Cikkek tartalma
A.A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Pharmacare Premium Ltd
HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
- Capecitabine sun - capecitabine
- Capecitabine teva - capecitabine
- Capecitabine accord - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Capecitabine"
Málta
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C,
08040 Barcelona
- Temomedac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Zoledronic acid medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Leflunomide medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Pemetrexed medac - Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH"
Spanyolország
Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
B.FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
- Capecitabine accord - L01BC06
- Xeloda - L01BC06
- Capecitabine teva - L01BC06
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Capecitabine sun - L01BC06
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "L01BC06"
C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
•Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
- Eurartesim
- Adenuric
- Clopidogrel tad
- Azomyr
- Evra
- Bretaris genuair
Receptköteles gyógyszerek listája:
D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
•Kockázatkezelési terv
Nem értelmezhető.
Megjegyzések
