Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aflunov (influenza virus surface antigens (haemagglutinin...) – Címkeszöveg - J07BB02

Updated on site: 15-Sep-2017

Gyógyszerkészítmény neveAflunov
ATC-kódJ07BB02
Hatóanyaginfluenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like strain (NIBRG-23)
GyártóSeqirus S.r.l.  

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KARTONDOBOZ

1.A GYÓGYSZER NEVE

AFLUNOV szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.

Prepandémiás influenza elleni vakcina (H5N1) (felszíni antigén, inaktivált, adjuvánshoz kötött)

2.HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

Egy 0,5 ml-es adag tartalma: influenzavírus felszíni antigénjei (hemagglutinin és neuraminidáz), egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva, a következő törzsekből:

A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-szerű törzs (NIBRG-23)

7,5 mikrogramm hemagglutinin

Adjuváns: szkvalénból, poliszorbát 80-ból és szorbitán-trioleátból álló MF59C.1 olaj.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid

Kálium-klorid (E508)

Kálium-dihidrogén-foszfát (E340)

Dinátrium-foszfát-dihidrát (E339)

Magnézium-klorid-hexahidrát (E511)

Kalcium-klorid-dihidrát (E509)

Nátrium-citrát (E331)

Citromsav (E330)

Injekcióhoz való víz

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció.

1 előretöltött fecskendő (0,5 ml)

10 előretöltött fecskendő (0,5 ml)

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Intramuscularisan kell beadni a deltaizomba.

Figyelmeztetés: Ne adja intravascularisan vagy intradermalisan.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

A használat előtt a vakcinát hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni. Használat előtt óvatosan fel kell rázni.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Seqirus S.r.l.

Via Fiorentina, 1

Siena, Olaszország.

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/10/658/001 1 előretöltött fecskendő

EU/1/10/658/002 10 előretöltött fecskendő

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

A FECSKENDŐ CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

AFLUNOV injekció

H5N1 influenza vakcina

IM

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

0,5 ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Seqirus S.r.l. – Olaszország

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája