Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

BeneFIX (nonacog alfa) – Címkeszöveg - B02BD04

Updated on site: 05-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveBeneFIX
ATC-kódB02BD04
Hatóanyagnonacog alfa
GyártóPfizer Ltd  

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1.A GYÓGYSZER NEVE

BeneFIX 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Alfa-nonakog (rekombináns IX-es alvadási faktor)

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 injekciós üveg: 250 NE alfa-nonakog (feloldás után megközelítőleg 50 NE/ml). 1 injekciós üveg: 500 NE alfa-nonakog (feloldás után megközelítőleg 100 NE/ml). 1 injekciós üveg: 1000 NE alfa-nonakog (feloldás után megközelítőleg 200 NE/ml). 1 injekciós üveg: 1500 NE alfa-nonakog (feloldás után megközelítőleg 300 NE/ml). 1 injekciós üveg: 2000 NE alfa-nonakog (feloldás után megközelítőleg 400 NE/ml). 1 injekciós üveg: 3000 NE alfa-nonakog (feloldás után megközelítőleg 600 NE/ml).

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Szacharóz, glicin, L-hisztidin, nátriumklorid, poliszorbát 80.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

1 db, 250 NE alfa-nonakogot tartalmazó injekciós üveg 1 db, 500 NE alfa-nonakogot tartalmazó injekciós üveg 1 db, 1000 NE alfa-nonakogot tartalmazó injekciós üveg 1 db, 1500 NE alfa-nonakogot tartalmazó injekciós üveg 1 db, 2000 NE alfa-nonakogot tartalmazó injekciós üveg 1 db, 3000 NE alfa-nonakogot tartalmazó injekciós üveg

1 db, 5 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő

1 db a feloldáshoz használatos eszköz, steril injekciós üveg feltét 1 db steril infúziós szerelék

2 db alkoholos törlőkendő

1 db tapasz

1 db gézlap

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra, egyszeri beadásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Feloldáshoz kizárólag a dobozban található előretöltött fecskendő használandó.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A feloldást követően azonnal vagy 3 órán belül felhasználandó.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK, VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/97/047/004

EU/1/97/047/005

EU/1/97/047/006

EU/1/97/047/009

EU/1/97/047/007

EU/1/97/047/008

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

BeneFIX 250

BeneFIX 500

BeneFIX 1000

BeneFIX 1500

BeneFIX 2000

BeneFIX 3000

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

BeneFIX 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

BeneFIX 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Alfa-nonakog (rekombináns IX-es alvadási faktor)

Intravénás alkalmazásra

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Egyszeri felhasználásra.

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

Lásd az előoldali címkét (Gy. sz., Felh.)

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

250 NE

500 NE

1000 NE

1500 NE

2000 NE

3000 NE

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

Feloldáshoz kizárólag a dobozban található előretöltött fecskendő használandó.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

OLDÓSZERES FECSKENDŐ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Oldószer BeneFIX-hez

Intravénás alkalmazásra

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Teljes egészében használja fel a tartalmát.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.

Pfizer Limited

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

5 ml injekcióhoz való 0,234%-os nátriumklorid oldatot tartalmaz

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája