Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Accofil (filgrastim) – Címkeszöveg - L03AA02

Updated on site: 05-Oct-2017

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Külső doboz

1.A GYÓGYSZER NEVE

Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

30 millió E filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-es fecskendőnként (0,6 mg/ml).

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1 db fecskendő (0,5 ml) + 1 db alkoholos törlőkendő „5 db fecskendő (0,5 ml) + 5 db alkoholos törlőkendő” „3 db fecskendő (0,5 ml) + 3 db alkoholos törlőkendő”

„10 db fecskendő (0,5 ml) + 10 db alkoholos törlőkendő”

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag egyszeri használatra.

Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.

Felrázni tilos

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Nagy-Britannia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/946/001 – 1 db előretöltött fecskendő

EU/1/14/946/002 – 5 db előretöltött fecskendő

EU/1/14/946/006 – 3 db előretöltött fecskendő

EU/1/14/946/009 – 10 db előretöltött fecskendő

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Accofil 30 millió E/0,5 ml

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Külső doboz – Előretöltött fecskendők biztonsági tűvédővel, buborékcsomagolásban

1. A GYÓGYSZER NEVE

Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

30 millió E filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-es fecskendőnként (0,6 mg/ml).

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 1 db alkoholos törlőkendő „3 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 3 db alkoholos törlőkendő ” „5 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 5 db alkoholos törlőkendő”

„10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 10 db alkoholos törlőkendő” „7 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 7 db alkoholos törlőkendő”

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag egyszeri használatra.

Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.

Felrázni tilos

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/946/005 – 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/008 – 5 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/007 – 3 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/010 – 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/017 – 7 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Accofil 30 millió E/0,5 ml

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Accofil 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió filgrasztim

sc./iv.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

0,5 ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Külső doboz

1. A GYÓGYSZER NEVE

Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Minden fecskendő 0,5 ml 48 millió E filgrasztimot (0,96 mg/ml)

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1 db fecskendő (0,5 ml) + 1 db alkoholos törlőkendő „5 db fecskendő (0,5 ml) + 5 db alkoholos törlőkendő” „3 db fecskendő (0,5 ml) + 3 db alkoholos törlőkendő”

„10 db fecskendő (0,5 ml) + 10 db alkoholos törlőkendő”

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag egyszeri használatra.

Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.

Felrázni tilos

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a fecskendő a külső dobozban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/946/003 – 1 db előretöltött fecskendő

EU/1/14/946/004 – 5 db előretöltött fecskendő

EU/1/14/946/012 – 3 db előretöltött fecskendő

EU/1/14/946/015 – 10 db előretöltött fecskendő

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Accofil 48 millió E/0,5 ml

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Külső doboz – Előretöltött fecskendők biztonsági tűvédővel, buborékcsomagolásban

1. A GYÓGYSZER NEVE

Accofil 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

48 millió E filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-es fecskendőnként (0,96 mg/ml).

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 1 db alkoholos törlőkendő „3 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 3 db alkoholos törlőkendő” „5 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 5 db alkoholos törlőkendő”

„10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 10 db alkoholos törlőkendő” „7 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 7 db alkoholos törlőkendő”

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag egyszeri használatra.

Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.

Felrázni tilos

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/946/011 – 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/014 – 5 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/013 – 3 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/016 – 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel EU/1/14/946/018 – 7 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) biztonsági tűvédővel

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Accofil 48 millió E/0,5 ml

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Accofil 48 millió E /0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió filgrasztim

sc./iv.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

0,5 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája