Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Evicel (human fibrinogen / human thrombin) – Betegtájékoztató - B02BC

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveEvicel
ATC-kódB02BC
Hatóanyaghuman fibrinogen / human thrombin
GyártóOmrix Biopharmaceuticals N. V.

Betegtájékoztató: információk a beteg számára

EVICEL szövetragasztó oldat

Humán fibrinogén, humán trombin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer az EVICEL, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók az EVICEL alkalmazása előtt

3.Hogyan kell alkalmazni az EVICEL-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az EVICEL-t tárolni?

6.A csomag tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer az EVICEL, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az EVICEL humán fibrin szövetragasztó, amely két különálló injekciós üveget tartalmazó csomagban kapható; mindkét injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból

álló oldatot tartalmaz.

Külön mellékelve található az alkalmazást szolgáló készülék, illetve a megfelelő kiegészítő fejek.

A fibrinogén egy alvadási fehérje koncentrátuma, a trombin pedig egy olyan enzim, amely a fehérjealvadást okozza. Így amikor a két komponenst összekeverik, azonnal megalvadnak.

Az EVICEL-t sebészeti beavatkozásoknál alkalmazzák a műtét alatt és után bekövetkező vérzések és szivárgások csökkentésére.

Az EVICEL érsebészeti műtéteknél, valamint a hátsó hasfalon végzett sebészeti beavatkozásoknál alkalmazható. Továbbá, az EVICEL használható az agy burkainak (dura mater) vízmentes lezárására idegsebészeti műtétek közben, amikor más sebészeti technikák elégtelenek.

A felvágott szövetre kell csepegtetni vagy permetezni, ahol vékony réteget képez, amely lezárja a szövetet és/vagy leállítja a vérzést.

2.Tudnivalók az EVICEL alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az EVICEL-t

ha túlérzékeny (allergiás) az emberi vérből előállított készítményekre vagy az EVICEL

(6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. Az ilyen reakciók jelei közé tartoznak a következők: csalánkiütés, kiütés, szorító érzés a mellkasban, zihálás, vérnyomáscsökkenés és légzési nehézségek. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a szer adását azonnal meg kell szakítani.

az EVICEL nem használható endoszkópos műtétek során. A laparoszkópiával kapcsolatban lásd az alábbi ajánlásokat.

Az EVICEL-t tilos használni az agy burkának (dura mater) varratvonalának lezárására, ha összevarrás után 2 mm-nél nagyobb hézagok maradnak.

Az EVICEL-t tilos használni ragasztóként a dura foltok rögzítésére.

Az EVICEL-t tilos használni tömítőként, ha az agy burkának (dura mater) összevarrása nem lehetséges.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A potenciálisan halálos kimenetelű lég- vagy gázembólia elkerülése érdekében az EVICEL permetezése csak nyomás alatt lévő COgázzal történhet.

Az Evicel adagolása előtt a seb felületi részét szokásos eljárásokkal fel kell szárítani (pl. borogatások, tamponok szakaszos alkalmazása, szívó eszközök használata).

Ha az EVICEL-t sebészeti beavatkozás során alkalmazzák, a sebésznek gondoskodnia kell arról, hogy az kizárólag a szövet felületére kerüljön. Az EVICEL-t tilos a szövetekbe vagy a véredényekbe injektálni, mivel alvadék kialakulását idézheti elő, ami akár halálos kimenetelű is lehet.

Az EVICEL-t a következő eljárásokban nem tanulmányozták, és ebből következik, hogy nem áll rendelkezésre információ a hatékonyság bizonyítására ezekben az eljárásokban:

szövetek összeragasztása

agy- vagy gerincműtétek, kivéve az agy burkának (dura mater) vízmentes lezárásának támogatására,

gyomor- vagy bélvérzések kontrollálása a termék endoszkópos (csövön keresztüli) alkalmazásával

műtéti helyreállítások belekhez való ragasztása

ékcsonton keresztüli (transzfenoidális) és fülészeti-ideggyógyászati (otoneurológiai) sebészeti eljárások során végzett tömítés.

Nem ismert, hogy a sugárterápia befolyásolhatja-e a fibrin szövetragasztó hatékonyságát, ha idegsebészeti műtétek során a varratvonalak tömítésére használják.

Az EVICEL használatát olyan betegekben, akiket implantátumokkal vagy dura foltokkal is kezelnek, még nem vizsgálták klinikai vizsgálatokban.

A vérzést el kell látni, mielőtt az EVICEL-t a durális varratvonal lezárására használják.

Az EVICEL vékony rétegben alkalmazandó. A túlzottan vastag alvadék negatívan befolyásolhatja a termék hatásosságát és a sebgyógyulási folyamatot.

Az EVICEL adagolásához nyomásszabályozóval ellátott spray használatakor életveszélyes levegő- és gázembólia fordult elő. Úgy tűnik, ez az esemény a spray-nek a szöveti felülethez viszonyított közeli helyzetével és/vagy a javasoltnál magasabb nyomáson való használatával hozható összefüggésbe. Az EVICEL spray alkalmazása csak akkor megengedett, ha lehetséges a permetezési távolság pontos megítélése, különösen laparoszkópia során. A szövettől mért permetezési távolságnak és a nyomásnak a gyártó által ajánlott tartományokon belül kell lennie (lásd a Használati útmutató részben szereplő táblázatot). Az EVICELpermetezésekor a vérnyomásban, pulzusban, oxigéntelítettségben és a kilégzésvégi CO -ben bekövetkező változásokat monitorozni kell a lég- vagy gázembólia lehetséges előfordulása miatt. A permetező eszközök és a mellékelt hegyek megfelelő használati utasításai a nyomástartományra és a szövetfelülettől való távolságra vonatkozó ajánlásokat tartalmaznak, amelyeket figyelmesen be kell tartani.

A közel eső területeket védeni kell annak érdekében, hogy az EVICEL csak a kezelendő területen

kerüljön alkalmazásra.

Mint minden fehérjét tartalmazó készítménynél, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel. Az ilyen reakciók tünetei közé tartozik a csalánkiütés, a kiütés, a szorító érzés a mellkasban, a zihálás, a vérnyomás leesése és az anafilaxia. Amennyiben ezek a reakciók fellépnek, az alkalmazást azonnal abba kell hagyni.

Ha gyógyszereket emberi vérből vagy plazmából állítanak elő, bizonyos intézkedéseket alkalmaznak annak megelőzésére, hogy a betegekre fertőzéseket vigyenek át. Ezek közé tartozik a vér- és plazmadonorok gondos kiválasztása a fertőzéseket hordozó személyek kizárása érdekében, valamint minden egyes adott mennyiség és vérplazma vizsgálata, vírusokra/fertőzésekre utaló jelek tekintetében. E készítmények gyártói a vér és a plazma feldolgozásába olyan lépéseket is beiktatnak, amelyek képesek inaktiválni vagy eltávolítani a vírusokat. A fenti intézkedések ellenére az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazásakor nem lehet teljesen kizárni a fertőzések átvitelének lehetőségét. Ez minden ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusra, illetve másfajta fertőzésekre is vonatkozik.

A fibrinogén és a trombin gyártása során alkalmazott intézkedéseket hatékonynak tekintik a lipidburkos vírusok ellen, mint például a humán immunhiány vírus (HIV), a hepatitis B vírus és a hepatitis C vírus, valamint a nem burkos hepatitis A vírus. Az alkalmazott intézkedések a B19 parvovírus ellen korlátozott értékűek lehetnek. A B19 parvovírussal történő fertőződés terhes nőknél (magzati fertőzés), valamint csökkent működésű immunrendszerrel rendelkező, illetve valamilyen típusú vérszegénységben szenvedő személyeknél (pl. sarlósejtes vérszegénység vagy hemolitikus anémia) súlyos lehet.

Az egészségügyi szakemberek feljegyzik a gyógyszer nevét és tételszámát, hogy bármilyen esetleges fertőzési forrást vissza lehessen követni.

Egyéb gyógyszerek és az EVICEL

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, még akkor is, ha ezek nem receptre kaphatók.

Terhesség és szoptatás

Nem áll rendelkezésre elegendő információ annak megállapításához, hogy társul-e bármilyen meghatározott kockázat az EVICEL terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazásához. Mivel azonban az EVICEL-t sebészeti beavatkozások során alkalmazzák, ha Ön állapotos vagy szoptat, a beavatkozás általános kockázatát orvosával kell megbeszélnie.

Gyermekek

Túl kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy az EVICEL biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél igazolják.

3.Hogyan kell alkalmazni az EVICEL-t?

A műtét során kezelőorvosa EVICEL-t fog alkalmazni. A műtéti beavatkozás során, kezelőorvosa az EVICEL-t egy készülék segítségével a fedetlen szövetekre fogja csepegtetni vagy permetezni. A készülék lehetővé teszi, hogy az EVICEL két összetevőjéből egyidejűleg ugyanolyan mennyiséget juttassanak az adott felületre, és biztosítja, hogy azok egyenletesen elkeveredjenek, ami fontos a szövetragasztó oldat optimális hatásának eléréséhez.

A felhasználandó EVICEL mennyisége függ a műtét során kezelendő szövet felületétől. A gyógyszert nagyon kis mennyiségben a szövetre fogják csepegtetni vagy rövid fújásokkal permetezni (0,1 -

0,2 ml), hogy vékony, egyenletes réteget képezzen. Amennyiben az EVICEL-lel képzett egyetlen réteg nem állítaná meg teljesen a vérzést, akkor egy második réteg felvitelére kerülhet sor.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi, a klinikai vizsgálatok során jelentkezett mellékhatásokról feltételezik, hogy azok az EVICEL kezeléssel összefüggésbe hozhatók.

A legsúlyosabb mellékhatások

Vizes folyadék szivárgása a sebéből vagy orrából (gerincvelői folyadék szivárgás/gerincvelői folyadék okozta orrfolyás)

Fejfájás, hányinger és hányás szubdurális higróma agyburok alatti tokkal rendelkező folyadékgyülem) miatt, ami a gerincvelői folyadék felhalmozódása a agyburok alatti térben)

Láz vagy elhúzódó székrekedés, felfújódás, (hasüregi tályog (miatt)

Ennek előfordulása gyakori volt (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

Zsibbadás vagy fájdalom a végtagjaiban, a bőrszín változása (graft okklúzió vagy trombózis miatt). E mellékhatás gyakorisága nem gyakori volt (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).

Ha Ön a fent említett tünetek bármelyikét vagy a műtétével kapcsolatos bármilyen tünetet tapasztal, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sebészéhez. Ha nem érzi jól magát, azonnal közölje kezelőorvosával, még akkor is, ha tünetei különböznek a fent leírtaktól.

Egyéb mellékhatások

Az EVICEL-lel végzett klinikai vizsgálatok során többek között a következő gyakori mellékhatásokról számoltak be (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet): agyhártyagyulladás (meningitisz), és CSF folyadék felhalmozódása az agykamrákban (vízfejűség). E hatások mindegyike gyakori volt.

Olyan mellékhatások, amelyek nem voltak gyakoriak az EVICEL-lel végzett klinikai vizsgálatok során (azaz 100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): fertőzés, vérömleny (hematoma), duzzanat, csökkent hemoglobin és műtét utáni sebszövődmények (beleértve a vérzést vagy fertőzést).

Az EVICEL egy fibrin szövetragasztó. A fibrin szövetragasztók ritka esetekben (1 000 betegből legfeljebb 1 esetben) allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben allergiás reakció alakul ki Önnél, az alábbi tünetek közül egy vagy több is jelentkezhet: bőrkiütés, csalánkiütés vagy bőrelváltozás, szorító érzés a mellkasban, borzongás, kipirulás, fejfájás, alacsony vérnyomás, levertség, émelygés, nyugtalanság, felgyorsult pulzus, fülcsengés, hányás vagy zihálás. Az EVICEL-lel kezelt betegeknél eddig egy allergiás reakciót sem jelentettek.

Annak is fennáll az elméleti lehetősége, hogy Önnél ellenanyagok termelődnek az EVICEL-ben található fehérjék ellen, ami potenciálisan befolyásolhatja a véralvadást. E típusú esemény gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell az EVICEL-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:, Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az injekciós üvegeket függőleges helyzetben kell tárolni.

Mélyhűtőben, -18°C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a külső dobozában. Nem fagyasztható újra.

Felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegek 2°C –8°C-on , fénytől védve legfeljebb 30 napig tárolhatók, anélkül, hogy ebben az időszakban újra lefagyasztanák. A 2 °C – 8 °C-on való új lejárati időt fel kell tüntetni a dobozon, de az nem haladhatja meg a gyártó által a dobozra és a címkére nyomtatott lejárati időt. Ennek az időszaknak a végéig a készítményt fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.

A fibrinogén és a trombin összetevők szobahőmérsékleten legfeljebb 24 órán át stabilak. Tilos az EVICEL-t azután hűteni, miután elérte a szobahőmérsékletet. Az applikátor készülékbe való felszívásuk után azonnal fel kell használni azokat. 24 órás szobahőmérsékleten való tárolás után a felhasználatlan készítményt meg kell semmisíteni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az EVICEL?

A készítmény hatóanyagai:

1.komponens: Humán alvadási fehérje (50 – 90 mg/ml)

2.komponens: Humán trombin (800 – 1200 NE/ml)

Egyéb összetevők:

1.komponens: arginin-hidroklorid, glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát, kálcium-klorid és injekcióhoz való víz.

2.komponens: kálcium-klorid, humán albumin, mannit, nátrium-acetát és injekcióhoz való víz.

Csomagolás mérete

Az EVICEL az alábbi méretekben kapható: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml és 2 x 5 ml.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba minden országban.

Milyen az EVICEL külleme, és mit tartalmaz a csomagolás

Az EVICEL humán fibrin szövetragasztó, amely két különálló injekciós üveget tartalmazó csomagban kapható; mindkét injekciós üveg 1 ml, 2 ml vagy 5 ml humán fibrinogénből, illetve humán trombinból

álló oldatot tartalmaz.

Külön mellékelve található az alkalmazást szolgáló készülék, illetve a megfelelő kiegészítő fejek.

A fibrin és a trombin két injekciós üvegben együtt van csomagolva; mindkét injekciós üveg megegyező mennyiségű (1 ml, 2 ml vagy 5 ml), fagyasztott, steril, színtelen vagy felengedéskor sárgás oldatot tartalmaz. A fibrinogén egy alvadási fehérje koncentrátuma, a trombin pedig egy enzim, amely az alvadási fehérje szerkezeti átalakulását eredményezi. Így amikor a két komponenst összekeverik, azonnal megalvadnak.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15

B-1831 Diegem

Belgium

Tel.: + 32 2 746 30 00

Fax: + 32 2 746 30 01

A gyógyszerre vonatkozó bármilyen tájékoztatásért kérjük, a gyártóval vegye fel a kapcsolatot:

Farmacovigilancia főosztály

Omrix Biopharmaceuticals Ltd

Plasma Fractionation Institute

Sheba Hospital, Tel Hashomer

Ramat Gan 5262000, Izrael

Tel.: +972-3-5316512

Fax: +972-3-5316590

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}.

Az alábbi tájékoztatás kizárólag orvosi és egészségügyi szakemberek számára készült:

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

A csomag felnyitása előtt olvassa el az alábbiakat

Az EVICEL-t steril csomagokban szállítják, ezért fontos, hogy kizárólag a sértetlen, felbontatlan csomagokat használják fel (az utólagos sterilezés nem lehetséges).

Előkészítés

Az EVICEL alkalmazásra való előkészítéséhez tűre nincs szükség. A készülék csomagolásában található utasításokat követve szívja fel a két injekciós üveg tartalmát az adagoló eszközbe. Mindkét fecskendőt ugyanolyan mennyiséggel kell feltölteni, és nem tartalmazhatnak légbuborékokat. Minden fel nem használt készítményt vagy hulladékanyagot a helyi követelményeknek megfelelően kell

ártalmatlanítani. Az oldatoknak átlátszónak vagy enyhén opaleszkálónak kell lennie. A zavaros vagy üledékes oldatokat nem szabad felhasználni.

AZ EVICEL TÁROLÁSA

Az EVICEL jóváhagyott felhasználhatósági időtartama ≤ - 18 °C tárolási hőmérsékleten 24 hónap.

A 24 hónapos felhasználhatósági időn belül, felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegek 2 °C – 8 °C-on és fénytől védve, legfeljebb 30 napig tárolhatók. Az injekciós üvegek szobahőmérsékleten legfeljebb 24 órán át tárolhatók.

Az injekciós üvegeket függőleges helyzetben kell tárolni.

A készítményt a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne használja.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Fibrinogén és trombin:

Hosszan tartó tárolás

– 18 °C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten, mélyhűtőben tárolandó. A készítményt a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne használja.

Rövid ideig tartó tárolás

2 °C – 8 °C -on (hűtőszekrényben) legfeljebb 30 napig tárolható. A hűtőben végzett tárolás kezdetének napját a dobozon az erre szolgáló részen fel kell jegyezni. Nem fagyasztható újra!

A fibrinogén és a trombin szobahőmérsékleten 24 órán át stabil, de azokat a készülékbe való felszívásuk után azonnal fel kell használni.

Az alkalmazást szolgáló készülék

A fibrinogéntől és trombintól külön, szobahőmérsékleten tárolandó.

Felengedés

Az injekciós üvegeket az alábbi módok egyikén kell felengedni:

2 C – 8 °C (hűtő): az injekciós üvegek 1 nap alatt felengednek, vagy

20 – 25 °C (szobahőmérséklet): az injekciós üvegek 1 óra alatt felengednek, vagy

37 ºC (pl. vízfürdő, antiszeptikus technikát alkalmazva, vagy az injekciós üvegeket kézzel melegítve): az injekciós üvegeket 10 perc alatt kell felengedni, és 10 percnél tovább, illetve a teljes felengedésig nem szabad ezen a hőmérsékleten hagyni. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 37 ºC-t.

Használat előtt a készítménynek 20 – 30 ºC-os hőmérsékletet kell elérnie.

Elkészítés

Az oldatok átlátszók vagy enyhén opaleszkálóak. A zavaros vagy üledékes oldatokat nem szabad felhasználni.

Az EVICEL-t csak az EVICEL felvitelét szolgáló, CE-vel jelölt készülékkel és a készüléket kiegészítő, opcionális tartozékként kapható fej alkalmazásával kell használni. Az EVICEL és a készülék, illetve a választható kiegészítő együttes alkalmazásához részletes útmutatást tartalmazó tájékoztató a készülék és a kiegészítő tartozékfej csomagolásában található.

A tartozékként kapható fejeket kizárólag a laparoszkópos, laparoszkóppal támogatott, illetve nyílt műtéti eljárásokban megfelelően képzett személy használhatja. A termék elkészítését és adagolását az utasítások szerint kell végezni, a szóban forgó termékhez ajánlott eszközök alkalmazásával.

A potenciálisanéletveszélyes lég- vagy gázembólia elkerülésére az EVICEL csak nyomás alatt lévő

CO alkalmazásával permetezhető.

A készülék csomagolásában található használati utasításokat követve a két injekciós üveg tartalmát a készülékbe fel kell szívni. Mindkét fecskendőt ugyanolyan mennyiséggel kell feltölteni, és nem tartalmazhatnak légbuborékokat. Az EVICEL alkalmazásra való előkészítéséhez tűre nincs szükség.

Az EVICEL alkalmazása előtt a seb felületét a szokásos módszerekkel kell megszárítani (pl. borogatások, tamponok szakaszos alkalmazása, szívó eszközök használata).

Csepegtetéses alkalmazás

A készülék hegyét a szövetfelülethez lehető legközelebb tartva – de az alkalmazás során a szövetet nem érintve – különálló cseppeket kell a kezelendő felületre juttatni. Ha a készülék feje eltömődik, a katéter csúcsát 0,5 centiméterenként vissza lehet vágni.

Permetezéses alkalmazása

Az EVICEL csak nyomás alatt álló COhasználatával permetezhető.

Csatlakoztassa az applikátor készülék rövid csövét a hosszú gázcső dugóval ellátott Luer-záras végéhez! Csatlakoztassa a gázcső furatos Luer-záras csatlakozóját a (0,2 μm-es bakteriosztatikus szűrővel ellátott) nyomásszabályozóhoz. A nyomásszabályozót a gyártó utasításainak megfelelően kell alkalmazni.

Ha az EVICEL-t permetező eszköz segítségével használja, gondoskodjon arról, hogy az alkalmazott nyomás és a szövettől mért távolság a gyártó által ajánlott tartományon belül legyen.

Sebészeti

Alkalmazandó

Alkalmazandó

Alkalmazandó

Ajánlott

Ajánlott

eljárás

permetező-

applikátorhegy

nyomásszabályzó

távolság a

permetez

 

készlet

 

 

célszövettől

ő

 

 

 

 

 

nyomás

 

 

6 cm - es hajlékony

 

 

 

Nyílt

 

hegy

 

 

20 –

 

 

 

 

25 psi

sebészeti

 

35 cm-es merev

 

10 – 15 cm

 

 

(1,4 –

eljárás

 

hegy

 

 

 

 

 

1,7 bar)

 

 

45 cm-es hajlékony

 

 

 

 

 

 

 

 

EVICEL

hegy

Omrix

 

 

 

 

 

15 –

 

applikátor

 

nyomásszabályoz

 

 

 

 

20 psi

 

eszköz

35 cm-es merev

ó

 

 

 

 

Laparoszkóp

 

hegy

 

4 – 10 cm

(1,0 –

 

 

 

os eljárások

 

 

 

1,4 bar)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

45 cm - es

 

 

20 psi

 

 

hajlékony hegy

 

 

(1,4 bar)

 

 

 

 

 

 

A készítményt rövid fecskendezéssel (0,1 – 0,2 ml) kell a szövetfelületre permetezni, hogy vékony, egyenletes réteget alkosson. Az EVICEL az alkalmazási területen átlátszó filmbevonatot képez.

Gázembólia kialakulásának lehetősége miattaz EVICEL permetezése közben a vérnyomás, a pulzus, az oxigénszaturáció és a kilégzésvégi CO változását figyelni kell.

Ártalmatlanítás

Minden fel nem használt terméket vagy hulladékanyagot a helyi követelményeknek megfelelően kell

ártalmatlanítani.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája