Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Daronrix (Whole virion, inactivated, containing...) – Címkeszöveg - J07BB01

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveDaronrix
ATC-kódJ07BB01
HatóanyagWhole virion, inactivated, containing antigen*: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) * produced in eggs
GyártóGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

EGYADAGOS KISZERELÉS

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 1X ÉS 10X KISZERELÉSBEN TŰVEL VAGY TŰ NÉLKÜL

1.A GYÓGYSZER NEVE

Daronrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Pandémiás törzsből előállított, inaktivált teljes virion influenza vakcina, antigén* összetétele megfelel:

A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***

15 mikrogramm**

0,5 ml-es adagonként

*tojáson szaporított

**hemagglutinin

***

adjuváns: alumínium-foszfát

0,45 milligramm Al3+

 

és hidratált alumínium-hidroxid

0,05 milligramm Al3+

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid

Dinátrium--hidrogén-foszfát-dodekahidrát,

Kálium-dihidrogén-foszfát,

Kálium-klorid,

Magnézium-klorid-hexahidrát

Tiomerzál,

Injekcióhoz való víz

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció Előretöltött fecskendő 1 adag

1 adag (0,5 ml)

előretöltött fecskendő tű

10 x 1 adag

1 adag (0.5 ml)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazás

Használat előtt felrázandó

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felh.: { hónap / év }

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható.

Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően történik.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgium

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/0/00/000/000

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

AMPULLA 100X

1. A GYÓGYSZER NEVE

Daronrix szuszpenziós injekció

Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Pandémiás törzsből előállított, inaktivált teljes virion influenza vakcina, antigén* összetétele megfelel:

A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***

15 mikrogramm**

0,5 ml-es adagonként

*tojáson szaporított

**hemagglutinin

***

adjuváns: alumínium-foszfát

0,45 milligramm Al3+

 

és hidratált alumínium-hidroxid

0,05 milligramm Al3+

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid

Dinátrium--hidrogén-foszfát-dodekahidrát,

Kálium-dihidrogén-foszfát,

Kálium-klorid,

Magnézium-klorid-hexahidrát

Tiomerzál,

Injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Ampulla 100x 1 adag

1 adag (0,5 ml)

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra

Használat előtt felrázandó

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: { hónap / év }

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható.

Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően történik.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/0/00/000/000

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TÖBBADAGOS KISZERELÉS

INJEKCIÓS ÜVEG (10 ADAG) 50X

INJEKCIÓS ÜVEG (20 ADAG) 50X

AMPULLA (10 ADAG) 50X

1. A GYÓGYSZER NEVE

Daronrix szuszpenziós injekció

Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Pandémiás törzsből előállított, inaktivált teljes virion influenza vakcina, antigén* összetétele megfelel:

A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***

15 mikrogramm**

0,5 ml-es adagonként

*tojáson szaporított

**hemagglutinin

***

adjuváns: alumínium-foszfát

0,45 milligramm Al3+

 

és hidratált alumínium-hidroxid

0,05 milligramm Al3+

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid

Dinátrium--hidrogén-foszfát-dodekahidrát,

Kálium-dihidrogén-foszfát,

Kálium-klorid,

Magnézium-klorid-hexahidrát

Tiomerzál,

Injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció Injekciós üveg

50 x 10 adag

1 adag (0,5 ml)

injekciós üveg 50 x 20 adag 1 adag (0.5 ml)

Ampulla

50 x 20 adag

1 adag (0.5 ml)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra

Használat előtt felrázandó

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: { hónap / év }

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható.

Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően történik.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart, Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/0/00/000/000

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

EGYADAGOS KISZERELÉS

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Daronrix szuszpenziós injekció

Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)

I.M.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag (0,5 ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TÖBBADAGOS (10 ADAGOS) KISZERELÉS

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Daronrix szuszpenziós injekció

Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)

I.M.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

10 adag (5 ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TÖBBADAGOS (20 ADAGOS) KISZERELÉS

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Daronrix szuszpenziós injekció

Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)

I.M.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

20 adag (10 ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája