Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Brintellix (vortioxetine) – Címkeszöveg - N06AX26

Updated on site: 05-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveBrintellix
ATC-kódN06AX26
Hatóanyagvortioxetine
GyártóH. Lundbeck A/S

A KÜLSŐ ÉS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ ÉS CÍMKE

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 5 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

5 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

14 db filmtabletta

28 db filmtabletta

98 db filmtabletta

56 x 1 db filmtabletta

98 x 1 db filmtabletta

100 db filmtabletta

200 db filmtabletta

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/001 14 db filmtabletta

EU/1/13/891/002 28 db filmtabletta

EU/1/13/891/003 56 x1 db filmtabletta

EU/1/13/891/004 98 x1 db filmtabletta

EU/1/13/891/006 100 db filmtabletta

EU/1/13/891/007 200 db filmtabletta

EU/1/13/891/037 98 db filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 5 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ, MINT KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS/GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 5 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

5 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

14 db filmtabletta

98 x 1 db filmtabletta.

A gyűjtőcsomagolás részei külön nem forgalmazhatók.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/038 126 db (9 db 14) filmtabletta

EU/1/13/891/005 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 5 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ CÍMKE A FÓLIÁBA CSOMAGOLT GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (BLUE BOX- SZAL)

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 5 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

5 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Gyűjtőcsomagolás: 126 db (9 db 14) filmtabletta.

Gyűjtőcsomagolás: 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/038

126 db (9 db 14) filmtabletta

 

EU/1/13/891/005

490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 5 mg

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 5 mg tabletta vortioxetinum

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

H. Lundbeck A/S

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

Lásd a dombornyomott bélyegzőlenyomatot.

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

Lásd a dombornyomott bélyegzőlenyomatot.

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ ÉS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ ÉS CÍMKE

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 10 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

10 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

7 db filmtabletta

14 db filmtabletta

28 db filmtabletta

56 db filmtabletta

56 x 1 db filmtabletta

98 db filmtabletta

98 x 1 db filmtabletta

100 db filmtabletta

200 db filmtabletta

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/008 7 db filmtabletta

EU/1/13/891/009 14 db filmtabletta

EU/1/13/891/010 28 db filmtabletta

EU/1/13/891/011 56 db filmtabletta

EU/1/13/891/012 98 db filmtabletta

EU/1/13/891/013 56 x 1 db filmtabletta

EU/1/13/891/014 98 x 1 db filmtabletta

EU/1/13/891/016 100 db filmtabletta

EU/1/13/891/017 200 db filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 10 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ, MINT KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS/GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 10 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

10 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

14 db filmtabletta

98 x1 db filmtabletta.

A gyűjtőcsomagolás részei külön nem forgalmazhatók.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/039 126 db (9 db 14) filmtabletta

EU/1/13/891/015 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 10 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ CÍMKE A FÓLIÁBA CSOMAGOLT GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (BLUE BOX- SZAL)

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 10 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

10 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Gyűjtőcsomagolás: 126 db (9 db 14) filmtabletta.

Gyűjtőcsomagolás: 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/039 126 db (9 db 14) filmtabletta

EU/1/13/891/015 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 10 mg

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 10 mg tabletta vortioxetinum

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

H. Lundbeck A/S

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

Lásd a dombornyomott bélyegzőlenyomatot.

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

Lásd a dombornyomott bélyegzőlenyomatot.

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ ÉS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ ÉS CÍMKE

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 15 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

14 db filmtabletta

28 db filmtabletta

56 db filmtabletta

56 x 1 db filmtabletta

98 db filmtabletta

98 x 1 db filmtabletta

100 db filmtabletta

200 db filmtabletta

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/018 14 db filmtabletta

EU/1/13/891/019 28 db filmtabletta

EU/1/13/891/020 56 db filmtabletta

EU/1/13/891/021 98 db filmtabletta

EU/1/13/891/022 56 x 1 db filmtabletta

EU/1/13/891/023 98 x 1 db filmtabletta

EU/1/13/891/025 100 db filmtabletta

EU/1/13/891/026 200 db filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 15 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ, MINT KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS/GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 15 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

98 x1 db filmtabletta.

A gyűjtőcsomagolás részei külön nem forgalmazhatók.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/024 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 15 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ CÍMKE A FÓLIÁBA CSOMAGOLT GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (BLUE BOX- SZAL)

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 15 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Gyűjtőcsomagolás: 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/024 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 15 mg

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 15 mg tabletta vortioxetinum

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

H. Lundbeck A/S

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

Lásd a dombornyomott bélyegzőlenyomatot.

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

Lásd a dombornyomott bélyegzőlenyomatot.

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ ÉS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ ÉS CÍMKE

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 20 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

14 db filmtabletta

28 db filmtabletta

56 db filmtabletta

56 x 1 db filmtabletta

98 db filmtabletta

98 x 1 db filmtabletta

100 db filmtabletta

200 db filmtabletta

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/027 14 db filmtabletta

EU/1/13/891/028 28 db filmtabletta

EU/1/13/891/029 56 db filmtabletta

EU/1/13/891/030 98 db filmtabletta

EU/1/13/891/031 56 x 1 db filmtabletta

EU/1/13/891/032 98 x 1 db filmtabletta

EU/1/13/891/034 100 db filmtabletta

EU/1/13/891/035 200 db filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 20 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ, MINT KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS/GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 20 mg filmtabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

20 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

14 db filmtabletta

98 x 1 db filmtabletta

A gyűjtőcsomagolás részei külön nem forgalmazhatók.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/040 126 db (9 db 14) filmtabletta

EU/1/13/891/033 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 20 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ CÍMKE A FÓLIÁBA CSOMAGOLT GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (BLUE BOX- SZAL)

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 20 mg tabletta vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

20 mg vortioxetinum (hidrobromid formájában) filmtablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Gyűjtőcsomagolás: 126 db (9 db 14) filmtabletta.

Gyűjtőcsomagolás: 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/040 126 db (9 db 14) filmtabletta

EU/1/13/891/033 490 db (5 db 98 x 1) filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 20 mg

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TABLETTA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 20 mg tabletta vortioxetinum

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

H. Lundbeck A/S

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

Lásd a dombornyomott bélyegzőlenyomatot.

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

Lásd a dombornyomott bélyegzőlenyomatot.

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ ÉS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ÜVEG DOBOZA ÉS CÍMKÉJE

1.A GYÓGYSZER NEVE

Brintellix 20 mg/ml belsőleges oldatos cseppek vortioxetinum

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 mg vortioxetinum ((D,L)-laktát formájában) cseppenként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Etanolt tartalmaz

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Belsőleges oldatos cseppek 15 ml

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH-ÉÉÉÉ}

Felnyitás után 8 héten belül felhasználandó

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/891/036 15 ml

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brintellix 20 mg/ml

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája