Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Cervarix (human papillomavirus1 type 16 L1 protein...) – Címkeszöveg - J07BM02

Updated on site: 05-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveCervarix
ATC-kódJ07BM02
Hatóanyaghuman papillomavirus1 type 16 L1 protein / human papillomavirus type 18 L1 protein
GyártóGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

EGYADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG, CSOMAGOLÁSI EGYSÉG: 1×,10×, 100×

1.A GYÓGYSZER NEVE

Cervarix szuszpenziós injekció

Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 adag (0,5 ml) tartalmaz:

 

HPV 16-os típus L1 protein1,2

20 mikrogramm

HPV 18-as típus L1 protein1,2

20 mikrogramm

1az AS04 adjuváns tartalmaz:

 

3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)2

50 mikrogramm

2hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött

0,5 milligramm Al3+ összesen

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

Nátrium-klorid

 

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

 

Injekcióhoz való víz

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

Szuszpenziós injekció 1 injekciós üveg

1 adag (0,5 ml)

10 injekciós üveg

10 × 1 adag (0,5 ml)

100 injekciós üveg

100 × 1 adag (0,5 ml)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuszkuláris alkalmazásra

Használat előtt felrázandó!

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: { hónap / év }

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően történjen.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgium

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/419/001– 1× kiszerelés

EU/1/07/419/002 – 10× kiszerelés

EU/1/07/419/003 – 100× kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG, CSOMAGOLÁSI EGYSÉG: 1×, 10×, 100×

1. A GYÓGYSZER NEVE

Cervarix szuszpenziós injekció

Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 adag (0,5 ml) tartalmaz:

 

HPV 16-os típus L1 protein1,2

20 mikrogramm

HPV 18-as típus L1 protein1,2

20 mikrogramm

1az AS04 adjuváns tartalmaz:

 

3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)2

50 mikrogramm

2hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött

0,5 milligramm Al3+ összesen

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

Nátrium-klorid

 

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

 

Injekcióhoz való víz

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

Szuszpenziós injekció 1 injekciós üveg

2 adag (1 ml)

10 injekciós üveg

10 × 2 adag (1 ml)

100 injekciós üveg

100 × 2 adag (1 ml)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuszkuláris alkalmazásra.

Használat előtt felrázandó!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: { hónap / év }

Az első felbontás után azonnal fel kell használni vagy 6 órán belül amennyiben hűtőszekrényben tárolták.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően történjen.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/419/010 – 1 × kiszerelés

EU/1/07/419/011 – 10 × kiszerelés

EU/1/07/419/012 – 100 × kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰVEL VAGY TŰ NÉLKÜL, CSOMAGOLÁSI EGYSÉG: 1×, 10×

1. A GYÓGYSZER NEVE

Cervarix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 adag (0,5 ml) tartalmaz:

 

HPV 16-os típus L1 protein1,2

20 mikrogramm

HPV 18-as típus L1 protein1,2

20 mikrogramm

1az AS04 adjuváns tartalmaz:

 

3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)2

50 mikrogramm

2hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött

0,5 milligramm Al3+ összesen

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

Nátrium-klorid

 

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

 

Injekcióhoz való víz

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

Szuszpenziós injekció 1 előretöltött fecskendő

1 adag (0,5 ml)

10 előretöltött fecskendő

10 × 1 adag (0,5 ml)

1 előretöltött fecskendő + 1 tű

1 adag (0,5 ml)

10 előretöltött fecskendő + 10 tű

10 × 1 adag (0,5 ml)

1 előretöltött fecskendő + 2 tű

1 adag (0,5 ml)

10 előretöltött fecskendő + 20 tű

10 × 1 adag (0,5 ml)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuszkuláris alkalmazásra.

Használat előtt felrázandó!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: { hónap / év }

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően történjen.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/419/008 – 1× kiszerelés tű nélkül

EU/1/07/419/009 – 10× kiszerelés tű nélkül

EU/1/07/419/004 – 1× kiszerelés + 1 tű

EU/1/07/419/006 – 10× kiszerelés + 10 tű

EU/1/07/419/005 – 1× kiszerelés + 2 tű

EU/1/07/419/007 – 10× kiszerelés + 20 tű

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

EGYADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG CIMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Cervarix

Szuszpenziós injekció

im.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag (0,5 ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG CIMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Cervarix

Szuszpenziós injekció

im.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

2 adag (1 ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CIMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Cervarix

Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

im.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag (0,5 ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája