Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Votrient (pazopanib) – Uputa o lijeku - L01XE11

Updated on site: 10-Oct-2017

Naziv lijekaVotrient
ATK šifraL01XE11
Tvarpazopanib
ProizvođačNovartis Europharm Limited  

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Votrient 200 mg filmom obložene tablete

Votrient 400 mg filmom obložene tablete

pazopanib

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je Votrient i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Votrient

3.Kako uzimati Votrient

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Votrient

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je Votrient i za što se koristi

Votrient spada u grupu lijekova koje nazivamo inhibitorima protein kinaze. Djeluje tako da sprječava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje stanica raka.

Votrient se u odraslih koristi za liječenje:

-karcinoma bubrega koji je uznapredovao ili se proširio na druge organe.

-određenih oblika sarkoma mekih tkiva, vrste raka koja zahvaća potporna tkiva u tijelu. Može se pojaviti u mišićima, krvnim žilama, masnom tkivu i drugim tkivima koja potpomažu, okružuju i štite organe.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Votrient

Nemojte uzimati Votrient

-ako ste alergični na pazopanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Ako smatrate da se to odnosi na Vas, provjerite to sa svojim liječnikom. Nemojte uzimati Votrient.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Votrient:

-ako imate bolest srca.

-ako imate bolest jetre.

-ako ste doživjeli zatajenje srca ili srčani udar.

-ako ste doživjeli kolaps pluća.

-ako ste imali problema sa krvarenjem, krvnim ugrušcima i suženjem arterija.

-ako ste imali tegobe sa želucem ili crijevima poput perforacije (rupe) ili fistule (abnormalni prolazi koji se stvaraju između dijelova crijeva).

Recite svom liječniku ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas. Vaš će liječnik odlučiti da li je

Votrient prikladan za Vas. Možda ćete trebati dodatne pretrage kako bi se provjerilo da li Vaše srce i jetra rade kako treba.

Visok krvni tlak i Votrient

Votrient može povisiti Vaš krvni tlak. Vaš krvni tlak kontrolirat će se prije nego što počnete s uzimanjem te tijekom korištenja lijeka Votrient. Ako imate visok krvni tlak, dobit ćete lijekove za njegovo snižavanje.

-Recite svom liječniku ako imate visok krvni tlak.

Ako planirate ići na operaciju

Liječnik će Vam prestati davati Votrient najmanje 7 dana prije operacije jer može utjecati na zacjeljivanje rane. Nastavit ćete sa terapijom nakon što rana dovoljno zacijeli.

Stanja o kojima trebate voditi računa

Votrient može pogoršati neka stanja ili izazvati ozbiljne nuspojave, poput problema sa srcem, krvarenje te problema sa štitnjačom. Za vrijeme uzimanja lijeka Votrient morate pripaziti na određene simptome kako bi smanjili rizik bilo kakvog problema. Molimo pogledajte ‘Stanja o kojima trebate voditi računa’ u dijelu 4.

Djeca i adolescenti

Votrient se ne preporučuje mlađima od 18 godina. Još nije poznato koliko dobro djeluje u ovoj dobnoj skupini. Nadalje, ne bi se smio koristiti u djece mlađe od 2 godine zbog sigurnosnih razloga.

Drugi lijekovi i Votrient

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. To uključuje i biljne lijekove te druge lijekove koje ste kupili bez recepta.

Neki lijekovi mogu utjecati na to kako Votrient djeluje ili mogu povećati mogućnost pojave nuspojava. Votrient također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova. To uključuje:

-klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifamicin, telitromicin, vorikonazol (koriste se za liječenje infekcija).

-atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir (koriste se za liječenje HIV-a).

-nefazodon (koristi se za liječenje depresije).

-simvastatin i moguće drugi statini (koriste se za liječenje visoke razine kolesterola).

-lijekove koji smanjuju kiselinu u želucu. Vrsta lijeka kojeg uzimate kako bi smanjili želučanu kiselinu (npr. inhibitori protonske pumpe, H2 antagonisti ili antacidi) mogu utjecati na uzimanje

lijeka Votrient. Molimo Vas, savjetujte se sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.

Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, recite to svom liječniku ili ljekarniku.

Votrient s hranom i pićem

Ne uzimajte Votrient sa hranom jer utječe na način apsorpcije lijeka. Uzmite ga najmanje dva sata nakon obroka ili jedan sat prije obroka.

Za vrijeme terapije lijekom Votrient nemojte piti sok od grejpa jer može povećati mogućnost pojave nuspojava.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Votrient se ne preporučuje u trudnoći. Nije poznat utjecaj lijeka Votrient tijekom trudnoće.

-Recite svom liječniku ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti

-Kako bi spriječili trudnoću za vrijeme i 2 tjedna nakon uzimanja lijeka Votrient, koristite sigurne metode kontracepcije

-Recite svom liječniku ako zatrudnite tijekom terapije lijekom Votrient

Nemojte dojiti za vrijeme uzimanja lijeka Votrient. Nije poznato da li sastojci lijeka Votrient prelaze u mlijeko. O ovome razgovarajte sa svojim liječnikom.

Muški bolesnici (uključujući one koji su imali vazektomiju) čije su partnerice ili trudne ili mogu zatrudnjeti (uključujući one koji koriste druge metode kontracepcije) trebaju koristiti prezervative tijekom spolnog odnosa dok uzimaju Votrient i najmanje 2 tjedna nakon posljednje doze.

Liječenje lijekom Votrient može utjecati na plodnost. Razgovarajte sa svojim liječnikom o ovome.

Upravljanje vozilima i strojevima

Votrient može uzrokovati nuspojave koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili korištenja strojeva.

-Izbjegavajte upravljanje vozilom i korištenje strojeva ako osjećate omaglicu, ako ste umorni ili slabi te ako Vam je razina energije niska.

3.Kako uzimati Votrient

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Koliko uzeti

Uobičajena doza je dvije Votrient 400 mg tablete (800 mg pazopaniba) uzete jednom dnevno. To je maksimalna dnevna doza. Ako osjetite nuspojave, liječnik će Vam možda morati smanjiti dozu.

Kada uzimati

Nemojte uzimati Votrient s hranom. Uzmite ga najmanje dva sata nakon obroka ili jedan sat prije obroka. Na primjer, možete ga uzeti dva sata nakon doručka ili jedan sat prije ručka. Uzimajte Votrient svaki dan u približno isto vrijeme.

Tablete progutajte cijele, s vodom, jednu po jednu. Nemojte lomiti ili mrviti tablete jer to utječe na način apsorpcije lijeka te može povećati mogućnost pojave nuspojava.

Ako uzmete više lijeka Votrient nego što ste trebali

Ako uzmete previše tableta, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ako ste u mogućnosti, pokažite im pakiranje ili ovu uputu.

Ako ste zaboravili uzeti Votrient

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu. Samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Nemojte prekidati uzimanje lijeka Votrient bez savjeta

Uzimajte Votrient toliko dugo dok Vam ga liječnik preporučuje. Nemojte prestati ako Vam liječnik nije tako preporučio.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Stanja o kojima treba voditi računa

Oticanje mozga (sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije, što je poremećaj mozga) Votrient u rijetkim slučajevima može uzrokovati oticanje mozga, koje može biti opasno po život. Simptomi uključuju:

-gubitak sposobnosti govora

-promjene vida

-napadaje

-smetenost

Prestanite uzimati Votrient i odmah potražite liječničku pomoć u slučaju pojave bilo kojega od navedenih simptoma ili glavobolje praćene nekim od tih simptoma.

Srčane bolesti

Votrient može utjecati na srčani ritam (produljenje QT intervala), stanje koje se kod nekih ljudi može razviti u potencijalno ozbiljnu bolest srca poznatu kao Torsade de Pointes. Posljedica toga je vrlo brz srčani ritam koji može uzrokovati iznenadan gubitak svijesti. Rizik od ovih nuspojava može biti veći kod ljudi koji već imaju problema sa srcem ili koji uzimaju druge lijekove. Za vrijeme uzimanja lijeka Votrient pratit će se pojave eventualnih srčanih tegoba.

-Recite svom liječniku ako primijetite bilo koje neuobičajene promjene u otkucajima srca, poput prebrzih ili presporih otkucaja srca.

Upala pluća

U rijetkim slučajevima Votrient može uzrokovati upalu pluća (pneumonitis), koja u nekih osoba može imati smrtni ishod. Simptomi uključuju nedostatak zraka ili kašalj. Za vrijeme uzimanja lijeka Votrient pratit će se pojave bilo kakvih plućnih problema.

-Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, recite to svom liječniku što je prije moguće.

Krvarenje

Votrient može, iako je to manje česta nuspojava, izazvati teško krvarenje u probavnom sustavu (poput

želuca, jednjaka, rektuma ili crijeva) ili u plućima, bubrezima, ustima, vagini i mozgu. Simptomi uključuju:

-krvave stolice ili crne stolice

-krv u urinu

-bol u želucu

-kašljanje / povraćanje krvi

Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, recite to svom liječniku što je prije moguće.

Problemi sa štitnjačom

Votrient može sniziti količinu hormona štitnjače koju Vaše tijelo proizvodi. Za vrijeme uzimanja lijeka Votrient kontrolirat će se razina hormona štitnjače.

Zamagljeni ili oslabljeni vid

Votrient može uzrokovati odvajanje ili razdor ovojnice na stražnjem dijelu oka (odvajanje ili razdor mrežnice). To može rezultirati zamagljenim ili oslabljenim vidom.

-Recite svom liječniku ako primijetite bilo kakvu promjenu u Vašem vidu.

Vrlo česte nuspojave

Mogu se javiti kod više od 1 na 10 ljudi:

-visok krvni tlak

-proljev

-mučnina ili povraćanje

-bol u trbuhu

-gubitak apetita

-gubitak tjelesne težine

-poremećaj ili gubitak okusa

-bolna usta

-glavobolja

-bol uzrokovana tumorom

-gubitak energije, osjećaj slabosti ili umora

-promjene boje kose

-neuobičajen gubitak kose ili njeno prorjeđivanje

-gubitak kožnog pigmenta

-kožni osip koji može biti praćen ljuštenjem kože

-crvenilo i oticanje dlanova ruku ili tabana

Recite svom liječniku ili ljekarniku ako bilo koja od ovih nuspojava počne predstavljati problem.

Vrlo česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi ili urina:

-povišenje jetrenih enzima

-sniženje razine albumina u krvi

-proteini u urinu

-sniženje broja trombocita (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi)

-sniženje broja bijelih krvnih stanica

Česte nuspojave

Mogu se javiti kod manje od 1 na 10 ljudi:

-probavne smetnje, nadutost, vjetrovi

-krvarenje iz nosa

-suha usta ili ranice u ustima

-infekcije

-abnormalna pospanost

-teškoće sa spavanjem

-bol u prsnom košu, nedostatak zraka, bol u nogama te oticanje nogu/stopala. Ovo mogu biti znakovi krvnih ugrušaka u Vašem tijelu (tromboembolija). Ako se ugrušak otkine, mogao bi stići do pluća, a to može biti životno ugrožavajuće ili čak smrtonosno.

-srce postaje manje učinkovito u pumpanju krvi po tijelu (disfunkcija srca)

-usporeni otkucaji srca

-krvarenje u ustima, iz rektuma ili u plućima

-omaglica

-zamućen vid

-navale vrućine

-oticanje izazvano nakupljanjem tekućine u licu, rukama, gležnjevima, stopalima ili očnim kapcima

-trnci, slabost ili utrnutost šaka, ruku, nogu ili stopala

-poremećaji kože, crvenilo, svrbež, suha koža

-poremećaji noktiju

-osjećaj peckanja, bockanja, svrbeži ili trnaca

-osjet hladnoće uz drhtavicu

-pojačano znojenje

-dehidracija

-bol u mišićima, zglobovima, tetivama ili prsnom košu, grčenje mišića

-promuklost

-nedostatak zraka

-kašalj

-iskašljavanje krvi

-štucanje

-stanje kada pluća kolabiraju, a zrak ostane zaglavljen u prostoru između pluća i prsa, često

uzrokujući nedostatak zraka (pneumotoraks)

Recite svom liječniku ili ljekarniku ako bilo koja od ovih nuspojava počne predstavljati problem.

Česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi ili urina:

-nedovoljno aktivna štitnjača

-abnormalna funkcija jetre

-povišenje razine bilirubina (tvari koju proizvodi jetra)

-povišenje razine lipaze (enzima koji sudjeluje u probavi)

-povišenje razine kreatinina (tvari koja se proizvodi u mišićima)

-promjene razina drugih različitih spojeva / enzima u krvi. Vaš će Vas liječnik obavijestiti o nalazima krvnih pretraga.

Manje česte nuspojave

Mogu se javiti kod manje od 1 na 100 ljudi:

-moždani udar

-privremeno smanjenje dotoka krvi u mozak (mali moždani udar)

-prekid opskrbe krvlju jednog dijela srca ili srčani udar (infarkt miokarda)

-krvni ugrušci praćeni smanjenim brojem crvenih krvnih stanica i stanica uključenih u zgrušavanje krvi. Oni mogu naštetiti organima poput mozga i bubrega.

-povećanje broja crvenih krvnih stanica

-iznenadan nedostatak zraka, osobito u kombinaciji s oštrom boli u prsnom košu i/ili ubrzanim disanjem (embolija pluća)

-jako krvarenje u probavnom sustavu (poput želuca, jednjaka ili crijeva) ili bubrezima, rodnici i mozgu

-poremećaj srčanog ritma (prolongacija QT intervala)

-rupa (perforacija) u želucu ili crijevima

-abnormalni prolazi koji se stvaraju između dijelova crijeva (fistule)

-jake ili neredovite menstruacije

-iznenadno naglo povećanje krvnog tlaka

-upala gušterače (pankreatitis)

-upala jetre, nedovoljan rad jetre ili oštećenje jetre

-pojava žutila kože ili bjeloočnica (žutica)

-upala ovojnice trbušne šupljine (peritonitis)

-curenje iz nosa

-osip koji može svrbjeti ili biti upaljen (ravne ili izdignute mrlje ili mjehuri)

-učestale stolice

-povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost

-smanjen osjet, osobito kože

Rijetke nuspojave

Mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 ljudi:

-upala pluća (pneumonitis)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Votrient

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Votrient se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i na kartonskoj kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koji više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Votrient sadrži

Djelatna tvar u lijeku Votrient je pazopanib (u obliku pazopanibklorida). Votrient tablete dostupne su u različitim jačinama.

Votrient 200 mg: svaka tableta sadrži 200 mg pazopaniba. Votrient 400 mg: svaka tableta sadrži 400 mg pazopaniba.

Drugi sastojci u tabletama od 200 i 400 mg su: hipromeloza, makrogol 400, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, polisorbat 80, povidon (K30), natrijev škrobolikolat (vrste A), titanijev dioksid (E171). Tablete od 200 mg također sadrže i crveni željezov oksid (E172).

Kako Votrient izgleda i sadržaj pakiranja

Votrient 200 mg filmom obložene tablete su oblika kapsule, roze s oznakom „GS JT“ na jednoj strani.

Pakirane su u boce s 30 ili 90 tableta.

Votrient 400 mg filmom obložene tablete su oblika kapsule, bijele s oznakom „GS UHL“ na jednoj strani. Pakirane su u boce s 30 ili 60 tableta.

Na tržištu Vaše zemlje se ne moraju nalaziti sve jačine tableta ili veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Ujedinjeno Kraljevstvo

Proizvođač

Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG120DJ, Ujedinjeno Kraljevstvo

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadure 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španjolska

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ujedinjeno Kraljevstvo

Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nürnberg, Njemačka

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 555

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Ostali izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept