Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ecalta (anidulafungin) – Címkeszöveg - J02AX06

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveEcalta
ATC-kódJ02AX06
Hatóanyaganidulafungin
GyártóPfizer Limited

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ

1.A GYÓGYSZER NEVE

ECALTA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Anidulafungin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

100 mg anidulafungin injekciós üvegenként.

Az elkészített oldat 3,33 mg/ml anidulafungint, a hígított oldat 0,77 mg/ml anidulafungint tartalmaz milliliterenként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: fruktóz, mannit, poliszorbát 80, borkősav és NaOH és/vagy HCl a pH beállításához.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1 injekciós üveg

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Alkalmazás előtt az injekciós üveg tartalma injekcióhoz való vízzel feloldandó és felhasználás előtt hígítandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag intravénás alkalmazásra.

Az infúzió sebessége nem haladhatja meg az 1,1 mg/min-t

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP: {HÓNAP – ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

KENT

CT13 9NJ Nagy-Britannia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/416/002

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot: {szám}

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

[Braille-írás feltüntetése alól felmentve.]

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Injekciós üveg címke

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

ECALTA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Anidulafungin

Intravénás alkalmazás

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP.: {HH/ÉÉÉÉ}

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

100 mg

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája