. Molimo Vas da se sjetite zbrinuti neiskorištene tablete (pogledajte dio 5.).

Uzimajte Uptravi jednom ujutro i jednom navečer, s razmakom od otprilike 12 sati.

Uzimajte tablete uz obrok jer tako možete bolje podnijeti lijek. Progutajte cijele tablete s čašom vode.

Tablete nemojte lomiti, zdrobiti ili žvakati.

Ako uzmete više Uptravija nego što ste trebali

Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je rečeno, obratite se liječniku za savjet.

Ako ste zaboravili uzeti Uptravi

Ako zaboravite uzeti Uptravi, uzmite dozu čim se sjetite, a potom nastavite uzimati svoje tablete u uobičajeno vrijeme. Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu (manje od 6 sati do redovnog uzimanja) preskočite zaboravljenu dozu i nastavite uzimati svoj lijek u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Uptravi

Nagli prekid liječenja Uptravijem može dovesti do pogoršanja simptoma. Nemojte prekidati uzimanje

Uptravija ukoliko Vam to ne kaže liječnik. Vaš liječnik može Vas uputiti da postupno smanjujete dozu prije nego ga potpuno prestanete uzimati.

Ako, iz bilo kojeg razloga, prestanete uzimati Uptravi tijekom više od 3 uzastopna dana (ako propustite 3 jutarnje i 3 večernje doze ili 6 doza zaredom ili više), odmah se javite svom liječniku jer

Vam se doza možda mora prilagoditi kako bi se izbjegle nuspojave. Vaš liječnik može odlučiti da

ponovno počnete liječenje s nižom dozom i postupno ju povećavate do svoje prethodne doze održavanja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Uptravi može uzrokovati nuspojave. Nuspojave se mogu javiti ne samo za vrijeme razdoblja titracije doze kad Vam se povećava doza, nego također i kasnije nakon uzimanja iste doze dulje vrijeme.

Ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava: glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje, bol u čeljusti, bol u mišićima, bol u nogama, bol u zglobovima ili crvenilo lica, koju ne možete

podnositi ili se ne može liječiti, trebate se javiti svom liječniku jer je doza koji uzimate možda prevelika za Vas i možda se mora smanjiti.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

-glavobolja

-crvenilo uz osjećaj vrućine (crvenilo lica)

-mučnina i povraćanje

-proljev

-bolovi u čeljusti, bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima, bolovi u nogama

-nazofaringitis (začepljen nos)

Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba)

-anemija (niska razina crvenih krvnih stanica)

-hipertireoza (pretjeran rad štitnjače)

-smanjen apetit

-gubitak na težini

-hipotenzija (nizak krvni tlak)

-bolovi u trbuhu

-bolovi

-promjene nalaza testova krvi, uključujući mjerenja broja krvnih stanica ili funkcije štitnjače

-osipi, uključujući koprivnjaču, mogu uzrokovati osjećaj pečenja ili bockanja te crvenilo kože

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba)

-povećana frekvencija srca

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Uptravi

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Uptravi se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "Rok valjanosti". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Uptravi sadrži

-Djelatna tvar je seleksipag.

Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 200 mikrograma seleksipaga Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 400 mikrograma seleksipaga Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 600 mikrograma seleksipaga Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 800 mikrograma seleksipaga

Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 1000 mikrograma seleksipaga Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 1200 mikrograma seleksipaga Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 1400 mikrograma seleksipaga Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete sadrže 1600 mikrograma seleksipaga

-Pomoćne tvari su:

U jezgri tablete:

Manitol (E421), kukuruzni škrob, djelomično supstituirana hidroksipropilceluloza, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat

U film ovojnici:

Hipromeloza, propilenglikol, titanijev dioksid (E171), karnauba vosak i željezovi oksidi (pogledajte niže).

Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete sadrže žuti željezov oksid (E172). Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete sadrže crveni željezov oksid (E172). Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete sadrže crveni i crni željezov oksid (E172).

Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete sadrže žuti i crni željezov oksid (E172). Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete sadrže crveni i žuti željezov oksid (E172). Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete sadrže crni i crveni željezov oksid (E172). Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete sadrže žuti željezov oksid (E172). Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete sadrže crni, crveni i žuti željezov oksid (E172).

Kako Uptravi izgleda i sadržaj pakiranja

Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete: Okrugle, svijetlo žute, filmom obložene tablete, s oznakom “2” na jednoj strani.

Uptravi 400 mikrograma filmom obložene tablete: Okrugle, crvene, filmom obložene tablete, s oznakom “4” na jednoj strani.

Uptravi 600 mikrograma filmom obložene tablete: Okrugle, svijetlo ljubičaste, filmom obložene tablete, s oznakom “6” na jednoj strani.

Uptravi 800 mikrograma filmom obložene tablete: Okrugle, zelene, filmom obložene tablete, s oznakom “8” na jednoj strani.

Uptravi 1000 mikrograma filmom obložene tablete: Okrugle, narančaste, filmom obložene tablete, s oznakom “10” na jednoj strani.

Uptravi 1200 mikrograma filmom obložene tablete: Okrugle, tamno ljubičaste, filmom obložene tablete, s oznakom “12” na jednoj strani.

Uptravi 1400 mikrograma filmom obložene tablete: Okrugle, tamno žute, filmom obložene tablete, s oznakom “14” na jednoj strani.

Uptravi 1600 mikrograma filmom obložene tablete: Okrugle, smeđe, filmom obložene tablete, s oznakom “16” na jednoj strani.

Uptravi 200 mikrograma filmom obložene tablete isporučuju se u blister pakiranjima od 10 ili

60 tableta i 60 ili 140 tableta (pakiranja za titraciju doze).

Uptravi 400 mikrograma, 600 mikrograma, 800 mikrograma, 1000 mikrograma, 1200 mikrograma, 1400 mikrograma, i 1600 mikrograma filmom obložene tablete isporučuju se u blister pakiranjima od

60 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor

389 Chiswick High Road London W4 4AL

Ujedinjeno Kraljevstvo

Tel: +44 20 8987 3320

Proizvođač

Actelion Manufacturing GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Njemačka

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Actelion Pharmaceuticals Belgium N.V.

UAB ALGOL PHARMA

Tél/Tel: +32-(0)15 284 777

Tel: +370 37 40 86 81

България

Luxembourg/Luxemburg

Аквахим AД

Actelion Pharmaceuticals Belgium N.V.

Teл.: +359 2 807 50 00

Tél/Tel: +32-(0)15 284 777

Česká republika

Magyarország

Actelion Pharmaceuticals CZ, s.r.o.

Actelion Pharmaceuticals Hungaria Kft.

Tel: +420 221 968 006

Tel: +36-1-413-3270

Danmark

Malta

Actelion Danmark,

Actelion Pharmaceuticals Ltd

Filial af Actelion Pharmaceuticals Sverige AB,

Tel: +44 208 987 3333

Sverige

 

Tlf: +45 3694 45 95

 

Deutschland

Nederland

Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Actelion Pharmaceuticals Nederland B.V.

Tel: +49 761 45 64 0

Tel: +31 (0)348 435950

Eesti

Norge

Algol Pharma OÜ

Actelion Pharmaceuticals Sverige AB,

Tel: +372 605 6014

Filial Norge

 

Tlf: +47 22480370

Ελλάδα

Österreich

Actelion Pharmaceuticals Eλλάς Α.Ε.

Actelion Pharmaceuticals Austria GmbH

Τηλ: +30 210 675 25 00

Tel: +43

1 505 4527

España

Polska

 

Actelion Pharmaceuticals España S.L.

Actelion Pharma Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 93 366 43 99

Tel: +48 (22) 262 31 00

France

Portugal

Actelion Pharmaceuticals France SAS

Actelion Pharmaceuticals Portugal Lda.

Tél: +33 1 58 62 32 32

Tel: +351 21 358 6120

Hrvatska

România

Medis Adria d.o.o.

Geneva Romfarm International SRL

Tel: + 385 (0) 1 2303 446

Tel: + 40 (021) 231 3561

Ireland

Slovenija

Actelion Pharmaceuticals UK Ltd

Medis d.o.o.

Tel: +44 208 987 3333

Tel: +386-(0)1 589 69 00

Ísland

Slovenská republika

Actelion Pharmaceuticals Sverige AB

Actelion Pharmaceuticals SK, s.r.o.

Sími: +46 (0)8 544 982 50

Tel: +420 221 968 006

Italia

Suomi/Finland

Actelion Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Actelion Pharmaceuticals Sverige AB,

Tel: +39 0542 64 87 40

Filial Finland

 

Puh/Tel: +358 9 2510 7720

Κύπρος

Sverige

 

Actelion Pharmaceuticals Eλλάς Α.Ε.

Actelion Pharmaceuticals Sverige AB

Τηλ: +30 210 675 25 00

Tel: +46 8 544 982 50

Latvija

United Kingdom

Algol Pharma SIA

Actelion Pharmaceuticals UK Ltd

Tel: +371 6761 9365

Tel: +44 208 987 3333

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

VODIČ ZA TITRACIJU - PAKIRANJE ZA TITRACIJU DOZE

Stranica 1

Uptravifilmom obložene tablete seleksipag

Vodič za titraciju

Početakliječenja Uptravijem

Molimo Vas da prije početka liječenja pročitatepriloženu uputuo lijeku.

Stranica 2

 

Stranica 3

 

Sadržaj

 

 

 

Kako trebate uzimati Uptravi? ...................................

Kad prelazite na dozu održavanja

...........................14

Kako si trebate povećavati dozu? ...........................

Ako zaboravite uzetiUptravi..................................

Koji su koraci? .....................................................

Ako prestaneteuzimatiUptravi.............................

Kada trebate smanjiti dozu? ...................................

Dnevniktitracije .....................................................

Smanjivanje doze……………………………...….....12

 

 

 

 

 

 

Stranica 4

 

Stranica 5

 

Kako trebate uzimati Uptravi?

Uptravije lijek koji se uzima svakogjutra isvake večeriza liječenje plućne arterijske hipertenzije, koja se takođernaziva iPAH.

Početna doza Uptravija je 200 mikrograma jednom ujutro i jednom navečer.

Prvo uzimanje Uptravija treba bitinavečer. Svaku dozu trebate uzetis čašomvode,naibolje tijekom obroka.

Postoje 2 faze liječenjaUptravijem:

Titracija

U prvih nekoliko tjedana surađivat ćete sa svojim liječnikom kako biste odredilipravu dozu Uptravija za Vas. Vaš liječnik može Vam povećavatidozu Uptravija od početne doze prema većima. Vaš liječnik može Vam smanjitidozu. Tajse proces naziva titracija.On omogućuje Vašemtijelu da se postupno prilagodilijeku.

Održavanje

Kad Vaš liječnik odredipravu dozu za Vas,to će biti doza koju trebate redovnouzimati. To se zove doza održavanja.

Stranica 6

Stranica 7

Kako si trebate povećavati dozu?

Počet ćete s dozomod 200 mikrograma ujutro i navečerte nakon razgovora sasvojimliječnikom ili medicinskomsestromprijećina sljedeću većudozu. Prvo uzimanje povećane doze treba bitinavečer.Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan. Pronalaženje prave doze za Vas može potrajatinekoliko tjedana.

Cilj je dosegnuti dozu koja Vama najbolje odgovara za liječenje.

Ta doza bit će Vaša doza održavanja.

Svaki bolesniks PAH-omje drugačiji.Neće svatko imati istu dozu održavanja.

Neki bolesnicimogu imatidozu od 200 mikrograma ujutro i navečerkao svoju dozu održavanja,dokće neki dosegnuti najveću dozu od 1600mikrograma ujutro i navečer.

Drugimogu dosegnutidozu održavanja negdje između te dvije doze. Važno je da Vi dosegnete dozu koja Vama najbolje odgovara za liječenje.

Stranica 8

Stranica 9

 

 

Stranica 10

Stranica 11

Kada trebate smanjiti dozu?

Ako ne možete podnijetinuspojave čakninakon što su

 

ih Vaš liječnik ili medicinska sestra pokušali liječiti, on

Kao i uzsve lijekove, uz Uptravise mogu javiti

ili ona Vammože preporučitida sismanjite dozu.

nuspojave kako prelazite na većedoze.

AkoVam Vaš liječnik ili medicinskasestrakaže da

AkoVam se jave nuspojave obratite se svom

liječnikuilimedicinskojsestri. Postoje dostupni

si smanjite dozu, trebate uzeti jednu tabletu od

lijekovi koji mogu pomoći olakšati ih.

200 mikrogramamanje ujutro i jednu tabletu

 

manje navečer.

Najčešće nuspojave (mogu sejavitiu više od 1na 10

 

osoba) koje možete iskusitidokuzimate Uptravisu:

Dozu trebate smanjitisamo nakonrazgovora sa svojim

• glavobolja •proljev • mučnina • povraćanje • bolovi

liječnikom za PAH ili medicinskomsestrom. Taj

u čeljusti• boloviu mišićima • boloviu nogama •

proces smanjivanja doze pomoćiće Vam da odredite

boloviu zglobovima •crvenilo lica

pravu dozu za sebe,koja se takođernaziva idoza

Za cjelovitipopis nuspojavapogledajte uputuo lijeku

održavanja.

 

za daljnje informacije.

 

Stranica 12

Stranica 13

 

 

Stranica 14

Stranica 15

Kad prelazite na dozu održavanja

Na primjer, ako je najveća doza koju stemogli

 

podnijetitijekomtitracije bila 1200 mikrograma

Najveća doza koju možete podnijetitijekomtitracije

jednomujutro ijednomnavečer:

 

doze postat će Vaša dozaodržavanja. Doza

 

održavanja je doza koju trebatenastavitiredovito

 

uzimati. Vaš Vam liječnik ili medicinska sestra može

 

propisatiodgovarajuću jačinu u jednoj tableti za

 

dozu održavanja.

Tijekomvremena Vaš liječnik ilimedicinskasestra

To Vam omogućuje da uzimate samo jednu tabletu

ujutro i jednu navečer, umjesto da svaki put

može prilagoditi Vašu dozu održavanja prema

uzimate više tableta.

potrebi.

 

 

Stranica 16

Stranica 17

Akozaboravite uzeti Uptravi

Akoprestanete uzimati Uptravi

Ako zaboravite uzetidozu, uzmite ju čim se sjetite, a

Nemojte prekidatiuzimanje Uptravija ukoliko Vam to

potomnastavite uzimatisvoje tableteu uobičajeno

ne kaže liječnik ili medicinska sestra. Ako, iz bilo

vrijeme. Ako ima manje od 6 satido vremena kad biste

kojeg razloga, prestanete uzimatiUptravitijekomviše

obično uzelisljedeću dozu,trebatepreskočiti

od 3 uzastopna dana (ako propustite6 doza zaredom),

zaboravljenu dozu inastavitiuzimatisvojlijek u

odmah se javite svom liječnikuzaPAHili

uobičajenovrijeme.

medicinskoj sestrijer Vamse doza možda mora

Nemojte uzimati dvostruku dozu kakobiste

prilagoditi kakobi se izbjegle nuspojave.

nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Vaš liječnik ili medicinska sestra možeodlučitida

 

 

nastavite liječenje s nižomdozomi postupnoju

 

povećavatedo svoje prethodne doze održavanja

Stranica 18

Stranica 19

Dnevnik titracije

Sjetite se redovito razgovarati sasvojim liječnikom

Molimo Vas da pažljivo pročitate upute u uputi o

za PAH ili medicinskomsestrom.

 

lijeku.

Zapišite si upute svog liječnika ili medicinske sestre:

Sljedeće stranicednevnika pomažu Vam pratitibroj

 

tableta kojitrebate uzetiujutro inavečertijekom

 

titracije.

 

Koristite ih za zapisivanje broja tableta kojiuzimate

Telefon i e-adresaliječnikovogureda:

ujutro i navečer.

 

Svaki korakobično traje otprilike 1 tjedan, ukoliko

Telefon farmaceuta:

Vas liječnik ili medicinska sestra ne uputi drugačije.

 

Ukoliko korak titracije traje dulje od 1 tjedna, postoje

Bilješke:

dodatne stranice u dnevniku za praćenje.

Koristite stranice 20do 27 za praćenje prvih

 

tjedana liječenja, dokuzimate samo tableteod

 

200 mikrograma (1.-4. korak).

 

Ako su Vam propisaneitablete od 200i

 

tablete od 800mikrograma, koristite stranice

 

30 to 37 (5.-8. korak).

 

Stranica 20

Stranica 21

 

 

Stranica 22

Stranica 23

 

 

Stranica 24

Stranica 25

 

 

Stranica 26

Stranica 27

 

 

Stranica 28

Stranica 29

Sljedeće stranicednevnika koristite ako Vam Vaš

Sjetite se redovito razgovarati sasvojim liječnikom

liječnik ili medicinska sestra propiše tablete od

za PAH ili medicinskomsestrom.

800 mikrograma uz tablete od 200mikrograma.

Zapišite si upute svog liječnika ili medicinske sestre:

Na stranicama dnevnika zabilježite da ste uzelijednu

 

tabletu od 800mikrograma svakogdana ujutroi

Telefon i e-adresaliječnikovogureda:

navečerzajednos propisanimbrojemtableta o d

200 mikrograma.

 

 

Telefon farmaceuta:

 

Bilješke:

 

 

Stranica 30

Stranica 31

 

 

Stranica 32

Stranica 33

 

 

Stranica 34

Stranica 35

 

 

Stranica 36

Stranica 37

 

 

Stranica 38

Stranica 39

Bilješke

 

 

 

Stranica 40

Actelion Pharmaceuticals Ltd.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept