Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
- 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
- 2. IME NOSITELJA ODOBRENJAZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. DRUGO
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA
- 2. IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA - filmom obložene tablete
1.NAZIV LIJEKA
Xadago 50 mg filmom obložene tablete safinamid
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Svaka filmom obložena tableta sadrži safinamidmetansulfonat što odgovara 50 mg safinamida.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
14 filmom obloženih tableta
28 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
90 filmom obloženih tableta
100 filmom obloženih tableta
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso (MI) - Italija
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/14/984/001
EU/1/14/984/002
EU/1/14/984/003
EU/1/14/984/004
EU/1/14/984/005
13.BROJ SERIJE
Serija
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
xadago 50 mg
17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTER
1. NAZIV LIJEKA
Xadago 50 mg tablete safinamid
2.IME NOSITELJA ODOBRENJAZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Zambon S.p.A.
3.ROK VALJANOSTI
EXP
4.BROJ SERIJE
Serija
5.DRUGO
- Pramipexole accord - N04BC05
- Pramipexole teva - N04BC05
- Entacapone orion - N04BX02
- Stalevo - N04BA03
- Numient - N04BA02
- Comtan - N04BX02
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "N04B"

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA – filmom obložene tablete
1. NAZIV LIJEKA
Xadago 100 mg filmom obložene tablete safinamid
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Svaka filmom obložena tableta sadrži safinamidmetansulfonata što odgovara 100 mg safinamida.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
14 filmom obloženih tableta
28 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
90 filmom obloženih tableta
100 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
6.POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA
DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso (MI) - Italija
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/14/984/006
EU/1/14/984/007
EU/1/14/984/008
EU/1/14/984/009
EU/1/14/984/010
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
xadago 100 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTER
1. NAZIV LIJEKA
Xadago 100 mg tablete safinamid
2.IME NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Zambon S.p.A.
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
- Abseamed
- Yentreve
- Clopidogrel dura
- Ivabradine jensonr
- Sildenafil ratiopharm
- Spherox
Popisanih lijekova na recept:
Serija
5. DRUGO
Komentari