Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Elocta (efmoroctocog alfa) – Címkeszöveg - B02BD02

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveElocta
ATC-kódB02BD02
Hatóanyagefmoroctocog alfa
GyártóSwedish Orphan Biovitrum AB (publ)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1.A GYÓGYSZER NEVE

ELOCTA 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ELOCTA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ELOCTA 750 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ELOCTA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ELOCTA 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ELOCTA 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ELOCTA 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

efmoroctocogum alfa

rekombináns VIII-as alvadási faktor, Fc fúziós fehérje

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Por: 250 NE efmoroctocogum alfa (feloldás után körülbelül 83 NE/ml)

Por: 500 NE efmoroctocogum alfa (feloldás után körülbelül 167 NE/ml)

Por: 750 NE efmoroctocogum alfa (feloldás után körülbelül 250 NE/ml)

Por: 1000 NE efmoroctocogum alfa (feloldás után körülbelül 333 NE/ml)

Por: 1500 NE efmoroctocogum alfa (feloldás után körülbelül 500 NE/ml)

Por: 2000 NE efmoroctocogum alfa (feloldás után körülbelül 667 NE/ml)

Por: 3000 NE efmoroctocogum alfa (feloldás után körülbelül 1000 NE/ml)

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Por: szacharóz, nátrium-klorid, L-hisztidin, kalcium-klorid-dihidrát, poliszorbát 20, nátrium-hidroxid, sósav.

Oldószer: injekcióhoz való víz

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz.

Tartalom: 1 db port tartalmazó injekciós üveg, 3 ml oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúrúd, 1 db injekciós üveg adapter, 1 db infúziós szerelék, 2 db alkoholos törlő, 2 db ragtapasz, 1 db gézlap.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Feloldás után intravénás alkalmazás.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Az ELOCTA elkészítésének és beadásának módjáról szóló oktatófilm elérhető a QR-kód okostelefonnal történő beolvasásával, vagy az internetes honlapon.

Be kell illeszteni a QR-kódot + http://www.elocta-instructions.com

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP

A feloldást követő 6 órán belül fel kell használni.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!

Szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolható legfeljebb 6 hónapos egyszeri időtartamban. Szobahőmérsékleten történt tárolása után tilos visszatenni a hűtőszekrénybe. Hűtőszekrényből való kivétel dátuma:

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY

AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm

Svédország

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/15/1046/001

EU/1/15/1046/002

EU/1/15/1046/003

EU/1/15/1046/004

EU/1/15/1046/005

EU/1/15/1046/006

EU/1/15/1046/007

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ELOCTA 250

ELOCTA 500

ELOCTA 750

ELOCTA 1000

ELOCTA 1500

ELOCTA 2000

ELOCTA 3000

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

ELOCTA 250 NE por oldatos injekcióhoz

ELOCTA 500 NE por oldatos injekcióhoz

ELOCTA 750 NE por oldatos injekcióhoz

ELOCTA 1000 NE por oldatos injekcióhoz

ELOCTA 1500 NE por oldatos injekcióhoz

ELOCTA 2000 NE por oldatos injekcióhoz

ELOCTA 3000 NE por oldatos injekcióhoz

efmoroctocogum alfa

rekombináns VIII-as alvadási faktor iv.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

250 NE

500 NE

750 NE

1000 NE

1500 NE

2000 NE

3000 NE

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Oldószer az ELOCTA-hoz injekcióhoz való víz

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája