Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Eptifibatide Accord (eptifibatide) – Betegtájékoztató - B01AC16

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveEptifibatide Accord
ATC-kódB01AC16
Hatóanyageptifibatide
GyártóAccord Healthcare Limited

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió eptifibatid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a kórházi gyógyszerészhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt

3.Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accordot?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell az Eptifibatide Accordot tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Eptifibatide Accord egy vérlemezkeaggregáció-gátló. Ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a véralvadékok kialakulását.

Olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél súlyos koszorúér-elégtelenség jelentkezik, amit a közelmúltban, spontán kialakult mellkasi fájdalomként határoznak meg, melyhez kóros elektrokardiogram vagy biológiai eltérések társulnak. Rendszerint acetilszalicilsavval és nem frakcionált heparinnal együtt adagolják.

2.Tudnivalók az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Eptifibatide Accordot:

-ha allergiás az eptifibatidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-ha a közelmúltban a gyomorból, belekből, hólyagból vagy egyéb szervekből származó vérzése volt, ha például vért látott a székletében vagy vizeletében (a menstruációs vérzést kivéve) az elmúlt 30 napban.

-ha Önnek szélütése volt az elmúlt 30 napban, vagy vérzéses szélütése volt bármikor (győződjön meg róla, hogy kezelőorvosa tisztában van azzal, hogy Önnek valaha volt szélütése).

-ha Önnek agydaganata volt, vagy olyan betegségben szenved, amely érinti az agy körüli ereket.

-ha Önnek nagyobb műtéte vagy súlyos sérülése volt az elmúlt 6 hétben.

-ha Önnek jelenleg vagy korábban vérzési problémája volt.

-ha Önnek jelenleg vagy korábban véralvadási zavara vagy alacsony vérlemezke száma volt.

-ha Önnek jelenleg vagy korábban súlyos hipertóniája (magasvérnyomás-betegsége) volt.

-ha Önnek jelenleg vagy korábban súlyos vese- vagy májproblémái voltak.

-ha Önt már kezelték olyan típusú gyógyszerrel, mint az Eptifibatide Accord.

Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha Önnél ezek közül az állapotok közül bármelyik előfordult. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:-

Az Eptifibatide Accord csak felnőtt, kórházban fekvő betegek kezelésére javasolt, kardiológiai intenzív részlegen.

-Az Eptifibatide Accord nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

-Az Eptifibatide Accord-kezelés előtt és alatt az Öntől vett vérmintákat ellenőrizni fogják, mint biztonsági intézkedés a váratlan vérzés lehetőségének korlátozására.

-Az Eptifibatide Accord alkalmazása idején gondosan ellenőrizni fogják Önt, hogy szokatlan vagy váratlan vérzések jelei tapasztalhatók-e.

Az Eptifbatide Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a kórházi gyógyszerésszel vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Egyéb gyógyszerek és az Eptifibatide Accord

A más gyógyszerekkel lehetséges kölcsönhatások elkerülése érdekében feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.Ez különösen a következőkre vonatkozik:

-vérhígítók (orális véralvadásgátlók, vagyis antikoagulánsok) vagy

-a vérrögképződést gátló gyógyszerek, köztük a warfarin, dipiridamol, tiklopidin, acetilszalicilsav (kivéve azokat, amelyeket az Eptifibatide Accord-kezelés részeként kap).

Terhesség és szoptatás

Az Eptifibatide Accord alkalmazása terhesség alatt általában nem ajánlott. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa mérlegelni fogja a terhesség alatti Eptifibatide Accord-kezelés Ön számára várható előnyét, összevetve a gyermeke számára várható kockázattal.

Ha Ön gyermeket szoptat, a kezelés időtartamára a szoptatást fel kell függeszteni.

3.Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accordot?

Az Eptifibatide Accordot a vénájába fogja kapni, közvetlen injekció, majd ezt követő (csepp) infúzió formájában. Az Önnek adott adag az Ön testtömegén alapul. A javasolt adag 180 mikrogramm/kg bolusban (gyors intravénás injekcióban), amit 2 mikrogramm/kg/perc sebességű (csepp) infúzió követ legfeljebb 72 órán át. Ha Önnek vesebetegsége van, az infúzió adagját 1 mikrogramm/kg/percre csökkenthetik.

Ha Önnél perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) végeznek az Eptifibatide Accord-kezelés alatt, az intravénás oldatot 96 órán át kaphatja.

Önnek acetilszalicilsavat és heparint is kell kapnia (ha az Ön esetében nem ellenjavallottak).

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4.Lehetséges Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek

kisebb vagy nagyobb vérzések (pl. a vizeletben, székletben vagy hányadékban jelentkező vér, vagy sebészeti beavatkozásnál jelentkező vérzés).

vérszegénység (a vörös vértestek számának csökkenése).

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek

vénagyulladás.

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 betegből legfeljebb esetében jelentkezhetnek

a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának csökkenése.

az agyi vérkeringés csökkenése.

Nagyon ritka mellékhatások

Ezek 10 000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek

súlyos vérzés (pl. vérzés a hasüregben vagy az agyban és tüdővérzés).

halált okozó vérzés.

a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának súlyos mértékű csökkenése.

bőrkiütés (pl. csalánkiütés).

hirtelen jelentkező súlyos allergiás reakció.

Ha bármilyen jeleit észleli a vérzésnek, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szekembert. Nagyon ritkán súlyos és végzetes kimenetelű vérzés alakult ki. Biztonsági intézkedések - beleértve vérének ellenőrzését és az egészségügyi szakemberek által végzett gondos ellenőrzést - megelőzik ezek előfordulását.

Ha Önnél súlyos allergiás reakció vagy csalánkiütés jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szekembert.

Az ilyen típusú kezelést igénylő betegekben esetlegesen előforduló egyéb események közé tartoznak olyanok, amelyek az alapbetegséggel állnak összefüggésben, mint például a gyors vagy szabálytalan szívverés, az alacsony vérnyomás, a sokk vagy a szívmegállás.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szekembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szekembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell az Eptifibatide Accordot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A kartondobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó. Azonban az alkalmazás alatt az Eptifibatide Accord oldatot nem kell fénytől védeni.

Felhasználás előtt az injekciós üveg tartalmát ellenőrizni kell.

Az Eptifibatide Accord nem használható fel, ha részecskék láthatók benne vagy elszíneződött.

A felbontás után fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg a kórházi gyógyszerészt, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Eptifibatide Accord?

A hatóanyag az eptifibatid.

Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Az oldatos infúzió 0,75 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként. Egy 100 ml-es injekciós üveg oldatos infúzió 75 mg eptifibatidet tartalmaz.

Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.

Milyen az Eptifibatide Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió: 100 ml-es injekciós üveg, csomagonként egy injekciós üveg.

Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: A tiszta, színtelen oldatot 100 ml-es injekciós üveg tartalmazza, amely butil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal van lezárva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, North Harrow

Middlesex HA1 4HF

Nagy-Britannia

Gyártó:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, Harrow

Middlesex HA1 4HF

Nagy-Britannia

Wessling Hungary Kft

Fóti út 56, Budapest 1047,

Magyarország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatásnak dátuma: <{ÉÉÉÉ/HH}>

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján

(http://www.ema.europa.eu/) található.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Eptifibatide Accord 2 mg/ml oldatos injekció eptifibatid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a kórházi gyógyszerészhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt

3.Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accordot?

4.Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Eptifibatide Accordottárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Eptifibatide Accord egy vérlemezkeaggregáció-gátló. Ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a véralvadékok kialakulását.

Olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél súlyos koszorúér-elégtelenség jelentkezik, amit a közelmúltban, spontán kialakult mellkasi fájdalomként határoznak meg, melyhez kóros elektrokardiogram vagy biológiai eltérések társulnak. Rendszerint acetilszalicilsavval és nem frakcionált heparinnal együtt adagolják.

2. Tudnivalók az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Eptifibatide Accordot:- ha allergiás (túlérzékeny) az eptifibatidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-ha a közelmúltban a gyomorból, belekből, hólyagból vagy egyéb szervekből származó vérzése volt, ha például vért látott a székletében vagy vizeletében (a menstruációs vérzést kivéve) az elmúlt 30 napban.

-ha Önnek szélütése volt az elmúlt 30 napban, vagy vérzéses szélütése volt bármikor (győződjön meg róla, hogy kezelőorvosa tisztában van azzal, hogy Önnek valaha volt szélütése).

-ha Önnek agydaganata volt, vagy olyan betegségben szenved, amely érinti az agy körüli ereket

-ha Önnek nagyobb műtéte vagy súlyos sérülése volt az elmúlt 6 hétben.

-ha Önnek jelenleg vagy korábban vérzési problémája volt.

-ha Önnek jelenleg vagy korábban véralvadási zavara vagy alacsony vérlemezke száma volt.

-ha Önnek jelenleg vagy korábban súlyos hipertóniája (magasvérnyomás-betegsége) volt.

-ha Önnek jelenleg vagy korábban súlyos vese- vagy májproblémái voltak.

-ha Önt már kezelték olyan típusú gyógyszerrel, mint az Eptifibatide Accord.

Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha Önnél ezek közül az állapotok közül bármelyik előfordult. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

-Az Eptifibatide Accord csak felnőtt, kórházban fekvő betegek kezelésére javasolt, kardiológiai intenzív részlegen.

-Az Eptifibatide Accord nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

-Az Eptifibatide Accord -kezelés előtt és alatt az Öntől vett vérmintákat ellenőrizni fogják, mint biztonsági intézkedés a váratlan vérzés lehetőségének korlátozására.

-Az Eptifibatide Accord alkalmazása idején gondosan ellenőrizni fogják Önt, hogy szokatlan vagy váratlan vérzések jelei tapasztalhatók-e.

Az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a kórházi gyógyszerésszel vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Egyéb gyógyszerek és az Eptifibatide Accord

A más gyógyszerekkel lehetséges kölcsönhatások elkerülése érdekében feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez különösen a következőkre vonatkozik:

-vérhígítók (orális véralvadásgátlók vagyis antikoagulánsok) vagy

-a vérrögképződést gátló gyógyszerek, köztük a warfarin, dipiridamol, tiklopidin, acetilszalicilsav (kivéve azokat, amelyeket az Eptifibatide Accord-kezelés részeként kap).

Terhesség és szoptatás

Az Eptifibatide Accord alkalmazása terhesség alatt általában nem ajánlott. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa mérlegelni fogja a terhesség alatti Eptifibatide Accord-kezelés Ön számára várható előnyét, összevetve a gyermeke számára várható kockázattal.

Ha Ön gyermeket szoptat, a kezelés időtartamára a szoptatást fel kell függeszteni.

3. Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accordot

Az Eptifibatide Accordot a vénájába fogja kapni, közvetlen injekció, majd ezt követő (csepp) infúzió formájában. Az Önnek adott adag az Ön testtömegén alapul. A javasolt adag 180 mikrogramm/kg bolusban (gyors intravénás injekcióban), amit 2 mikrogramm/kg/perc sebességű (csepp) infúzió követ legfeljebb 72 órán át. Ha Önnek vesebetegsége van, az infúzió adagját 1 mikrogramm/kg/percre csökkenthetik.

Ha Önnél perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) végeznek az Eptifibatide Accord-kezelés alatt, az intravénás oldatot 96 órán át kaphatja.

Önnek acetilszalicilsavat és heparint is kell kapnia (ha az Ön esetében nem ellenjavallottak).

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek

kisebb vagy nagyobb vérzések (pl. a vizeletben, székletben vagy hányadékban jelentkező vér, vagy sebészeti beavatkozásnál jelentkező vérzés).

vérszegénység (a vörös vértestek számának csökkenése).

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek

vénagyulladás.

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek

a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának csökkenése.

az agyi vérkeringés csökkenése.

Nagyon ritka mellékhatások

Ezek 10000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek

súlyos vérzés (pl. vérzés a hasüregben vagy az agyban, és tüdővérzés).

halált okozó vérzés.

a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának súlyos mértékű csökkenése.

bőrkiütés (pl. csalánkiütés).

hirtelen jelentkező súlyos allergiás reakció.

Ha bármilyen jeleit észleli a vérzésnek, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Nagyon ritkán súlyos és végzetes kimenetelű vérzés alakult ki. Biztonsági intézkedések - beleértve vérének ellenőrzését és az egészségügyi szakemberek által végzett gondos ellenőrzést - megelőzik ezek előfordulását.

Ha Önnél súlyos allergiás reakció vagy csalánkiütés jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Az ilyen típusú kezelést igénylő betegekben esetlegesen előforduló egyéb események közé tartoznak olyanok, amelyek az alapbetegséggel állnak összefüggésben, mint például a gyors vagy szabálytalan szívverés, az alacsony vérnyomás, a sokk vagy a szívmegállás.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell az Eptifibatide Accordottárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A kartonon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó. Azonban az alkalmazás alatt az Eptifibatide Accordot nem kell fénytől védeni.

Felhasználás előtt az injekciós üveg tartalmát ellenőrizni kell.

Az Eptifibatide Accord nem használható fel, ha részecskék láthatók benne vagy elszíneződött.

A felbontás után fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg a kórházi gyógyszerészt, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Eptifibatide Accord

A hatóanyag az eptifibatid.

Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Az oldatos injekció 2 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként. Egy10 ml-es injekciós üveg oldatos injekció 20 mg eptifibatidet tartalmaz.

Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.

Milyen az Eptifibatide Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Eptifibatide Accord 2 mg/ml oldatos injekció: 10 ml-es injekciós üveg, csomagonként egy injekciós üveg.

Eptifibatide Accord 2 mg/ml: A tiszta, színtelen oldatot 10 ml-es injekciós üveg tartalmazza, amely butil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal van lezárva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, North Harrow

Middlesex HA1 4HF

Nagy-Britannia

Gyártó:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, Harrow

Middlesex HA1 4HF

Nagy-Britannia

Wessling Hungary Kft

Fóti út 56, Budapest 1047,

Magyarország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ/HH}>

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján

(http://www.ema.europa.eu/) található.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája