Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Clopidogrel Acino Pharma GmbH (clopidogrel) – Betegtájékoztató - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveClopidogrel Acino Pharma GmbH
ATC-kódB01AC04
Hatóanyagclopidogrel
GyártóAcino Pharma GmbH
A betegtájékoztató tartalma:
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltnt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.ű megsz
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmtabletta klopidogrél

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-

-

-

-

1.Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Acino Pharma GmbH és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt tárol i?

6.További információkengedélye

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?hozatali

véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke e en ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).

A klopidogrél, a Clopidogrel Acino PharmaforgalombaGmbH hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék (más néven trombociták) nagyon apró részecskék, melyek a

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).

Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos e emények kockázatának csökkentése érdekében, mert

-az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik),

-szívrohama, szélütése volt, vagy ún. perifériás artériás betegsége van (érelzáródás okozta

gyógyszerkészítménykeringé avar a karokban vagy lábakban).

2.TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH SZEDÉSE ELŐTT

ANe szedje a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt

ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyéb összetevőjére;

ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés;

ha súlyos májbetegsége van;

Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevétele előtt:

ha vérzés veszélye áll fenn:

- ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot

- olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében)

- friss, súlyos sérülés

- friss sebészeti beavatkozás (fogászati is)

- a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)

 

ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta

nt

 

szélütés)

megsz

ű

 

ha vese- vagy májbetegsége van

 

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-kezelés alatt:

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (bel értve a fogászatit is).

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének (ez az ún. TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).

Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon. Ez a gyógyszer hatásával függ össze, mert az gátolja a vérrögök kialakulását. Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).

Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.engedélyeforgalomba

Gyermekek és serdülők

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Néhány egyéb gyógy zer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazását, és fordítva.

Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza:

A kezelésgyógyszerkészítményideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

-szájon át szedhető véralvadásgátlót (antikoagulánst) kap, vagyis olyan gyógyszert, amely a vérrögképződést akadályozza,

-nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak,

-heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap,

-gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed,

-flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják,

-fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap,

-karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére,

-tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.A

Acetilszalicilsav, mely egy olyan vegyület, amit több fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer is tartalmaz: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

 

 

 

Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.

 

 

 

Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének

 

 

megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a

Clopidogrel Acino

 

nt

Pharma GmbH szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem

 

ű

ajánlott a Clopidogrel Acino Pharma GmbH -ot szedni.

 

megsz

 

a gyógyszert.

 

A készítmény alkalmazása alatt a szoptatás nem javasolt.

 

 

 

Ha Ön szoptató anya, vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezd né szedni ezt

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a

gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.

 

engedélye

 

hozatali

 

Fontos információk a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyes összetevőiről

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinus

lajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és

hasmenést okozhat.

 

 

 

3. HOGYAN KELL SZEDNI AforgalombaCLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH

KÉSZÍTMÉNYT?

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően

alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét.gyógyszerkészítmény

A szokásos napi adag egy 75 g-os Clopidogrel Acino Pharma GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.

Ha az előírtnál több Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt vett be

Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.

Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt

Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH tablettát, de eszébe jutott a szokásos Abevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét. Ezután a következő tabletta bevétele a másnapi szokásos időpontban történjen. Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot. Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedését

A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek. A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezés szerint, az alábbiakban kerül

 

felsorolásra:

 

 

nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)

 

 

gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)

 

nt

 

nem gyakori (1000 közül 1–10 beteget érint)

 

ű

 

ritka (10 000 közül 1–10 beteget érint)

 

nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint)

megsz

 

 

 

nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg).

-láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik. Ezeknek a hátterében bizonyos vérsejtek számának ritkán előforduló csökkenése állhat.

-májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

-Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások. Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.hozatali engedélye

A klopidogrél szedése során jelentkezforgalombaő leggyakoribb mellékhatás a vérzés. A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés,

vérvizelés formájában. Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő- vagy ízületi vérzést jelentettek.

vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése közben hosszabb ideig tart a gyógyszerkészítményvérzés. Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon. Ez a gyógyszer hatásával függ össze, mert az gátolja a vérrögök kialakulását. Kisebb

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:

-Gyakori m llékhatások:

Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.

-Nem gyakori mellékhatások:

Fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.

-Ritka mellékhatások: Forgó jellegű szédülés.

-Nagyon ritka mellékhatások:

sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók, szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom,

az ízérzés megváltozása.

Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.A

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékfóliában tárolandó.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

nt

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Clopidogrel Acino

Pharma GmbH készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

ű

 

 

Ne alkalmazza a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt, ha a buborékfólián vagy

 

 

filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.

 

megsz

 

 

 

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

 

 

engedélye

 

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Clopidogrel Acino Pharma GmbH hozatali

A készítmény hatóanyaga a klopidogrél. Minden tabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (bezilát formájában).

Egyéb összetevők:

forgalomba

Tablettamag:

makrogol 6000

mikrokristályos cellulóz (E460)

 

A-típusú kroszpovidon

 

hidrogénezett ricinusolaj

 

Filmbevonat:

 

makrogol 6000

 

etilcellulóz (E462)

 

titán-dioxid (E171)

 

gyógyszerkészítmény

 

Milyen a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Clopidogrel Acino Pharma GmbH filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, Amindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta. Kartondobozban, alumínium buborékfóliában, 14, 28, 30, 50, 84, 90 és 100 tablettát forgalmaznak. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Németország

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
Gyártó
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján

ű

 

nt

(http://www.ema.europa.eu/) található.

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

engedélye

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája