Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Clopidogrel BMS (clopidogrel hydrogen sulphate) – Betegtájékoztató - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveClopidogrel BMS
ATC-kódB01AC04
Hatóanyagclopidogrel hydrogen sulphate
GyártóBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Clopidogrel BMS 75 mg filmtabletta klopidogrél

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

 

 

-

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

 

lehet.

 

 

 

-

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

 

-

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

 

nt

 

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

 

-

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt

 

 

 

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

ű

A betegtájékoztató tartalma:

megsz

 

1.Milyen típusú gyógyszer az Clopidogrel BMS és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók az Clopidogrel BMS szedése előtt

3.Hogyan kell szedni az Clopidogrel BMS-t?

4.Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell az Clopidogrel BMS-t tárolni?

engedélye

 

6.

További információk

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ CLOPIDOGREL BMS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

hozatali

Az Clopidogrel BMS a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a

forgalomba

 

vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek, mint a

vörös- vagy fehérvérsejtek. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).

Az Clopidogrel BMS alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).

Clopidogrel BMS-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert

-

az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik),

gyógyszerkészítmény

-

szívrohama, szélütése volt, vagy ún. perifériás artériás betegsége van, vagy

-

súlyos mellkasi fájdalma volt, ami "instabil angina" vagy "miokardiális infarktus" (szívroham)

 

néven ismert. Ezen állapot kezeléseként, orvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító

 

érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást

 

visszaállítsa. Kezelőorvosa acetilszalicilsavat is rendel (sok gyógyszer tartalmazza ezt a

 

vegyületet, amelyet fájdalom- és lázcsillapításra, valamint a vérrögképződés megakadályozására

 

is használnak).

A2.

TUDNIVALÓK AZ CLOPIDOGREL BMS SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Clopidogrel BMS-t:

ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy az Clopidogrel BMS egyéb összetevőjére;

ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban;

ha súlyos májbetegsége van;

Az Clopidogrel BMS-kezelés alatt:

Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, az Clopidogrel BMS szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.

Az Clopidogrel BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát az Clopidogrel BMS bevétele előtt:

ha vérzés veszélye áll fenn:

 

 

 

 

ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot

 

 

 

- olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik

 

 

 

szövetében, szervében vagy ízületében)

 

 

 

nt

-

friss, súlyos sérülés

 

 

 

 

 

ű

- friss sebészeti beavatkozás (fogászati is)

 

 

 

megsz

 

- a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)

 

 

 

 

ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7

 

napban

engedélye

 

 

 

ha más típusú gyógyszerkészítményt szed (lásd " A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb

 

 

gyógyszerek").

 

 

 

 

ha vese- vagy májbetegsége van

 

 

 

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság), - vagy ezen tünetek nélkül is, - megjelenhet (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” 4. pont).

Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását. Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha bármilyen kétsége támad, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” 4. pont).

Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.

Kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” 4. pontban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válik.

AzgyógyszerkészítményClopidogrel BMS nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Clopidogrel BMS használatát és fordítva. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

ASzájon át szedett véralvadásgátló készítmény szedése (vérrögképződést csökkentő gyógyszerkészítmény) Clopidogrel BMS-sel együtt nem ajánlott.

Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, vagy ha heparint, vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel történő, vagy ha gyomorpanaszainak kezelésére un. proton pumpa gátló (pl. omeprazol) kezelésben részesül.

Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), az Clopidogrel BMS-t acetilszalicilsavval együtt rendelik. Ezt a vegyületet több fájdalom-, és lázcsillapító gyógyszer is

tartalmazza. Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.

Az Clopidogrel BMS egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Clopidogrel BMS étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

 

 

 

Nem ajánlott terhesség idején vagy szoptatás alatt ezt a gyógyszert szedni.

 

 

 

Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, az

 

 

Clopidogrel BMS szedésének megkezdése előtt. Amennyiben az Clopidogrel BMS szedése során

ű

terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején az Clopidogrel BMS-t

 

nt

szedni.

megsz

 

 

 

 

Ha Ön szoptató anya, beszélje meg kezelőorvosával a szoptatás lehetőségeit

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesengedélyeképességekre:

Az Clopidogrel BMS valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő

munkavégzéshez szükséges képességeket.

 

Fontos információk az Clopidogrel BMS egyes összetevőiről

Az Clopidogrel BMS laktózt tartalmaz.

hozatali

 

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Clopidogrel BMS hidrogénezett ricinusolajatforgalombais tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ CLOPIDOGREL BMS-T

nemgyógyszerkészítménybiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Clopidogrel BMS-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben

Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként

300 mg Clopidogrel BMS adagot (egy darab 300 mg-os vagy 4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet. Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel BMS tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.

Az Clopidogrel BMS-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.

Ha az előírtnál több Clopidogrel BMS-t vett be:

Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat

miatt. A Ha elfelejtette bevenni az Clopidogrel BMS-t:

Ha elfelejtette bevenni az Clopidogrel BMS tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét. Ezután a következő tabletta bevétele a másnapi szokásos időpontban történjen.

Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot. Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.

A 7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára az Clopidogrel BMS tablettát.

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

engedélye

megsz

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ha idő előtt abbahagyja az Clopidogrel BMS szedését

A kezelést nem szabad megszakítani. A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Clopidogrel BMS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

 

nt

mindenkinél jelentkeznek.

 

 

ű

 

megsz

 

Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:

 

 

 

 

 

 

- láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik. Ezeknek a hátterében a vérben

 

 

található sejtek ritkán előforduló csökkenése állhat.

engedélye

 

 

 

- májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - akár nem, és/vagy zavartsággal (lásd „Az Clopidogrel BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” 2. pontot) jár.

- Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyos

bőrelváltozások. Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.

Az Clopidogrel BMS szedése során jelentkező leggyakoribbhozatalimellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vérzés. A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny

(szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem

bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.

Ha azt tapasztalja, hogy az ClopidogrelforgalombaBMS szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés

Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez

összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását. Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában

Az Clopidogrel BMS szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.

Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.

Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): forgó jellegű szédülés

nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelgyógyszerkészítményőorvosát (lásd „Az Clopidogrel BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” 2. pontot).

ANagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordult elő): sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek, testszerte jelentkező allergiás reakció, szájüregi duzzanat hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízérzés változása.

Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Kérjük, a tárolási körülményekre vonatkozóan olvassa el a dobozon feltüntetett információkat.
Ha az Clopidogrel BMS PVC/PVDC/Alu buborékfóliába csomagolt, legfeljebb 30°C-on tárolandó. Ha az Clopidogrel BMS Alu/Alu buborékfóliába csomagolt, nem igényel különleges tárolást.
Ne alkalmazza az Clopidogrel BMS-t, ha a bomlás látható jeleit észleli.

5. HOGYAN KELL AZ CLOPIDOGREL

BMS-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Clopidogrel BMS-t.

nt A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.ű

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítsemegszmeg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Clopidogrel BMSengedélye

A készítmény hatóanyaga a klopidogrél. Minden tabletta 75 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.

és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz a tablettahozatalimagban, laktóz (tejcukor), hipromellóz

Egyéb összetevők: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000

(E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és karnauba viasz a bevonatban.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Clopidogrel BMS artondobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában, 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát vagy adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában vagy alumínium buborékfóliában 50 × 1 filmtablettaként

Az Clopidogrel BMS 75 mg filmtablettaforgalombarózsaszín, kerek, egyik oldalán „75”, másik oldalán „1171” mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.

kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Agyógyszerkészítményforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

Egyesült Királyság

Gyártók:

Sanofi Winthrop Industrie

A1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország és/vagy

Sanofi-Synthelabo Limited,

Edgefield Avenue, Fawdon

Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT-UK, Egyesült Királyság és/vagy

Sanofi Winthrop Industrie

6, Boulevard de l’Europe, F-21800 Quétigny, Franciaország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Belgique/België/Belgien

 

Luxembourg/Luxemburg

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

 

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

 

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

 

 

 

България

 

Magyarország

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

 

 

Teл.: + 359 800 12 400

 

Tel.: + 36 1 301 9700

 

 

 

Česká republika

 

Malta

 

 

ű

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

megsz

nt

Tel: +420 221 016 111

 

Tel: + 39 06 50 39 61

 

 

 

 

 

Danmark

 

Nederland

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB DENMARK

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB BV

 

 

 

Eesti

 

Österreich

engedélye

 

 

 

Tlf: + 45 45 93 05 06

 

Tel: + 31 34 857 42 22

 

 

 

Deutschland

 

Norge

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA

BRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTD

 

 

 

Tlf: + 47 67 55 53 50

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH

 

 

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT

 

Tel: + 43 1 60 14 30

 

 

 

Tel: +372 6827 400

forgalomba

 

 

 

 

 

Ελλάδα

 

 

 

 

 

 

Polska

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.

 

 

Τηλ: + 30 210 6074300

 

Tel.: + 48 22 5796666

 

 

 

España

 

Portugal

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA

 

 

Tel: + 34 91 456 53 00

 

PORTUGUESA, S.A.

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

Tel: + 351 21 440 70 00

 

 

 

 

 

 

 

 

France

 

România

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

 

 

Tél: + 33 (0)810 410 500

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

 

 

 

 

Tel: + 40 (0)21 260 10 46

 

 

 

Ireland

 

Slovenija

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

 

 

LTD

 

Tel: + 386 1 236 47 00

 

 

 

Tel: + 353 (1 800) 749 749

 

 

 

 

 

 

 

Ísland

 

Slovenská republika

 

 

 

A

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

 

 

VISTOR HF

 

 

 

Sími: + 354 535 7000

 

Tel: + 421 2 59298411

 

 

 

Italia

 

Suomi/Finland

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

 

OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB

 

 

Tel: + 39 06 50 39 61

 

Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

 

 

 

Κύπρος

Sverige

ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.

BRISTOL-MYERS SQUIBB AB

Τηλ: + 357 22 677038

Tel: + 46 8 704 71 00

Latvija

United Kingdom

BRISTOL-MYERS SQUIBB

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

LTD

Tel: + 371 750 21 85

Tel: + 44 (0800) 731 1736

Lietuva

BRISTOL-MYERS SQUIBB

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

Tel: +370 5 2790 762

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (http://www.emea.europa.eu/) található.

 

 

forgalomba

hozatali

 

gyógyszerkészítmény

 

A

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

ű

engedélye

megsz

 

 

 

(EMEA) internetes honlapján

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Clopidogrel BMS 300 mg filmtabletta klopidogrél

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

 

 

-

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

 

lehet.

 

 

 

-

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

 

-

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

 

nt

 

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

 

-

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt

 

 

 

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

ű

A betegtájékoztató tartalma:

megsz

 

1.Milyen típusú gyógyszer az Clopidogrel BMS és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók az Clopidogrel BMS szedése előtt

3.Hogyan kell szedni az Clopidogrel BMS-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell az Clopidogrel BMS-t tárolni?

6.További információkengedélye

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ CLOPIDOGREL BMS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

hozatali

Az Clopidogrel BMS a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a

forgalomba

 

vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek, mint a

vörös- vagy fehérvérsejtek. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).

Az Clopidogrel BMS alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).

Clopidogrel BMS-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:

-

az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik),

gyógyszerkészítmény

-

szívrohama, szélütése volt, vagy ún. perifériás artériás betegsége van, vagy

-

súlyos mellkasi fájdalma volt, ami "instabil angina" vagy "miokardiális infarktus" (szívroham)

 

néven ismert. Ezen állapot kezeléseként, orvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító

 

érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást

 

visszaállítsa. Kezelőorvosa acetilszalicilsavat is rendel (sok gyógyszer tartalmazza ezt a

 

vegyületet, amelyet fájdalom- és lázcsillapításra, valamint a vérrögképződés megakadályozására

 

is használnak).

A2.

TUDNIVALÓK AZ CLOPIDOGREL BMS SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Clopidogrel BMS-t:

ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy az Clopidogrel BMS egyéb összetevőjére;

ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban;

ha súlyos májbetegsége van.

Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, az Clopidogrel BMS szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.

Az Clopidogrel BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát az Clopidogrel BMS bevétele előtt:

ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot

-olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében)

-friss, súlyos sérülés

-friss sebészeti beavatkozás (fogászati is)nt

-a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)ű

ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés)megszaz elmúlt 7 napban

ha más típusú gyógyszerkészítményt szed (lásd " A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").

ha vese- vagy májbetegsége vanengedélyeAz Clopidogrel BMS-kezelés alatt:

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság), - vagy ezen tünetek nélkül is, - megjelenhet (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” 4. pont).

Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását. Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha bármilyen kétsége támad, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” 4. pont).

Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.

Kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK” 4. pontban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válik.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

AzgyógyszerkészítményClopidogrel BMS nem alkalmazható gyermekek és serdülők esetén.

Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Clopidogrel BMS használatát és fordítva. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Szájon át szedett véralvadásgátló készítmény szedése (vérrögképződést csökkentő gyógyszerkészítmény) Clopidogrel BMS-sel együtt nem ajánlott.

AMindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, vagy ha heparint, vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel történő, vagy ha gyomorpanaszainak kezelésére un. proton pumpa gátló (pl. omeprazol) - kezelésben részesül.

Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), az Clopidogrel BMS-t acetilszalicilsavval együtt rendelik. Ezt a vegyületet több fájdalom-, és lázcsillapító gyógyszer is tartalmazza. Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg)

általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.

Az Clopidogrel BMS egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Clopidogrel BMS étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

 

 

 

 

 

 

Nem ajánlott terhesség idején vagy szoptatás alatt ezt a gyógyszert szedni.

 

 

 

Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, az

 

 

Clopidogrel BMS szedésének megkezdése előtt. Amennyiben az Clopidogrel BMS szedése során

 

nt

terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején az Clopidogrel BMS-t

 

szedni.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

Ha Ön szoptató anya, beszélje meg kezelőorvosával a szoptatás lehetőségeit

 

 

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

Az Clopidogrel BMS valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő

 

munkavégzéshez szükséges képességeket.

 

engedélye

 

 

 

Fontos információk az Clopidogrel BMS egyes összetevőiről

 

 

 

Az Clopidogrel BMS laktózt is tartalmaz.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor)

 

érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

 

 

Az Clopidogrel BMS hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést

 

okozhat.

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

HOGYAN KELL SZEDNI AZ CLOPIDOGREL BMS-T

 

 

 

 

Az Clopidogrel BMS-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben

 

nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként

 

 

300gyógyszerkészítménymg Clopidogrel BMS adagot (egy darab 300 mg-os vagy 4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet. Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel BMS tabletta, amelyet szájon át, étkezés

közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni. Az Clopidogrel BMS-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.

Ha az előírtnál több Clopidogrel BMS-t vett be:

Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.

Ha elfelejtette bevenni az Clopidogrel BMS-t:

AHa elfelejtette bevenni a klopidogrél tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét. Ezután a következő tabletta bevétele a másnapi szokásos időpontban történjen.

Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot. Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.

A 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára klopidogrél tablettát.

Ha idő előtt abbahagyja az Clopidogrel BMS szedését

A kezelést nem szabad megszakítani. A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Clopidogrel BMS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

 

nt

mindenkinél jelentkeznek.

 

 

ű

 

megsz

 

Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:

 

 

 

 

 

 

- láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik. Ezeknek a hátterében a vérben

 

 

található sejtek ritkán előforduló csökkenése állhat.

engedélye

 

 

 

- májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - akár nem, és/vagy zavartsággal (lásd „Az Clopidogrel BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” 2. pontot) jár.

- Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyos

bőrelváltozások. Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.

Az Clopidogrel BMS szedése során jelentkező leggyakoribbhozatalimellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vérzés. A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny

(szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem

bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.

Ha azt tapasztalja, hogy az ClopidogrelforgalombaBMS szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés

Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez

összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását. Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában

Az Clopidogrel BMS szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.

Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.

Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): forgó jellegű szédülés

nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelgyógyszerkészítményőorvosát (lásd „Az Clopidogrel BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” 2. pontot).

ANagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordult elő): sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek, testszerte jelentkező allergiás reakció, szájüregi duzzanat hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízérzés változása.

Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Magyarország
BRISTOL-MYERS SQUIBB
GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel.: + 36 1 301 9700
BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Luxembourg/Luxemburg

5. HOGYAN KELL AZ CLOPIDOGREL BMS-T TÁROLNI?

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Clopidogrel BMS-t.

 

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

 

Ne alkalmazza az Clopidogrel BMS-t, ha a bomlás látható jeleit észleli.

 

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

 

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek

nt

az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

 

ű

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Clopidogrel BMS

engedélye

megsz

 

A készítmény hatóanyaga a klopidogrél. Minden tabletta 300 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.

Egyéb összetevők: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz a tabletta magban, laktóz (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és karnauba viasz a bevonatban.

Milyen az Clopidogrel BMS külleme és mit tartalmazhozatalia csomagolás

Az Clopidogrel BMS 300 mg ovális, rózsaszín, egyik oldalán „300”, másik oldalán „1332”

mélynyomású jelzéssel

forgalomba

ellátott filmbevonatú tabletta.

 

Az Clopidogrel BMS kartondobozban, adagonként perforált alumínium buborékfóliában 4 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettaként kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Gyártó

Agyógyszerkészítményforgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - 75013 Paris - Franciaország

Sanofi Winthrop Industrie

1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Belgique/België/Belgien

ABRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

България

BRISTOL-MYERS SQUIBB

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Teл.: + 359 800 12 400

Česká republika

Malta

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

Tel: +420 221 016 111

Tel: + 39 06 50 39 61

Danmark

Nederland

BRISTOL-MYERS SQUIBB DENMARK

BRISTOL-MYERS SQUIBB BV

Tlf: + 45 45 93 05 06

Tel: + 31 34 857 42 22

A

Deutschland

 

Norge

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA

BRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTD

 

nt

 

Tlf: + 47 67 55 53 50

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

Eesti

 

Österreich

megsz

 

 

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH

 

 

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT

 

Tel: + 43 1 60 14 30

 

 

 

Tel: +372 6827 400

 

BRISTOL-MYERS SengedélyeQUIBB FARMACÊUTICA

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

 

 

 

Ελλάδα

 

Polska

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.

 

 

Τηλ: + 30 210 6074300

 

Tel.: + 48 22 5796666

 

 

 

España

 

Portugal

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL

 

BRISTOLhozatali-MYERS SQUIBB

 

 

 

Tel: + 34 91 456 53 00

 

PORTUGUESA, S.A.

 

 

 

 

 

Tel: + 351 21 440 70 00

 

 

 

France

 

România

 

 

 

Tél: + 33 (0)810 410 500

forgalomba

 

 

 

 

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

 

 

 

 

Tel: + 40 (0)21 260 10 46

 

 

 

Ireland

 

Slovenija

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

 

 

Tel: + 353 (1 800) 749 749

 

Tel: + 386 1 236 47 00

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

Slovenská republika

 

 

 

Ísland

 

 

 

 

VISTOR HF

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

 

 

Sími: + 354 535 7000

 

Tel: + 421 2 59298411

 

 

 

Italia

 

Suomi/Finland

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

 

OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB

 

 

Tel: + 39 06 50 39 61

 

Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

 

 

 

Κύπρος

 

Sverige

 

 

 

ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB AB

 

 

 

Τηλ: + 357 22 677038

 

Tel: + 46 8 704 71 00

 

 

 

Latvija

 

United Kingdom

 

 

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

 

Tel: + 44 (0800) 731 1736

 

 

 

Tel: + 371 750 21 85

 

 

 

 

 

Lietuva

BRISTOL-MYERS SQUIBB

GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.

Tel: +370 5 2790 762

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

engedélye

megsz

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája