Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishSadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
OZNAČAVANJE KUTIJE
1.NAZIV LIJEKA
Zydelig 100 mg filmom obložene tablete idelalisib
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg idelalisiba.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži boju sunset yellow FCF (E110), za daljnje informacije vidjeti Uputu o lijeku.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Filmom obložene tablete 60 filmom obloženih tableta
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Primjena kroz usta.
6.POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA
DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
10.POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Gilead Sciences International Ltd
Cambridge
CB21 6GT
Ujedinjeno Kraljevstvo
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/14/938/001
13.BROJ SERIJE
Serija
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Zydelig 100 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
OZNAČAVANJE BOCE
1. NAZIV LIJEKA
Zydelig 100 mg filmom obložene tablete idelalisib
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg idelalisiba.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži boju sunset yellow FCF (E110), za daljnje informacije vidjeti Uputu o lijeku.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Filmom obložene tablete 60 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Primjena kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA
DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Gilead Sciences International Ltd
Cambridge
CB21 6GT
Ujedinjeno Kraljevstvo
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/14/938/001
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
- Sovaldi - Gilead Sciences International Ltd
- Vemlidy - Gilead Sciences International Ltd
- Harvoni - Gilead Sciences International Ltd
- Eviplera - Gilead Sciences International Ltd
- Epclusa - Gilead Sciences International Ltd
- Genvoya - Gilead Sciences International Ltd
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Gilead Sciences International Ltd"
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
OZNAČAVANJE KUTIJE
1. NAZIV LIJEKA
Zydelig 150 mg filmom obložene tablete idelalisib
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg idelalisiba.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Filmom obložene tablete 60 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Primjena kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA
DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Gilead Sciences International Ltd
Cambridge
CB21 6GT
Ujedinjeno Kraljevstvo
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/14/938/002
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Zydelig 150 mg
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
OZNAČAVANJE BOCE
1. NAZIV LIJEKA
Zydelig 150 mg filmom obložene tablete idelalisib
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg idelalisiba.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Filmom obložene tablete 60 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Primjena kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA
DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Gilead Sciences International Ltd
Cambridge
CB21 6GT
Ujedinjeno Kraljevstvo
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/14/938/002
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Komentari
