Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Acomplia (rimonabant) – Feltételek vagy korlátozások az ellátás és használat kapcsán - A08AX01

Updated on site: 05-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveAcomplia
ATC-kódA08AX01
Hatóanyagrimonabant
Gyártósanofi-aventis
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Nem értelmezhető.

Franciaország

A. A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI

nt

ENGEDÉLY JOGOSULTJAI

 

ű

A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe

 

 

 

 

Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2,

 

 

 

megsz

 

 

sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Olaszország

B.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALTengedélyeFELTÉTELEKAz érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerbetegtájékoztatójának tartalmaznia kell.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA

hozatali

EGYÉB FELTÉTELEK

forgalomba („PharmacovigilancegyógyszerkészítményPlan”) részletesen leírt vizsgálatokat, valamint további farmakovigilanciai tevékenységeket.

A készítmény forgalomba kerülése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell működőképes farmakovigilancia-rendszer felállítását.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben

Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó, kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani.

A

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája