Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Evicel (human fibrinogen / human thrombin) – Címkeszöveg - B02BC

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveEvicel
ATC-kódB02BC
Hatóanyaghuman fibrinogen / human thrombin
GyártóOmrix Biopharmaceuticals N. V.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

2 injekciós üveget tartalmazó doboz

1.A GYÓGYSZER NEVE

EVICEL szövetragasztó oldat

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Szövetragasztó oldat

A hatóanyagok a következők:

1.összetevő: 1 injekciós üveg 1 ml humán alvadási fehérje (50 – 90 mg/ml);

2.összetevő: 1 injekciós üveg 1 ml humán trombin (800 – 1200 NE/ml) .

A hatóanyagok a következők:

1.összetevő: 1 injekciós üveg 2 ml humán alvadási fehérje (50 – 90 mg/ml);

2.összetevő: 1 injekciós üveg 2 ml humán trombin (800 – 1200 NE/ml).

A hatóanyagok a következők:

1.összetevő: 1 injekciós üveg 5 ml humán alvadási fehérje (50 – 90 mg/ml);

2.összetevő: 1 injekciós üveg 5 ml humán trombin (800 – 1200 NE/ml).

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Humán fibrinogén: arginin-hidroklorid, glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát, kálcium-klorid, injekcióhoz való víz.

Humán trombin: kálcium-klorid, humán albumin, mannit, nátrium-acetát, injekcióhoz való víz.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szövetragasztó oldat.

A hatóanyagok a következők:

1.összetevő: 1 injekciós üveg 1 ml humán alvadási fehérje (50 – 90 mg/ml);

2.összetevő: 1 injekciós üveg 1 ml humán trombin (800 – 1200 NE/ml).

A hatóanyagok a következők:

1.összetevő: 1 injekciós üveg 2 ml humán alvadási fehérje (50 – 90 mg/ml);

2.összetevő: 1 injekciós üveg 2 ml humán trombin (800 – 1200 NE/ml).

A hatóanyagok a következők:

1.összetevő: 1 injekciós üveg 5 ml humán alvadási fehérje (50 – 90 mg/ml);

2.összetevő: 1 injekciós üveg 5 ml humán trombin (800 – 1200 NE/ml).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Sérülések körüli alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Intravaszkulárisan nem alkalmazható.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tartsa függőlegesen.

Felengedés után nem fagyasztható újra.

- 18 °C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten, a külső csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében. Felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegeket a külső csomagolásban 2 °C – 8 °C-on legfeljebb 30 napig lehet tárolni, az alábbi naptól kezdve:

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Minden fel nem használt terméket a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15

B-1831 Diegem

Belgium

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/08/473/001

EU/1/08/473/002

EU/1/08/473/003

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISANFELTÜNTETENDŐ ADATOK

Az injekciós üveg címkéje

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Humán fibrinogén:

EVICEL szövetragasztó oldatok

1.összetevő: Humán alvadási fehérje 50 – 90 mg/ml

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Sérülések körüli alkalmazásra.

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1ml

2ml

5ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Két összetevőből álló készítményként alkalmazandó a rendelkezésre bocsátott eszközzel.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Az injekciós üveg címkéje

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Humán trombin:

EVICEL szövetragasztó oldat

2. összetevő: Humán trombin 800 – 1200 NE/ml

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Sérülések körüli alkalmazásra.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1ml

2ml

5ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Két összetevőből álló készítményként alkalmazandó a rendelkezésre bocsátott eszközzel.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája