Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Empliciti (elotuzumab) – Betegtájékoztató - L01XC

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveEmpliciti
ATC-kódL01XC
Hatóanyagelotuzumab
GyártóBristol-Myers Squibb

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Empliciti 300 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Empliciti 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

elotuzumab

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer az Empliciti és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók az Empliciti alkalmazása előtt

3.Hogyan kell az Emplicitit alkalmazni ?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell az Emplicitit tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer az Empliciti és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Empliciti hatóanyaga az elotuzumab, ami egy monoklonális ellenanyag, egy olyan típusú fehérje, amit úgy terveztek, hogy felismerje és hozzákapcsolódjon a szervezet egy bizonyos cél vegyületéhez. Az elotuzumab egy SLAMF7 nevű cél fehérjéhez kapcsolódik. A SLAMF7 nagy mennyiségben megtalálható a mielóma multiplex sejtek felszínén, valamint az immunrendszer bizonyos sejtjein (természetes ölősejtek). Amikor az elotuzumab kötődik a mielóma multiplex- vagy a természetes ölősejteken lévő SLAMF7-hez, az serkenti az Ön immunrendszerét, hogy megtámadja és elpusztítsa a mielóma multiplex sejteket.

Az Emplicitit a mielóma multiplex (a csontvelő egy rákos daganata) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az Emplicitit lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva alkalmazzák. A mielóma multiplex a fehérvérsejtek közé tartozó, plazmasejteknek nevezett sejtek rákos daganata. Ezek a sejtek kikerülnek a szabályozás alól, és összegyűlnek a csontvelőben. Ez a csontok és a vesék károsodását eredményezi.

Az Emplicitit akkor alkalmazzák, ha Ön korábban már legalább egy kezelést kapott a mielóma multiplexre. Ezen kezelések közül az egyik lehet csontvelő átültetés.

2. Tudnivalók az Empliciti alkalmazása előtt

Nem kaphat Emplicitit:

ha allergiás az elotuzumabra vagy a gyógyszer (6. pontban „A csomagolás tartalma és egyéb információk” felsorolt) egyéb összetevőjére. Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos ebben.

Figyelmeztetések és óvintézkedések Infúziós reakció

Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha Önnél a 4. pont elején felsorolt infúziós reakciók bármelyike kialakul. Ezek a mellékhatások főként az infúzió első adagja alatt vagy után jelentkeznek. Az infúzió beadása alatt és azt követően ellenőrizni fogják Önnél az ilyen mellékhatásokra utaló tüneteket.

Az infúziós reakciók súlyosságától függően a szövődmények megelőzése és a tünetek csökkentése érdekében Önnek kiegészítő kezelésre lehet szüksége, vagy az is lehet, hogy az Empliciti infúzióját felfüggesztik. Amikor a tünetek elmúlnak vagy javulnak, az infúzió sokkal lassabban folytatható, és ha a tünetek nem térnek vissza, a sebesség fokozatosan emelhető. Ha Önnek erős infúziós reakciója van, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem folytatja az Empliciti-kezelést.

Minden egyes Empliciti infúzió előtt gyógyszereket fognak adni Önnek az infúziós reakció csökkentésére (lásd 3. pont, „Hogyan kell az Emplicitit alkalmazni? Az egyes infúziók előtt adott gyógyszerek").

Az Empliciti-kezelés elkezdése előtt el kell olvasnia az Emplicitivel kombinációban szedett összes gyógyszer betegtájékoztatójában lévő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket is, az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó információkért. Amikor lenalidomidot alkalmaznak, különös figyelmet kell fordítani a terhességi teszt elvégzésére és a terhesség megelőzéséhez szükséges intézkedésekre (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt ebben a pontban).

Gyermekek és serdülők

Az Empliciti alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és az Empliciti

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Emplicitit kapó nők

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Nem alkalmazhatja az Emplicitit, ha terhes, kivéve, ha kezelőorvosa kifejezetten azt javasolta. Az Empliciti terhes nőkre, vagy a meg nem született gyermekre gyakorolt lehetséges káros hatásai nem ismertek.

Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia az Empliciti-kezelés ideje alatt, ha fennáll a lehetősége, hogy Ön teherbe esik.

Amennyiben teherbe esik az Empliciti alkalmazása alatt, mondja el kezelőorvosának.

Amikor az Emplicitit lenalidomiddal kombinálva adják, Önnek be kell tartania a lenalidomid terhesség megelőzési programjában foglaltakat (lásd a lenalidomid betegtájékoztatóját). A lenalidomid várhatóan károsítja a meg nem született gyermeket.

Nem ismert, hogy az elotuzumab kiválasztódik-e az anyatejbe, vagy jelent-e bármilyen kockázatot az anyatejjel táplált csecsemőre. Az elotuzumabot lenalidomiddal kombinációban fogják adni, és a szoptatást a lenalidomid alkalmazása miatt abba kell hagyni.

Emplicitit kapó férfiak

Önnek óvszert kell használnia az Empliciti-kezelés alatt és 180 napig a kezelés befejezése után, annak biztosítására, hogy a partnere ne essen teherbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Empliciti befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ugyanakkor, ha egy infúziós reakció kialakul Önnél (láz, hidegrázás, magas vérnyomás, lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”), ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon, vagy ne kezeljen gépeket, amíg a reakció meg nem szűnik.

Az Empliciti nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3.Hogyan kell alkalmazni az Emplicitit?

Mennyi Emplicitit adnak be?

Az Empliciti beadandó mennyiségét az Ön testtömege alapján fogják kiszámítani. A készítmény ajánlott adagja 10 mg elotuzumab testtömeg-kilogrammonként.

Hogyan adják be az Emplicitit?

Az Emplicitit egy tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete alatt fogja megkapni. Egy gyűjtőérbe (intravénásan) adott cseppinfúzióban fogják beadni, néhány óra alatt.

Az Emplicitit 28 napos (4 hetes) terápiás ciklusokban alkalmazzák, lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva.

Az 1. és a 2. ciklusban az Emplicitit hetente egyszer kell alkalmazni, az 1., 8., 15. és 22. napon.

A 3. és az azt követő ciklusokban az Emplicitit kéthetente egyszer alkalmazzák, az 1. és a 15. napon.

Kezelőorvosa az Ön Empliciti-kezelését addig fogja folytatni, amíg az Ön betegsége javul vagy stabilizálódik és a mellékhatások elviselhetőek.

Az Emplicitivel együtt lenalidomidot és dexametazont is fognak Önnek adni.

Az egyes infúziók előtt adott gyógyszerek

Az egyes Empliciti infúziók előtt az alábbi gyógyszereket kell kapnia, hogy segítsék csökkenteni a lehetséges infúziós reakciókat:

allergiás reakciót csökkentő gyógyszer (egy antihisztamin),

gyulladást csökkentő gyógyszer (dexametazon),

fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer (paracetamol).

Ha kimarad egy adag Empliciti

Az Emplicitit más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák mielóma multiplexben. Ha a kezelés során alkalmazott bármelyik gyógyszer beadását elhalasztják, megszakítják vagy abbahagyják, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy hogyan kell a kezelését folytatni.

Ha túl sok Emplicitit kapott

Mivel az Emplicitit egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy túl sokat kapna. Abban a kevéssé valószínű esetben, ha túladagolás történne, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a mellékhatásokat.

Ha idő előtt abbahagyja az Empliciti alkalmazását

Az Empliciti-kezelés abbahagyása megszüntetheti a gyógyszer hatását. Ne hagyja abba a kezelést, csak akkor, ha ezt megbeszélte a kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Kezelőorvosa meg fogja beszélni ezeket Önnel, és elmagyarázza a kezelés kockázatait és előnyeit.

A klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokról számoltak be az elotuzumab alkalmazásakor:

Infúziós reakciók

Az Emplicitit infúziós reakciókkal hozták összefüggésbe (lásd 2. pont, „Figyelmeztetések és óvintézkedések”). Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha nem érzi jól magát az infúzió beadása alatt. Az alábbiakban az infúziós reakciókkal járó jellegzetes tünetek kerülnek felsorolásra:

láz,

hidegrázás

magas vérnyomás

Más tünetek is jelentkezhetnek. Kezelőorvosa a tünetek kezelése érdekében mérlegelheti az infúzió sebességének csökkentését vagy az Empliciti infúzió felfüggesztését.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

láz,

torokfájás,

tüdőgyulladás,

hólyagképződéssel járó fájdalmas bőrkiütés (övsömör),

testtömeg csökkenés,

alacsony fehérvérsejtszám,

köhögés,

meghűlés,

fejfájás

Hasmenés

fáradtság vagy gyengeség érzés.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

mellkasi fájdalom

vérrög a gyűjtőerekben (trombózis),

éjszakai verejtékezés

hangulat változás,

csökkent érzékelés, különösen a bőr esetén,

allergiás reakció (túlérzékenység),

fájdalom a száj/torok környékén/torokfájás.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

hirtelen kialakuló életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció).

Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti mellékhatások bármelyike kialakul Önnél. Ne próbálja meg a tüneteit más gyógyszerekkel kezelni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell az Emplicitit tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az injekciós üveg címkéjén és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2°C — 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Feloldás után az elkészített oldatot az injekciós üvegből azonnal az infúziós zsákba kell juttatni.

Hígítás után az infúzió beadását az elkészítést követő 24 órán belül be kell fejezni. A készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, az oldatos infúziót legfeljebb 24 órán keresztül hűtőszekrényben (2°C — 8°C) lehet tárolni.

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Empliciti?

A készítmény hatóanyaga az elotuzumab.

300 mg vagy 400 mg elotuzumab injekciós üvegenként.

Feloldás után a koncentrátum 25 mg elotuzumabot tartalmaz milliliterenként.

Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharóz, nátrium-citrát (lásd 2. pont, „Az Empliciti nátriumot tartalmaz”), citromsav-monohidrát és poliszorbát 80.

Milyen az Empliciti külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Empliciti por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (por koncentrátumhoz) egy fehér vagy törtfehér, egész vagy darabokra törött porpogácsa, amely egy üvegből készült injekciós üvegben kerül forgalomba.

Az Empliciti 1 db injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

Egyesült Királyság

Gyártó

Bristol-Myers Squibb S.r.l. Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)

Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien

Lietuva

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

Tel: +370 52 369140

България

Luxembourg/Luxemburg

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Teл.: + 359 800 12 400

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

Česká republika

Magyarország

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Tel: + 420 221 016 111

Tel.: + 36 1 301 9700

Danmark

Malta

Bristol-Myers Squibb

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

Tlf: + 45 45 93 05 06

Tel: + 39 06 50 39 61

Deutschland

Nederland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Bristol-Myers Squibb B.V.

Tel: + 31 (0)30 300 2222

Eesti

Norge

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Bristol-Myers Squibb Norway Ltd

Tel: +372 640 1030

Tlf: + 47 67 55 53 50

Ελλάδα

Österreich

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Τηλ: + 30 210 6074300

Tel: + 43 1 60 14 30

España

Polska

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.

Tel: + 34 91 456 53 00

Tel.: + 48 22 5796666

France

Portugal

Bristol-Myers Squibb SARL

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,

Tel: + 33 (0)1 58 83 84 96

S.A.

 

Tel: + 351 21 440 70 00

Hrvatska

România

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

TEL: +385 1 2078 508

Tel: + 40 (0)21 272 16 00

Ireland

Slovenija

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

Tel: + 353 (1 800) 749 749

Tel: +386 1 2355 100

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

Sími: + 354 535 7000

Tel: + 421 2 59298411

Italia

Suomi/Finland

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab

Tel: + 39 06 50 39 61

Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

Κύπρος

Sverige

BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

Bristol-Myers Squibb AB

Τηλ: + 357 800 92666

Tel: + 46 8 704 71 00

 

Latvija

Egyesült Királyság

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Tel: +371 67708347

Tel: + 44 (0800) 731 1736

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.

A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Az Empliciti elkészítése és alkalmazása

A dózis kiszámítása

Számolja ki az adagot (mg), és a beteg testtömege alapján határozza meg a 10 mg/kg-os dózishoz szükséges injekciós üvegek számát. Lehet, hogy a beteg számára szükséges teljes dózishoz egynél több injekciós üveg Empliciti kell.

A teljes elotuzumab dózis mg-ban = a beteg kg-ban mért testtömege × 10.

Az infúzió elkészítése

A 1. táblázatban mutatott módon egy megfelelő méretű fecskendővel és egy 18 G-s vagy kisebb tűvel aszeptikus módon oldja fel minden egyes Empliciti injekciós üveg tartalmát. Az injekcióhoz való víz hozzáadása közben esetleg enyhe ellennyomás tapasztalható, ami normális jelenség.

1. táblázat: A feloldásra vonatkozó utasítások

Hatáserősség

A feloldáshoz szükséges

Az injekciós üvegben lévő,

Feloldást követő

 

injekcióhoz való víz

feloldott Empliciti végső

koncentráció

 

mennyisége

térfogata

 

300 mg-os injekciós

13,0 ml

13,6 ml

25 mg/ml

üveg

 

 

 

400 mg-os injekciós

17,0 ml

17,6 ml

25 mg/ml

üveg

 

 

 

Tartsa az injekciós üveget függőlegesen, és az injekciós üveg forgatásával kavarja fel az oldatot, hogy a liofilizált porpogácsa feloldódjon. Ezután néhány alkalommal fordítsa meg az injekciós üveget, hogy minden por feloldódjon, ami az injekciós üveg tetején vagy a dugón van. Kerülje az erőteljes mozgatást, NE RÁZZA! A liofilizált pornak 10 percen belül fel kell oldódnia.

A maradék szilárd halmazállapotú anyagok teljes feloldódását követően hagyja az elkészített oldatot 5–10 percig állni. A feloldott készítmény színtelen vagy enyhén sárga és tiszta vagy nagyon opálfényű oldat. A beadás előtt az Emplicitit meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e szemcsés anyagot, vagy nem színeződött-e el. Az oldatot el kell dobni, ha bármilyen szemcsés anyag, vagy elszíneződés észlelhető benne.

A teljes feloldódás után, minden egyes injekciós üvegből szívja ki a számított dózishoz szükséges térfogatot, ami maximum 16 ml a 400 mg-os injekciós üveg és 12 ml a 300 mg-os injekciós üveg esetén. Hígítsa fel az elkészített oldatot 230 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os glükóz injekcióval egy polivinilkloridból vagy poliolefinből készült infúziós zsákban. A 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció

vagy az 5%-os glükóz injekció térfogatát úgy kell korrigálni, hogy a beteg testtömege alapján az Empliciti semmilyen beadott dózisa esetén ne haladja meg az 5 ml/kg-ot.

Alkalmazás

Az egész Empliciti infúziót egy steril, pirogénmentes, alacsony protein-kötő szűrővel (pórusméret 0,2– 1,2 µm) ellátott infúziós szereléken keresztül, automata infúziós pumpával kell beadni.

Az Empliciti infúzió kompatibilis:

PVC és poliolefin tartályokkal,

PVC infúziós szerelékekkel,

0,2–1,2 μm-es pórusméretű, poliéterszulfon és nylon beépített szűrőkkel.

Az Empliciti beadását 0,5 ml/perces infúziós sebességgel kell elkezdeni. Ha jól tolerálják, az infúzió sebessége a 2. táblázatban leírt módon fokozatosan emelhető. Az infúzió maximális sebessége nem haladhatja meg az 5 ml/percet.

2. táblázat: Az Empliciti infúziós sebessége

1. ciklus, 1. dózis

1. ciklus, 2. dózis

1. ciklus, 3. és 4. dózis és minden

 

 

 

 

azt követő ciklus

 

 

 

 

 

Időintervallum

Sebesség

Időintervallum

Sebesség

Sebesség

 

 

 

 

 

0–30 perc

0,5 ml/perc

0–30 perc

3 ml/perc

 

30–60 perc

1 ml/perc

≥ 30 perc

4 ml/perc*

5 ml/perc*

≥ 60 perc

2 ml/perc*

-

-

 

*Az infúzió befejezéséig ezzel a sebességgel kell folytatni, ami a beteg testtömege alapján megközelítőleg 1 óra.

Az Empliciti infúziós oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor felhasználásra kész állapotban a felhasználás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, ami normális esetben nem lehet hosszabb, mint 24 óra 2°C—8°C között, fénytől védve. Az elkészített vagy hígított oldat nem fagyasztható! Az oldatos infúzió az összesen 24 órából maximum 8 órán keresztül tárolható 20°C—25°C-on és szobai megvilágítás mellett. Ennek a 8 órás periódusnak magában kell foglalnia a készítmény beadásának idejét is.

Megsemmisítés

Az infúziós oldat fel nem használt része ismételt felhasználás céljára nem tárolható. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája