Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Enzepi (pancreas powder) – Címkeszöveg - A09AA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveEnzepi
ATC-kódA09AA02
Hatóanyagpancreas powder
GyártóAllergan Pharmaceuticals International Ltd

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – 5000 egység hatáserősség

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enzepi 5000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula pancreaspor

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

39,8 mg sertés eredetű pancreaspor kapszulánként, a következő enzimaktivitásokkal:

 

 

lipolitikus aktivitás:

 

 

 

5000 Ph. Eur. egység

 

 

amilolitikus aktivitás:

 

nem kevesebb mint 1600 Ph. Eur. egység

 

 

proteolitikus aktivitás

 

nem kevesebb mint 130 Ph. Eur. egység

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

megsz

 

 

 

 

 

 

50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

engedélye

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

kemény

 

hozatali

 

 

 

 

100 darab gyomornedv-ellenálló

kapszula

 

 

 

 

200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

5. AZ ALKALMAZÁSSAL

forgalombaKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS,

gyógyszer MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐLA ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig tárolható, 25°C alatti hőmérsékleten a szorosan zárt dobozában.

A felbontás dátuma:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Industrial Estate

Coolock

Dublin 17 Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)engedélye

EU/1/16/1113/001 20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/002 50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/003 100 darab gyomornedv-ellenállóhozatalikemény kapszula EU/1/16/1113/004 200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

forgalombaGy.sz.:

14.

 

gyógyszer

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

A

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

nt

ű

megsz

 

Enzepi 5000

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – 10 000 egység hatáserősség

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enzepi 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula pancreaspor

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

83,7 mg sertés eredetű pancreaspor kapszulánként, a következő enzimaktivitásokkal:

 

 

lipolitikus aktivitás:

 

 

 

 

10 000 Ph. Eur. egység

 

 

amilolitikus aktivitás:

 

 

 

 

 

nt

 

 

nem kevesebb mint 3200 Ph. Eur. egység

 

 

proteolitikus aktivitás

nem kevesebb mint 270 Ph. Eur. egységű

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

engedélye

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszer

 

 

 

 

 

 

Ne rágja össze a kapszulát!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

6. KÜLÖNAFIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig tárolható, 25°C alatti hőmérsékleten a szorosan zárt dobozában.

A felbontás dátuma:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Allergan Pharmaceuticals International Limited

Clonshaugh Industrial Estate

Coolock

Dublin 17

Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)engedélye

EU/1/16/1113/005 20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/006 50 darab gyomornedv-ellenállóhozatalikemény kapszula EU/1/16/1113/007 100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/008 200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

forgalomba

14. A GYÓGYSZERgyógyszerRENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

nt

ű

megsz

 

Enzepi 10 000

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – 25 000 egység hatáserősség

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enzepi 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula pancreaspor

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

209,3 mg sertés eredetű pancreaspor kapszulánként, a következő enzimaktivitásokkal:

 

 

lipolitikus aktivitás:

 

 

 

 

25 000 Ph. Eur. egység

 

 

amilolitikus aktivitás:

nem kevesebb mint 4800 Ph. Eur. egység

 

 

proteolitikus aktivitás

 

 

 

 

 

nt

 

 

nem kevesebb mint 410 Ph. Eur. egység

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszer

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne rágja össze a kapszulát!

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

6. KÜLÖNAFIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig tárolható, 25°C alatti hőmérsékleten a szorosan zárt dobozában.

A felbontás dátuma:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Industrial Estate

Coolock

Dublin 17 Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)engedélye

EU/1/16/1113/009 20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/010 50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/011 100 darab gyomornedv-ellenállóhozatalikemény kapszula EU/1/16/1113/012 200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMAforgalombaGy.sz.:

14.

 

gyógyszer

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

A

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

nt

ű

megsz

 

Enzepi 25 000

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ KARTONDOBOZ – 40 000 egység hatáserősség

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enzepi 40 000 egység, gyomornedv-ellenálló kemény kapszula pancreaspor

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

334,9 mg sertés eredetű pancreaspor kapszulánként, a következő enzimaktivitásokkal:

 

 

lipolitikus aktivitás:

 

 

40 000 Ph. Eur. egység

 

 

amilolitikus aktivitás:

nem kevesebb mint 7800 Ph. Eur. egység

 

 

proteolitikus aktivitás

nem kevesebb mint 650 Ph. Eur. egység

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

ű

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

megsz

 

 

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

hozatali

 

 

 

 

100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

5. AZ ALKALMAZÁSSALforgalombaKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS,gyógyszer MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐLA ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig tárolható, 25°C alatti hőmérsékleten a szorosan zárt dobozában.

A felbontás dátuma:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Industrial Estate

Coolock

Dublin 17 Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)engedélye

EU/1/16/1113/013 20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/014 50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/015 100 darab gyomornedv-ellenállóhozatalikemény kapszula EU/1/16/1113/016 200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMAforgalombaGy.sz.:

14.

 

gyógyszer

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

A

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

nt

ű

megsz

 

Enzepi 40 000

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY CÍMKE – 5000 egység hatáserősség

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enzepi 5000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula pancreaspor

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

Egy kapszula tartalma:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

lipáz:

 

 

 

5000 Ph. Eur. egység

 

 

 

 

amiláz:

nem kevesebb mint 1600 Ph. Eur. egység

 

nt

 

 

proteáz:

nem kevesebb mint 130 Ph. Eur. egység

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszer

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne rágja össze a kapszulát!

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

6. KÜLÖNAFIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!

8.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig tárolható 25°C alatti hőmérsékleten a szorosan zárt dobozában.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Industrial Estate

Coolock

Dublin 17 Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/16/1113/004

200 darab gyomornedv-ellenálló keményengedélyekapszula

EU/1/16/1113/001

20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

EU/1/16/1113/002 50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/003 100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

hozatali

Gy.sz.:

 

forgalomba

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.

 

gyógyszer

 

 

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.

BRAILLEAÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

nt

ű

megsz

 

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY CÍMKE – 10 000 egység hatáserősség

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enzepi 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula pancreaspor

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

Egy kapszula tartalma:

 

 

 

 

 

 

 

lipáz:

10 000 Ph. Eur. egység

 

 

 

 

amiláz:

nem kevesebb mint 3200 Ph. Eur. egység

 

nt

 

 

proteáz:

nem kevesebb mint 270 Ph. Eur. egység

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

hozatali

 

 

 

 

100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

5. AZ ALKALMAZÁSSALforgalombaKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS,gyógyszer MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐLA ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh:

Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig tárolható 25°C alatti hőmérsékleten a szorosan zárt dobozában.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Industrial Estate

Coolock

Dublin 17 Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/16/1113/005 20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/006 50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/007 100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

EU/1/16/1113/008 200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

hozatali

engedélye

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

forgalomba

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.

BRAILLE ÍRÁSSALgyógyszerFELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

A

 

 

 

nt

ű

megsz

 

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEGCÍMKE – 25 000 egység hatáserősség

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enzepi 25 000 egység, gyomornedv-ellenálló kemény kapszula pancreaspor

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

Egy kapszula tartalma:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

lipáz:

 

 

 

25 000 Ph. Eur. egység

 

 

 

 

amiláz:

 

nem kevesebb mint 4800 Ph. Eur. egység

 

nt

 

 

proteáz:

 

nem kevesebb mint 410 Ph. Eur. egység

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

hozatali

 

 

 

 

200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ne rágja össze a kapszulát!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

gyógyszer

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

 

 

 

 

 

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh:

Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig tárolható 25 C alatti hőmérsékleten a szorosan zárt dobozában.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Industrial Estate

Coolock

Dublin 17 Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/16/1113/009 20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/010 50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/011 100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

EU/1/16/1113/012 200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

hozatali

engedélye

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

forgalomba

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.

BRAILLE ÍRÁSSALgyógyszerFELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

A

 

 

 

nt

ű

megsz

 

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEGCÍMKE – 40 000 egység hatáserősség

1. A GYÓGYSZER NEVE

Enzepi 40 000 egység, gyomornedv-ellenálló kemény kapszula pancreaspor

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

Egy kapszula tartalma:

 

 

 

 

 

 

 

lipáz:

40 000 Ph. Eur. egység

 

 

 

 

amiláz:

nem kevesebb mint 7800 Ph. Eur. egység

 

nt

 

 

proteáz:

nem kevesebb mint 650 Ph. Eur. egység

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

hozatali

 

 

 

 

100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

5. AZ ALKALMAZÁSSALforgalombaKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS,gyógyszer MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐLA ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh:

Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig tárolható 25°C alatti hőmérsékleten a szorosan zárt dobozában.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Industrial Estate

Coolock

Dublin 17 Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/16/1113/013 20 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/014 50 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula EU/1/16/1113/015 100 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

EU/1/16/1113/016 200 darab gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

 

 

 

hozatali

engedélye

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

 

forgalomba

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.

 

gyógyszer

 

 

 

BRAILLEAÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

nt

ű

megsz

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája