Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishSadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
- 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
OZNAČIVANJE BOCE I KUTIJE
1.NAZIV LIJEKA
Vemlidy 25 mg filmom obložene tablete tenofoviralafenamid
2.NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži tenofoviralafenamidfumarat (što odgovara 25 mg tenofoviralafenamida).
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži laktozu hidrat. Dodatne informacije pogledajte u uputi o lijeku.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 filmom obloženih tableta.
90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta.
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Primjena kroz usta.
- Odefsey - Gilead Sciences International Ltd
- Tybost - Gilead Sciences International Ltd
- Sovaldi - Gilead Sciences International Ltd
- Eviplera - Gilead Sciences International Ltd
- Epclusa - Gilead Sciences International Ltd
- Vitekta - Gilead Sciences International Ltd
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Gilead Sciences International Ltd"
Nemojte progutati sredstvo za sušenje.
6.POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage. Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
10.POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Gilead Sciences International Ltd.
Cambridge
CB21 6GT
Ujedinjeno Kraljevstvo
- Tenofovir disoproxil mylan - J05AF07
- Epivir - J05AF05
- Tenofovir disoproxil zentiva - J05AF07
- Zeffix - J05AF05
- Ziagen - J05AF06
- Lamivudine teva - J05AF05
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "J05AF"
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/16/1154/001 30 filmom obloženih tableta
EU/1/16/1154/002 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
13.BROJ SERIJE
Serija
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Vemlidy [samo vanjsko pakiranje]
17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC: {broj}
- Mysimba
- Arzerra
- Bemfola
- Twinrix paediatric
- Abilify
Popisanih lijekova na recept:
SN: {broj}
NN: {broj}
Komentari
