Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Enviage (aliskiren) – Címkeszöveg - C09XA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveEnviage
ATC-kódC09XA02
Hatóanyagaliskiren
GyártóNovartis Europharm Ltd.

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

AZ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

Enviage 150 mg filmtabletta

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

Aliszkiren

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

engedélye

 

 

 

 

 

150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7 filmtabletta

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

30 filmtabletta

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

50 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

90 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

 

A gyógys r gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

 

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

nt

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/001

7 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/002

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/003

28 filmtabletta

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/004

30 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/005

50 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/006

56 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/008

90 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

Enviage 150 mg

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKFÓLIA

BUBORÉKFÓLIA (NAPTÁR)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enviage 150 mg filmtabletta Aliszkiren

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY

Novartis Europharm Limited

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

Hétfő

 

 

 

 

 

Kedd

 

 

 

 

 

 

Szerda

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

Csütörtök

 

Péntek

 

 

 

 

Szombat

 

 

 

 

Vasárnap

 

 

A

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

engedélye

JOGOSULTJÁNAK NEVE

hozatali

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

megsz

 

ű

 

 

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYŰJTŐCSOMAGOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE

A

 

 

Enviage 150 mg filmtabletta

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

Aliszkiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

megsz

 

 

 

 

150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

engedélye

 

 

 

 

 

14 filmtabletta

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag része.

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag része.

 

 

 

 

 

 

Szájon át történ

ő alkalmazás.

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

49 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag része.

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

 

 

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

nt

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/007

84 filmtabletta (3x28)

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/009

98 filmtabletta (2x49)

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/010

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOSforgalombaBESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kö ött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

Enviage 150 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYŰJTŐCSOMAGOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE

A

 

 

Enviage 150 mg filmtabletta

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

Aliszkiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

megsz

 

 

 

 

150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

84 filmtabletta

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag.

 

 

 

 

 

 

98 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag.

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történ

ő alkalmazás.

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

280 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó doboz ól álló gyűjtőcsomag.

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

 

 

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

nt

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/007

84 filmtabletta (3x28)

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/009

98 filmtabletta (2x49)

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/010

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOSforgalombaBESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kö ött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

Enviage 150 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

AZ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

Enviage 300 mg filmtabletta

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

Aliszkiren

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

engedélye

 

 

 

 

 

300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7 filmtabletta

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

30 filmtabletta

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

50 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

 

A gyógysz gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

 

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

nt

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/011

7 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/012

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/013

28 filmtabletta

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

30 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/014

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/015

50 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/016

56 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelv nyhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

Enviage 300 mg

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKFÓLIA

BUBORÉKFÓLIA (NAPTÁR)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enviage 300 mg filmtabletta Aliszkiren

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY

Novartis Europharm Limited

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

Hétfő

 

 

 

 

 

Kedd

 

 

 

 

 

 

Szerda

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

Csütörtök

 

Péntek

 

 

 

 

Szombat

 

 

 

 

Vasárnap

 

 

A

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

engedélye

JOGOSULTJÁNAK NEVE

hozatali

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

megsz

 

ű

 

 

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYŰJTŐCSOMAGOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE

A

 

 

Enviage 300 mg filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

Aliszkiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

megsz

 

 

 

 

300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

engedélye

 

 

 

 

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag része.

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag része.

 

 

 

 

 

 

30 filmtabletta

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag része.

 

 

 

 

 

 

49 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó d b zból álló gyűjtőcsomag része.

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

ellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

 

 

A gyógy er gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

nt

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/017

84 filmtabletta (3x28)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/018

90 filmtabletta (3x30)

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/019

98 filmtabletta (2x49)

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/020

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

Enviage 300 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A GYŰJTŐCSOMAGOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE

A

 

 

Enviage 300 mg filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

Aliszkiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

megsz

 

 

 

 

300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

84 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag.

 

 

 

 

 

 

90 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag.

 

 

 

 

 

 

 

98 filmtabletta

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomag.

 

 

 

 

 

 

 

280 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó d b zból álló gyűjtőcsomag.

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

ellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

 

 

A gyógy er gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

nt

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/017

84 filmtabletta (3x28)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/018

90 filmtabletta (3x30)

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/019

98 filmtabletta (2x49)

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/406/020

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

Enviage 300 mg

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája