Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Capecitabine SUN (capecitabine) – Feltételek vagy korlátozások az ellátás és használat kapcsán - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveCapecitabine SUN
ATC-kódL01BC06
Hatóanyagcapecitabine
GyártóSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

A. GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Hollandia

B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN

Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).

C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI

 

Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések

nt

 

 

 

ű

 

megsz

 

Az engedélyezés időpontjában erre a gyógyszerre vonatkozóan nem kell idő akos

gyógyszerbiztonsági jelentést benyújtani. A forgalomba hozatali engedély jo osultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai

internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).

D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERengedélye

BIZTONSÁGOS ÉS

HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN

 

Kockázatkezelési terv

forgalomba

hozatali

 

 

 

 

Nem értelmezhető.

 

 

 

 

gyógyszer

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája