Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vitekta (elvitegravir) - J05AX11

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaVitekta
ATK šifraJ05AX11
Tvarelvitegravir
ProizvođačGilead Sciences International Ltd

Vitekta

elvitegravir

Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Vitekta. Objašnjava

Praktične informacije o korištenju lijeka Vitekta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Što je Vitekta i za što se koristi?

nije

Vitekta je antivirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar elvitegravir. Koristi se za liječenje odraslih osoba koji su inficirani virusom humane imunodef c jencije tip 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom

Vitekta se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u upravljanju infekcijama HIV-om. Vitekta je dostupan kao tablete (85 i 150 mg). Preporučena doza je jedna tableta

dozom nhibitora proteaza koji se uzima dvaput dnevno. Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.

Kako djeluje Vitekta?

© European Medicines Agency, 2014. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Vitekta ne liječi infekciju HIV-a ili SIDA-e, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s SIDA-om.

Koje su koristi lijeka Vitekta dokazane u ispitivanjima?

Lijek Vitekta ispitan je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 712 bolesnika s infekcijom HIV-

1 koji nisu prethodno liječeni inhibitorom integraze. Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na snižavanju razine HIV-a u krvi (virusno opterećenje). Smatrano je da su bolesnici koji su postigli virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja odgovorili na liječenje.

Vitekta se ne smije koristiti s određenim drugim lijekovima ko i mogu smanjitiodobrendjelotvornost ili povećati rizik od rezistentnosti. Potpuni popis ograničenja potraž te u uputi o lij ku.

U ovom ispitivanju lijek Vitekta bio je barem jednako učinkovit kao raltegravir (drugi inhibitor integraze) ako se uzima zajedno s drugim lijekom protiv HIV-a. Nakon 48 tjedana, otp ilike 59% bolesnika liječenih lijekom Vitekta (207 od 351) odgovorilo je na liječenje u uspored i s 58% olesnika liječenih raltegravirom (203 od 351).

Koji su rizici povezani s lijekom Vitekta?

Najčešće nuspojave lijeka Vitekta (kod više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, ab ominalna bol (bol u

Zašto je lijek Vitekta odobren?

prikazane u ispitivanju. U vezi sa svišegurnosn m profilom lijeka, ovo se nije smatralo razlogom za

zabrinutost, a nuspojave su uspored e s drugim sličnim lijekovima. Povjerenstvo je napomenulo da

postoji značajan potencijal za interakcije s drugim lijekovima, a to mora biti navedeno u informacijama o lijeku.

Koje se mjerekojip duzima u kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vitekta?

Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vitekta. Na temelju tog plana, u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Vitekta uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici tr ba u primj njivati.

Ostale informacije o lijeku Vitekta

Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Vitekta vrijedi na prostoru Europske unije od 13.11.2013.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept