Cikkek tartalma
- 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
- 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
- 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
- 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
- 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
- 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
- 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
- 8. LEJÁRATI IDŐ
- 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
- 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
- 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
- 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
- 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
- 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
- 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT
- 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
- 3. LEJÁRATI IDŐ
- 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
TARTÁLY CÍMKE, TARTÁLY DOBOZ:
1.A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EVISTA 60 mg filmtabletta
2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
60 mg
3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz
További információ a betegtájékoztatóban
4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 filmtabletta
5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Szájon át alkalmazandó
6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
- Optruma - raloxifene hydrochloride
- Raloxifene teva - raloxifene hydrochloride
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Raloxifene hydrochloride"

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Zielstattstrasse 48
Németország
12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/98/073/004
13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14.A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Evista

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FILMTABLETTÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA:
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EVISTA 60 mg filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
60 mg
- Roteas - Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Efient - Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Lixiana - Daiichi Sankyo Europe GmbH
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Daiichi Sankyo Europe GmbH"
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz
További információ a betegtájékoztatóban
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 filmtabletta
28 filmtabletta
84 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Szájon át alkalmazandó.
6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {hónap/év}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Raloxifene teva - G03XC01
- Optruma - G03XC01
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "G03XC01"
Zielstattstrasse 48
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/98/073/001 14 filmtabletta
EU/1/98/073/002 28 filmtabletta
EU/1/98/073/003 84 filmtabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Evista

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (MINDEN BUBORÉKCSOMAGOLÁSON)
1A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EVISTA 60 mg filmtabletta
2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Daiichi Sankyo Europe GmbH
3.LEJÁRATI IDŐ
EXP
4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- Clopidogrel krka d.d. (zopya)
- Arixtra
- Prezista
- Twinrix paediatric
- Pregabalin zentiva
- Zoledronic acid teva pharma
Receptköteles gyógyszerek listája:
Lot
5.EGYÉB INFORMÁCIÓK
Megjegyzések