Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Abasaglar (Abasria) (insulin glargine) – Címkeszöveg - A10AE04

Updated on site: 05-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveAbasaglar (Abasria)
ATC-kódA10AE04
Hatóanyaginsulin glargine
GyártóEli Lilly Regional Operations GmbH

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – Patron. 1x, 2x,5x és 10xcsomagolás

1.A GYÓGYSZER NEVE

ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció patronban

glargin inzulin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,64 mg-mal egyenértékű) glargin inzulint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció.

1db 3 ml-es patron.

2db 3 ml-es patron.

5db 3 ml-es patron.

10db 3 ml-es patron.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

A patronok kizárólag 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatóak.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Bőr alá történő beadásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP:

Az első használat után 28 nappal eldobandó.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Felhasználás előtt:

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó.

Használat során:

Legfeljebb 30º C-on tárolandó.

Ne tartsa hűtőszekrényben, illetve ne fagyassza le.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Regional Operations GmbH.,

Kölblgasse 8-10,

1030, Bécs,

Ausztria.

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/944/001

 

 

1 patron

EU/1/14/944/002

2 patron

 

EU/1/14/944/003

5 patron

 

EU/1/14/944/009

10 patron

 

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ABASAGLAR

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része- Patron

1. A GYÓGYSZER NEVE

ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció patronban

glargin inzulin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,64 mg-mal egyenértékű) glargin inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció.

Gyűjtőcsomagolás: 5 db 3 ml-es patron. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

A patronok kizárólag 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatóak.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Bőr alá történő beadásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

Az első használat után 28 nappal eldobandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Felhasználás előtt:

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó.

Használat során:

Legfeljebb 30º C-on tárolandó.

Ne tartsa hűtőszekrényben, illetve ne fagyassza le.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Regional Operations GmbH.,

Kölblgasse 8-10,

1030, Bécs,

Ausztria.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/944/004

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ABASAGLAR

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás- Patron

1. A GYÓGYSZER NEVE

ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció patronban

glargin inzulin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,64 mg-mal egyenértékű) glargin inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció.

Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 x 5 db-os kiszerelés) 3 ml-es patron.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

A patronok kizárólag 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatóak.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Bőr alá történő beadásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

Az első használat után 28 nappal eldobandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Felhasználás előtt:

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó.

Használat során:

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

Ne tartsa hűtőszekrényben, illetve ne fagyassza le.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Regional Operations GmbH.,

Kölblgasse 8-10,

1030, Bécs,

Ausztria.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/944/004

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ABASAGLAR

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen, 1x, 2x és 5x csomagolás

1. A GYÓGYSZER NEVE

ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

glargin inzulin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,64 mg-mal egyenértékű) glargin inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. KwikPen

1db 3 ml-es injekciós toll.

2db 3 ml-es injekciós toll.

5db 3 ml-es injekciós toll.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Bőr alá történő beadásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Most 80 egységig állítható be.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

Az első használat után 28 nappal az injekciós toll eldobandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Felhasználás előtt:

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó.

Használat során:

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

Ne tartsa hűtőszekrényben, illetve ne fagyassza le.

A fénytől való védelem érdekében használat után helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Regional Operations GmbH.,

Kölblgasse 8-10,

1030, Bécs,

Ausztria.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/944/005

 

 

1 injekciós toll

EU/1/14/944/006

2 injekciós toll

 

EU/1/14/944/007

5 injekciós toll

 

EU/1/14/944/010

1 injekciós toll

 

EU/1/14/944/011

2 injekciós toll

 

EU/1/14/944/012

5 injekciós toll

 

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ABASAGLAR

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része – KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött adagoló tollban

glargin inzulin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,64 mg-mal egyenértékű) glargin inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. KwikPen

Gyűjtőcsomagolás: 5 db 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Bőr alá történő beadásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Most 80 egységig állítható be.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

Az első használat után 28 nappal az injekciós toll eldobandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Felhasználás előtt:

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó.

Használat során:

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

Ne tartsa hűtőszekrényben, illetve ne fagyassza le.

A fénytől való védelem érdekében használat után helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Regional Operations GmbH.,

Kölblgasse 8-10,

1030, Bécs,

Ausztria.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/944/008

EU/1/14/944/013

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ABASAGLAR

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás – KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

glargin inzulin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,64 mg-mal egyenértékű) glargin inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. KwikPen

Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 csomag 5 db-os kiszerelés) 3 ml-es injekciós toll.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Bőr alá történő beadásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Most 80 egységig állítható be.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

Az első használat után 28 nappal az injekciós toll eldobandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Felhasználás előtt:

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó.

Használat során:

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

Ne tartsa hűtőszekrényben, illetve ne fagyassza le.

A fénytől való védelem érdekében használat után helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Regional Operations GmbH.,

Kölblgasse 8-10,

1030, Bécs,

Ausztria.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/944/008

EU/1/14/944/013

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ABASAGLAR

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

PATRON CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

ABASAGLAR 100 egység/ml injekció glargin inzulin

Bőr alá történő beadásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKE SZÖVEG - KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

ABASAGLAR 100 egység/ml injekció KwikPen

glargin inzulin

Bőr alá történő beadásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája