Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ebixa (memantine hydrochloride) – Címkeszöveg - N06DX01

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveEbixa
ATC-kódN06DX01
Hatóanyagmemantine hydrochloride
GyártóH. Lundbeck A/S

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA

1.A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 10 mg filmtabletta

Memantin-hidroklorid

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta. 14 filmtabletta. 28 filmtabletta. 30 filmtabletta. 42 filmtabletta.

49 x 1 filmtabletta.

50 filmtabletta.

56 filmtabletta.

56 x 1 filmtabletta.

70 filmtabletta.

84 filmtabletta.

98 filmtabletta.

98 x 1 filmtabletta.

100 filmtabletta.

100 x 1 filmtabletta.

112filmtabletta.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/016 14 filmtabletta.

EU/1/02/219/007 28 filmtabletta.

EU/1/02/219/001 30 filmtabletta.

EU/1/02/219/017 42 filmtabletta.

EU/1/02/219/010 49 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/002 50 filmtabletta.

EU/1/02/219/008 56 filmtabletta.

EU/1/02/219/014 56 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/018 70 filmtabletta.

EU/1/02/219/019 84 filmtabletta.

EU/1/02/219/020 98 filmtabletta.

EU/1/02/219/015 98 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/003 100 filmtabletta.

EU/1/02/219/011 100 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/009 112 filmtabletta.

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 10 mg tabletta

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE

BOX NÉLKÜL)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 10 mg filmtabletta

Memantin-hidroklorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta. 50 filmtabletta. 98 filmtabletta.

A gyűjtőcsomagolás részei külön nem forgalmazhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/021 980 (10 x 98 db) filmtabletta.

EU/1/02/219/012 1000 (20 x 50 db) filmtabletta.

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 10 mg tabletta.

17.EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 10 mg filmtabletta

Memantin-hidroklorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta.

Gyüjtőcsomagolás: 980 (10 x 98 db) filmtabletta.

Gyüjtőcsomagolás: 1000 (20 x 50 db) filmtabletta.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/021 980 (10 x 98 db) filmtabletta.

EU/1/02/219/012 1000 (20 x 50 db) filmtabletta.

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 10 mg tabletta

17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 10 mg filmtabletta

Memantin-hidroklorid

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

H. Lundbeck A/S

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.: {HH.ÉÉÉÉ}

Lásd a szárazbélyegzőt.

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

Lásd a szárazbélyegzőt

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat memantin-hidroklorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16 mg memantinnak megfelelő,

5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Az oldat kálium-szorbátot és szorbit E420-at is tartalmaz.

További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Belsőleges oldat.

50 ml

100ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Naponta egyszer

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.

Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/005 50 ml

EU/1/02/219/006 100 ml

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 5 mg/kipumpált adag, oldat

17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE, MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat memantin-hidroklorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16 mg memantinnak megfelelő,

5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Az oldat kálium-szorbátot és szorbit E420-at is tartalmaz.

További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Belsőleges oldat.

50 ml

A gyüjtőcsonagolás részei külön nem forgalmazhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Naponta egyszer

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.

Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/013 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 5 mg/kipumpált adag, oldat

17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

GYÜJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA

(BLUE BOX-OT TARTALMAZ)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat memantin-hidroklorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16 mg memantinnak megfelelő,

5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Az oldat kálium-szorbátot és szorbit E420-at is tartalmaz.

További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Belsőleges oldat.

Gyüjtőcsomagolás: 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack) belsőleges oldat.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Naponta egyszer

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.

Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/013 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 5 mg/kipumpált adag, oldat

17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

28 TABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ – KEZELÉS KEZDŐ CSOMAG – 4 HETES KEZELÉSI PROGRAM

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 5 mg filmtabletta.

Ebixa 10 mg filmtabletta.

Ebixa 15 mg filmtabletta.

Ebixa 20 mg filmtabletta.

Memantin-hidroklorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

5 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15 mg memantinnak felel meg. 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg. 15 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 12,46 mg memantinnak felel meg. 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Kezelés kezdő csomag.

Minden csomag 28 filmtablettát tartalmaz egy 4 hetes kezelési programhoz: 7 db Ebixa 5 mg-os filmtabletta

7 db Ebixa 10 mg-os filmtabletta

7 db Ebixa 15 mg-os filmtabletta

7 db Ebixa 20 mg-os filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Naponta egyszer

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

Naponta csak egy tablettát vegyen be.

Ebixa 5 mg Memantin-hidroklorid

1. hét, 1 – 2 – 3 – 4 – 5 – 6 – 7. nap 7 filmtabletta Ebixa 5 mg

Ebixa 10 mg Memantin-hidroklorid

2. hét, 8 – 9 – 10 – 11 – 12 – 13 – 14. nap 7 filmtabletta Ebixa 10 mg

Ebixa 15 mg Memantin-hidroklorid

3. hét, 15 – 16 – 17 – 18 – 19 – 20 – 21. nap 7 filmtabletta Ebixa 15 mg

Ebixa 20 mg Memantin-hidroklorid

4. hét, 22 – 23 – 24 – 25 – 26 – 27 – 28. nap 7 filmtabletta Ebixa 20 mg

A kezelés folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmtabletta. EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmtabletta.

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg tabletta

17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 20 mg filmtabletta

Memantin-hidroklorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta. 14 filmtabletta. 28 filmtabletta. 42 filmtabletta.

49 x 1 filmtabletta.

56 filmtabletta.

56 x 1 filmtabletta.

70 filmtabletta.

84 filmtabletta.

98 filmtabletta.

98 x 1 filmtabletta.

100 x 1 filmtabletta.

112filmtabletta.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Naponta egyszer

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/023 14 filmtabletta.

EU/1/02/219/024 28 filmtabletta.

EU/1/02/219/025 42 filmtabletta.

EU/1/02/219/026 49 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/027 56 filmtabletta.

EU/1/02/219/028 56 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/029 70 filmtabletta.

EU/1/02/219/030 84 filmtabletta.

EU/1/02/219/031 98 filmtabletta.

EU/1/02/219/032 98 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/033 100 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/034 112 filmtabletta.

EU/1/02/219/037 14 filmtabletta.

EU/1/02/219/038 28 filmtabletta.

EU/1/02/219/039 42 filmtabletta.

EU/1/02/219/040 49 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/041 56 filmtabletta.

EU/1/02/219/042 56 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/043 70 filmtabletta.

EU/1/02/219/044 84 filmtabletta.

EU/1/02/219/045 98 filmtabletta.

EU/1/02/219/046 98 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/047 100 x 1 filmtabletta.

EU/1/02/219/048 112 filmtabletta.

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 20 mg tabletta

17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁSHOZ / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX

NÉLKÜL)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 20 mg filmtabletta

Memantin-hidroklorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta. 42 filmtabletta.

A gyüjtőcsomagolás részei külön nem forgalmazhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Naponta egyszer

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/035 840 (20 x 42 db) filmtabletta.

EU/1/02/219/049 840 (20 x 42 db) filmtabletta.

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 20 mg tabletta

17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

GYÜJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA

(BLUE BOX-OT TARTALMAZ)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 20 mg filmtabletta

Memantin-hidroklorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta.

Gyüjtőcsomagolás: 840 (20 x 42 db) filmtabletta.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Naponta egyszer

Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/219/035 840 (20 x 42 db) filmtabletta.

EU/1/02/219/049 840 (20 x 42 db) filmtabletta.

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ebixa 20 mg tabletta

17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ebixa 20 mg filmtabletta

Memantin-hidroklorid

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

H. Lundbeck A/S

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: {HH.ÉÉÉÉ}

Lásd a szárazbélyegzőt.

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

Lásd a szárazbélyegzőt.

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Hét → Kedd → Sze → Csü → Pén → Szo → Vas

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája