Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aerivio Spiromax (salmeterol xinafoate / fluticasone propionate) – Címkeszöveg - R03AK06

Updated on site: 11-Jul-2017

Gyógyszerkészítmény neveAerivio Spiromax
ATC-kódR03AK06
Hatóanyagsalmeterol xinafoate / fluticasone propionate
GyártóTeva B.V.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ

1.A GYÓGYSZER NEVE

Aerivio Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por szalmeterol/flutikazon-propionát

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Minden kimért adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.

Minden kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adag 45 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 465 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktózt tartalmaz. További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Inhalációs por

1 darab, 60 adagot tartalmazó inhalátor.

3 darab, egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el gondosan a mellékelt betegtájékoztatót!

Inhalációs alkalmazás.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A kezelőorvos utasítása szerint alkalmazandó.

Előlap: Gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható!

Oldallap: Kizárólag 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára alkalmazható. Gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem alkalmazható!

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP

A fóliaborítás eltávolítása után 3 hónapon belül fel kell használni.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fóliaborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/16/1122/001

EU/1/16/1122/002

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

FÓLIA

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Aerivio Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por

szalmeterol/flutikazon-propionát

Inhalációs alkalmazás

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 inhalátort tartalmaz

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A fóliaborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani, és 3 hónapon belül fel kell használni.

Teva B.V.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK INHALÁTOR

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Aerivio Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por

szalmeterol/flutikazon-propionát

Inhalációs alkalmazás

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt figyelmesen olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

60 adag

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Kizárólag felnőttek számára.

Tejcukrot (laktózt) tartalmaz.

Start:

Teva B.V.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 26581

    receptköteles gyógyszerek listája