Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Evarrest (human fibrinogen / human thrombin) – Címkeszöveg - B02BC30

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveEvarrest
ATC-kódB02BC30
Hatóanyaghuman fibrinogen / human thrombin
GyártóOmrix Biopharmaceuticals N. V.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Karton (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) és fóliatasak (10,2 cm x 10,2 cm)

1.A GYÓGYSZER NEVE

EVARREST szövetragasztó mátrix

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az EVARREST tartalma cm2-enként

Humán fibrinogén

8,1 mg

Humán trombin

40 NE

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok:

Kompozit mátrix (poliglaktin 910 és oxidált regenerált cellulóz)

Arginin-hidroklorid

Glicin

Nátrium-klorid

Nátrium-citrát

Kalcium-klorid

Humán albumin

Mannit

Nátrium-acetát

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Egy szövetragasztó mátrixot (10,2 cm x 10,2 cm) tartalmaz

Két szövetragasztó mátrixot (5,1 cm x 10,2 cm) tartalmaz 2 egység

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

A sérült területen való alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Omrix Biopharmaceuticals NV

Leonardo Da Vincilaan 15

1831 Diegem

Belgium

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/868/001

EU/1/13/868/002

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: {szám}

SN: {szám}

NN: {szám}

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Fóliatasak (5,1 cm x 10,2 cm)

1. A GYÓGYSZER NEVE

EVARREST szövetragasztó mátrix

Az EVARREST tartalma cm2-enként

Humán fibrinogén

8,1 mg

Humán trombin

40 NE

Egy szövetragasztó mátrixot (5,1 cm x 10,2 cm) tartalmaz

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Omrix Biopharmaceuticals NV

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A sérült területen való alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

EU/1/13/868/002

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája