Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Dexdor (dexmedetomidine hydrochloride) – Címkeszöveg - N05CM18

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveDexdor
ATC-kódN05CM18
Hatóanyagdexmedetomidine hydrochloride
GyártóOrion Corporation

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KARTON DOBOZ

1.A GYÓGYSZER NEVE

Dexdor 100 mikrogramm /ml koncentrátum oldatos injekcióhoz dexmedetomidin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A koncentrátum 100 mikrogramm dexmedetomidinnek megfelelő dexmedetomidin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, víz injekcióhoz.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Koncentrátum oldatos injekcióhoz

5 x 2 ml ampulla

25 x 2 ml ampulla

5 x 2 ml injekciós üveg

4 x 4 ml injekciós üveg

4 x 10 ml injekciós üveg

200 mikrogramm /2 ml

400 mikrogramm /4 ml

1000 mikrogramm /10 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intravénás alkalmazásra.

A Dexdor infúziót hígítás után azonnal fel kell használni.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felh.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az ampullák/ injekciós üvegek a külső kartoncsomagolásban tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/11/718/001

EU/1/11/718/002

EU/1/11/718/004

EU/1/11/718/006

EU/1/11/718/007

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

AMPULLA vagy INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Dexdor 100 mikrogramm /ml steril koncentrátum dexmedetomidin

iv.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

200 µg / 2 ml

400 µg / 4 ml

1000 µg / 10 ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája